Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade molekylära och mekanistiska metoder för detektion av trycksår

20 juni 2024 uppdaterad av: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Kombinerade molekylära och mekanistiska metoder för tidig upptäckt och individuellt förebyggande av trycksårsbildning hos utsatta patienter

Detta projekt syftar till att utveckla en ny metod för att identifiera tidig vävnadsskada relaterad till trycksårsutveckling (PU) hos utsatta patienter genom att mäta biomarkörer för inflammation på hudytan. PU är vanliga och kostsamma skador som är resultatet av långvarigt tryck på huden. Nuvarande metoder för att bedöma PU-risk är opålitliga, och mekanismerna för PU-utveckling är inte väl förstådda. Detta projekt bidrar till ny kunskap om PU-etiologi samt den individuella variabiliteten på molekylär nivå kombinerat med ny kunskap om omvårdnadsåtgärder och kliniska faktorer kopplade till PU-progression och resultat av prevention. Projektet kommer att använda icke-invasiva tekniker och modellbaserad analys för att identifiera specifika biomolekyler som speglar individuell känslighet för tryckexponering i olika PU-riskscenarier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syfte och syfte Ett trycksår ​​(PU) är en lokaliserad skada på huden och/eller underliggande vävnad och utvecklas från långvarigt tryck på huden. Sådana skador är vanliga inom vården, särskilt bland utsatta äldre. PU:er minskar avsevärt individers livskvalitet och är kostsamma för sjukvården. Hela 14 % av de slutenvårdande patienterna drabbades av PU i det svenska landets kommuner och regioner under 2022. Ursprunget och tidpunkten för händelser som leder till PU är inte helt klarlagda, och nuvarande metoder för att bedöma risken för en individ att utveckla en PU är opålitliga. Därför finns det ett akut behov av att utveckla mer objektiva, känsliga och specifika metoder för att identifiera tidiga tecken på vävnadsskada innan de blir synliga och därmed undvika utveckling av PU.

Utredarna har tidigare identifierat en preliminär uppsättning av molekylära biomarkörer (cytokiner och proteiner), provtagna icke-invasivt i talg, som återspeglar den inflammatoriska processen som ligger till grund för PU-etiologi och, möjligen, individuell känslighet för tryckexponering. Därför antas det att icke-invasiva mätningar av specifika biomolekyler på hudytan, tillsammans med modellbaserad analys, kan användas för individualiserad PU-prediktion. Följaktligen är syftet med detta projekt att bekräfta och utöka dessa preliminära fynd i olika PU-riskscenarier för att modellera de underliggande inflammatoriska processerna som speglar hudens individuella sårbarhet orsakad av tryckexponering och använda modellering för att extrahera ett nytt lager av mekanistiska insikter av den underliggande inflammatoriska processen i olika patientpopulationer.

De specifika målen för projektet är:

  1. Att etablera och validera optimala kombinationer av molekylära biomarkörer för att identifiera individuell känslighet för tryckexponering under rutinmässiga hanteringsregimer relaterade till medicinsk utformning av icke-invasiv ventilation (NIV) terapi.
  2. Att reda ut nyckelmekanismer i inflammatoriska processer relaterade till tidig vävnadsskada genom att utveckla en matematisk modell för timing av händelser i respons på tryck, baserad på insamlade biomolekyler, tidigare data och interaktionsdatabaser
  3. Att identifiera riskfaktorer för PU-sårbarhet på individuell nivå i rutinmässiga kliniska miljöer genom att kombinera biomolekyler, modellbaserade simuleringar och kliniska parametrar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 58183
        • Linköping University
        • Huvudutredare:
          • Sara Bergstrand, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder munskydd i sin vanliga vård under rutinbehandling av icke-invasiv ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som använder munskydd i sin vanliga vård under rutinbehandling av icke-invasiv ventilation.

Exklusions kriterier

  • akut andningssvikt
  • tidigare intensivvård
  • trycksår ​​på mätstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
personer med NIV-behandling
Patienter som använder munskydd i sin ordinarie vård för att mäta vävnadsskada relaterad till medicinsk utrustning i ett tidigt skede under rutinbehandling av NIV. Cirka 150 vuxna patienter av båda könen kommer att rekryteras från anläggningar som använder munskydd i den rutinmässiga vården.
Rutinmässiga hanteringsregimer för NIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CTACK
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
ENA-78
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
Eotaxin
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
Eotaxin-2
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
Eotaxin-3
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
EPO
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
FLT3L
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
Fractalkine
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
G-CSF
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
GM-CSF
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
GRO-alfa
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
I-309
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IFN-a2a
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IFN-p
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IFN-y
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-10
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-12/IL-23p40
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-12p70
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-13
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-15
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-16
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17A
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17A/F
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17B
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17C
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17D
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17E/IL-25
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-17F
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-18
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-1RA
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-la
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-ip
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-2
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-21
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-22
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-23
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-27
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-29/IFN-L1
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-2Ra
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-3
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-31
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-33
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-4
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-5
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-6
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-7
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-8
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IL-9
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
IP-10
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
I-TAC
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MCP-1
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MCP-2
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MCP-3
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MCP-4
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
M-CSF
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MDC
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIF
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIP-la
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIP-ip
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIP-3a
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIP-3p
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
MIP-5
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
SDF-1alfa
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
TARC
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
TNF-a
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
TNF-p
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
TPO
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
SPÅR
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
TSLP
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
VEGF-A
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter
YKL-40
Tidsram: 2 minuter
inflammatorisk biomarkör
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-07341-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga IDP-data kommer att delas utanför forskargruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på icke-invasiv ventilationsterafi, NIV

3
Prenumerera