Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované molekulární a mechanické metody pro detekci dekubitů

20. června 2024 aktualizováno: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Kombinované molekulární a mechanické metody pro včasnou detekci a individuální prevenci vzniku dekubitů u zranitelných pacientů

Tento projekt si klade za cíl vyvinout novou metodu pro identifikaci časného poškození tkáně související s rozvojem dekubitů (PU) u zranitelných pacientů měřením biomarkerů zánětu na povrchu kůže. PU jsou běžná a nákladná zranění, která jsou důsledkem dlouhodobého tlaku na kůži. Současné metody hodnocení rizika PU jsou nespolehlivé a mechanismy rozvoje PU nejsou dobře pochopeny. Tento projekt přispívá k novým poznatkům o etiologii PU i individuální variabilitě na molekulární úrovni v kombinaci s novými poznatky o ošetřovatelských činnostech a klinických faktorech souvisejících s progresí PU a výsledky prevence. Projekt bude využívat neinvazivní techniky a analýzu založenou na modelu k identifikaci specifických biomolekul, které odrážejí individuální náchylnost k vystavení tlaku v různých scénářích rizika PU.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Účel a cíle Dekubitus (PU) je lokalizované poranění kůže a/nebo spodní tkáně, které se vyvíjí z dlouhodobého tlaku na kůži. Taková zranění jsou ve zdravotnictví běžná, zejména mezi zranitelnými staršími lidmi. PU výrazně snižují kvalitu života jednotlivců a jsou nákladné pro zdravotnický systém. V obcích a regionech švédské země trpělo v roce 2022 PU až 14 % hospitalizovaných pacientů. Původ a načasování událostí vedoucích k PU nejsou plně pochopeny a současné metody hodnocení rizika, že se u jednotlivce vyvine PU, jsou nespolehlivé. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout objektivnější, citlivější a specifičtější metody pro identifikaci časných známek poškození tkáně dříve, než se stanou viditelnými, a vyhnout se tak rozvoji PU.

Výzkumníci již dříve identifikovali předběžný soubor molekulárních biomarkerů (cytokinů a proteinů), odebraných neinvazivně v kožním mazu, který odráží zánětlivý proces, který je základem PU etiologie a možná i individuální náchylnost k vystavení tlaku. Proto se předpokládá, že neinvazivní měření specifických biomolekul na povrchu kůže spolu s modelovou analýzou lze použít k individualizované predikci PU. Účelem tohoto projektu je tedy potvrdit a rozšířit tato předběžná zjištění v různých scénářích rizika PU za účelem modelování základních zánětlivých procesů, které odrážejí individuální zranitelnost kůže způsobenou vystavením tlaku, a pomocí modelování extrahovat novou vrstvu mechanistických poznatků. základního zánětlivého procesu u různých populací pacientů.

Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Stanovit a ověřit optimální kombinace molekulárních biomarkerů k identifikaci individuální náchylnosti k vystavení tlaku během rutinních režimů řízení souvisejících s léčebnou neinvazivní ventilační terapií (NIV).
  2. Odhalit klíčové mechanismy v zánětlivých procesech souvisejících s raným poškozením tkáně vyvinutím matematického modelu pro načasování událostí v reakci na tlak na základě shromážděných biomolekul, dřívějších dat a databází interakcí.
  3. Identifikovat rizikové faktory zranitelnosti PU na individuální úrovni v běžných klinických podmínkách kombinací biomolekul, modelových simulací a klinických parametrů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Linköping, Švédsko, 58183
        • Linköping University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Bergstrand, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří používají oronazální obličejové masky ve své běžné péči během rutinních léčebných režimů neinvazivní ventilace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, kteří používají oronazální obličejové masky ve své běžné péči během rutinních léčebných režimů neinvazivní ventilace.

Kritéria vyloučení

  • akutní respirační selhání
  • předchozí péče na JIP
  • dekubitu v místě měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedinců s léčbou NIV
Pacienti, kteří ve své běžné péči používají oronazální obličejové masky k měření poškození tkáně související s léčebným zařízením v raném stádiu během rutinních režimů léčby NIV. Rekrutovat se bude přibližně 150 dospělých pacientů obou pohlaví ze zařízení, která v běžné péči používají oronazální obličejové masky.
Rutinní režimy řízení NIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTACK
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
ENA-78
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
Eotaxin
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
Eotaxin-2
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
Eotaxin-3
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
EPO
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
FLT3L
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
Fractalkine
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
G-CSF
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
GM-CSF
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
GRO-alfa
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
I-309
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IFN-a2a
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IFN-p
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IFN-y
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-10
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-12/IL-23p40
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-12p70
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-13
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-15
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-16
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17A
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17A/F
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17B
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17C
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17D
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17E/IL-25
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-17F
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-18
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-1RA
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-la
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-lp
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-2
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-21
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-22
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-23
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-27
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-29/IFN-L1
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-2Ra
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-3
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-31
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-33
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-4
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-5
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-6
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-7
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-8
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IL-9
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
IP-10
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
I-TAC
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MCP-1
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MCP-2
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MCP-3
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MCP-4
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
M-CSF
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MDC
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIF
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIP-1a
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIP-lp
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIP-3a
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIP-3p
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
MIP-5
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
SDF-1alpha
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
TARC
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
TNF-a
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
TNF-p
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
TPO
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
STEZKA
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
TSLP
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
VEGF-A
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty
YKL-40
Časové okno: 2 minuty
zánětlivý biomarker
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-07341-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data IDP nebudou sdílena mimo výzkumnou skupinu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit