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Kombinierte molekulare und mechanistische Methoden zur Erkennung von Dekubitus

20. Juni 2024 aktualisiert von: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Kombinierte molekulare und mechanistische Methoden zur Früherkennung und individuellen Prävention der Dekubitusbildung bei gefährdeten Patienten

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine neuartige Methode zur Identifizierung früher Gewebeschäden im Zusammenhang mit der Entwicklung von Druckgeschwüren (PU) bei gefährdeten Patienten zu entwickeln, indem Biomarker für Entzündungen auf der Hautoberfläche gemessen werden. Dekubitus sind häufige und kostspielige Verletzungen, die durch anhaltenden Druck auf die Haut entstehen. Aktuelle Methoden zur Beurteilung des Dekubitusrisikos sind unzuverlässig und die Mechanismen der Dekubitusentstehung sind nicht gut verstanden. Dieses Projekt trägt zu neuen Erkenntnissen über die Ätiologie des Dekubitus sowie zur individuellen Variabilität auf molekularer Ebene bei, kombiniert mit neuen Erkenntnissen über Pflegemaßnahmen und klinische Faktoren, die mit dem Fortschreiten des Dekubitus und den Ergebnissen der Prävention verbunden sind. Das Projekt wird nicht-invasive Techniken und modellbasierte Analysen verwenden, um spezifische Biomoleküle zu identifizieren, die die individuelle Anfälligkeit für Druckbelastung in verschiedenen Dekubitus-Risikoszenarien widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Ziele Ein Dekubitus (Dekubitus) ist eine lokalisierte Verletzung der Haut und/oder des darunter liegenden Gewebes und entsteht durch anhaltenden Druck auf die Haut. Solche Verletzungen kommen im Gesundheitswesen häufig vor, insbesondere bei gefährdeten älteren Menschen. Dekubitus beeinträchtigen die Lebensqualität des Einzelnen erheblich und sind für das Gesundheitssystem kostspielig. Im Jahr 2022 litten in den Gemeinden und Regionen des schwedischen Landes bis zu 14 % der stationären Patienten an Dekubitus. Der Ursprung und der Zeitpunkt der Ereignisse, die zu Dekubitus führen, sind nicht vollständig geklärt, und aktuelle Methoden zur Bewertung des Risikos für eine Person, an Dekubitus zu erkranken, sind unzuverlässig. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung objektiverer, empfindlicherer und spezifischerer Methoden zur Erkennung früher Anzeichen von Gewebeschäden, bevor diese sichtbar werden, und so die Entwicklung von Dekubitus zu verhindern.

Die Forscher haben zuvor einen vorläufigen Satz molekularer Biomarker (Zytokine und Proteine) identifiziert, die nicht-invasiv im Talg entnommen wurden und den Entzündungsprozess widerspiegeln, der der PU-Ätiologie zugrunde liegt, und möglicherweise die individuelle Anfälligkeit für Druckeinwirkung. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass nicht-invasive Messungen spezifischer Biomoleküle auf der Hautoberfläche zusammen mit einer modellbasierten Analyse für eine individuelle Dekubitusvorhersage verwendet werden können. Dementsprechend besteht das Ziel dieses Projekts darin, diese vorläufigen Erkenntnisse in verschiedenen Dekubitus-Risikoszenarien zu bestätigen und zu erweitern, um die zugrunde liegenden Entzündungsprozesse zu modellieren, die die individuelle Anfälligkeit der Haut durch Druckeinwirkung widerspiegeln, und mithilfe der Modellierung eine neue Ebene mechanistischer Erkenntnisse zu gewinnen des zugrunde liegenden Entzündungsprozesses bei verschiedenen Patientengruppen.

Die konkreten Ziele des Projekts sind:

  1. Festlegung und Validierung optimaler Kombinationen molekularer Biomarker zur Identifizierung der individuellen Anfälligkeit für Druckbelastung während routinemäßiger Behandlungspläne im Zusammenhang mit der nicht-invasiven Beatmungstherapie (NIV) medizinischer Geräte.
  2. Ziel ist es, Schlüsselmechanismen bei Entzündungsprozessen im Zusammenhang mit frühen Gewebeschäden zu entschlüsseln, indem ein mathematisches Modell für den zeitlichen Ablauf von Ereignissen bei der Reaktion auf Druck entwickelt wird, das auf gesammelten Biomolekülen, früheren Daten und Interaktionsdatenbanken basiert
  3. Identifizierung von Risikofaktoren für die Anfälligkeit für Dekubitus auf individueller Ebene in routinemäßigen klinischen Umgebungen durch Kombination von Biomolekülen, modellbasierten Simulationen und klinischen Parametern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Linköping, Schweden, 58183
        • Linköping University
        • Hauptermittler:
          • Sara Bergstrand, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Mund-Nasen-Gesichtsmasken im Rahmen ihrer routinemäßigen Behandlung mit nicht-invasiver Beatmung verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die oronasale Gesichtsmasken in ihrer normalen Pflege während der routinemäßigen Behandlung nichtinvasiver Beatmung verwenden.

Ausschlusskriterien

  • akuter Atemstillstand
  • vorherige Intensivpflege
  • Druckgeschwür an der Messstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit NIV-Behandlung
Patienten, die im Rahmen ihrer normalen Pflege oronasale Gesichtsmasken verwenden, um Gewebeschäden im Frühstadium, die durch medizinische Geräte verursacht werden, während der routinemäßigen NIV-Behandlung zu messen. Es werden etwa 150 erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts aus Einrichtungen rekrutiert, die in der Routineversorgung Mund-Nasen-Gesichtsmasken einsetzen.
Routinemäßige Behandlungspläne für NIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTACK
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
ENA-78
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
Eotaxin
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
Eotaxin-2
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
Eotaxin-3
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
EPA
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
FLT3L
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
Fraktalkine
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
G-CSF
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
GM-CSF
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
GRO-alpha
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
I-309
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IFN-α2a
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IFN-β
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IFN-γ
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-10
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-12/IL-23p40
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-12p70
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-13
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-15
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-16
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17A
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17A/F
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17B
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17C
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17D
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17E/IL-25
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-17F
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-18
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-1RA
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-1α
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-1β
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-2
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-21
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-22
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-23
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-27
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-29/IFN-L1
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-2Ra
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-3
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-31
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-33
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-4
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-5
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-6
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-7
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-8
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IL-9
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
IP-10
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
I-TAC
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MCP-1
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MCP-2
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MCP-3
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MCP-4
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
M-CSF
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MDC
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIF
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIP-1α
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIP-1β
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIP-3α
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIP-3β
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
MIP-5
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
SDF-1alpha
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
TARC
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
TNF-α
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
TNF-β
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
TPO
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
PFAD
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
TSLP
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
VEGF-A
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten
YKL-40
Zeitfenster: 2 Minuten
entzündlicher Biomarker
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07341-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine IDP-Daten außerhalb der Forschungsgruppe weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündungsreaktion

Klinische Studien zur nicht-invasive Beatmungstherapie, NIV

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