结合分子和机械方法检测压疮
2024年6月20日 更新者：Sara Bergstrand、Linkoeping University
结合分子和机械方法对易感患者压疮形成进行早期检测和个体预防
该项目旨在开发一种新方法，通过测量皮肤表面炎症的生物标志物来识别易感患者中与压疮（PU）发展相关的早期组织损伤。
PU 是一种常见且代价高昂的伤害，是由于皮肤长时间受压而造成的。
目前评估 PU 风险的方法并不可靠，并且 PU 发展的机制尚不清楚。
该项目有助于增进对 PU 病因学以及分子水平上的个体变异性的新认识，并结合有关护理行动和与 PU 进展和预防结果相关的临床因素的新知识。
该项目将使用非侵入性技术和基于模型的分析来识别反映不同 PU 风险情景下个体对压力暴露的敏感性的特定生物分子。
研究概览
详细说明
目的和目标 压疮 (PU) 是皮肤和/或皮下组织的局部损伤，是由于皮肤长期受压而形成的。 此类伤害在医疗机构中很常见，尤其是在弱势老年人中。 PU 极大地降低了个人的生活质量，并且对医疗保健系统来说成本高昂。 2022 年，瑞典各城市和地区有多达 14% 的住院患者患有 PU。 导致 PU 的事件的起源和时间尚不完全清楚，目前评估个人发生 PU 风险的方法并不可靠。 因此，迫切需要开发更客观、灵敏和特异的方法，在组织损伤的早期迹象显现之前对其进行识别，从而避免 PU 的发展。
研究人员之前已经确定了一组初步的分子生物标志物（细胞因子和蛋白质），这些标志物在皮脂中进行非侵入性采样，反映了 PU 病因学的炎症过程，并且可能反映了个体对压力暴露的敏感性。 因此，我们假设皮肤表面特定生物分子的非侵入性测量以及基于模型的分析可用于个性化 PU 预测。 因此，该项目的目的是在不同的 PU 风险场景中确认和扩展这些初步发现，以模拟潜在的炎症过程，反映压力暴露引起的皮肤的个体脆弱性，并使用建模来提取新的机制见解不同患者群体中潜在的炎症过程。
该项目的具体目标是：
- 建立并验证分子生物标志物的最佳组合，以识别与医疗设备无创通气 (NIV) 治疗相关的常规管理制度期间个体对压力暴露的敏感性。
- 基于收集的生物分子、早期数据和相互作用数据库，通过开发压力响应事件发生时间的数学模型，揭示与早期组织损伤相关的炎症过程的关键机制
- 通过结合生物分子、基于模型的模拟和临床参数，在常规临床环境中识别个人层面的 PU 脆弱性风险因素
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Bergstrand, PhD
- 电话号码：+4613286773
- 邮箱：sara.bergstrand@liu.se
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、58183
- Linköping University
-
首席研究员：
- Sara Bergstrand, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在无创通气的常规管理方案中，在日常护理中使用口鼻面罩的患者。
描述
纳入标准：
- 在无创通气的常规管理制度中，在日常护理中使用口鼻面罩的患者。
排除标准
- 急性呼吸衰竭
- 既往 ICU 护理
- 测量部位压疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 NIV 治疗的个体
在日常护理中使用口鼻面罩来测量 NIV 常规管理方案期间与医疗设备相关的早期组织损伤的患者。
将从在日常护理中使用口鼻面罩的机构中招募大约 150 名男女成年患者。
|
NIV常规管理制度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CTACK
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
ENA-78
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
嗜酸细胞趋化因子
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
嗜酸细胞活化趋化因子-2
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
嗜酸细胞活化趋化因子-3
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
欧洲专利局
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
FLT3L
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
分形线
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
粒细胞集落刺激因子
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
粒细胞集落刺激因子
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
GRO-α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
I-309
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
干扰素-α2a
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
干扰素-β
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
干扰素-γ
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素10
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-12/IL-23p40
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-12p70
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素13
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素15
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素16
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素17A
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-17A/F
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-17B
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素17C
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-17D
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-17E/IL-25
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-17F
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素18
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素1RA
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素1α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素1β
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素2
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素21
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素22
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素23
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素27
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-29/IFN-L1
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IL-2Ra
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素3
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白介素31
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白介素33
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素4
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素5
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素6
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素7
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素8
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
白细胞介素9
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
IP-10
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
塔克
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MCP-1
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MCP-2
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MCP-3
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MCP-4
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
粒细胞集落刺激因子
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
多维数据中心
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
米夫
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MIP-1α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MIP-1β
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MIP-3α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MIP-3β
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
MIP-5
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
SDF-1α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
拉曼联盟
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
肿瘤坏死因子-α
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
肿瘤坏死因子-β
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
TPO
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
踪迹
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
TSLP
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
VEGF-A
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
|
YKL-40
大体时间：2分钟
|
炎症生物标志物
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Bergstrand, PhD、Linkoeping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kallman U, Bergstrand S, Ek AC, Engstrom M, Lindgren M. Blood flow responses over sacrum in nursing home residents during one hour bed rest. Microcirculation. 2016 Oct;23(7):530-539. doi: 10.1111/micc.12303.
- Feldt A, Kohler AK, Bergstrand S. Nurses' strategies to enable continuous positive airway pressure therapy in a general medical ward context: A qualitative study. Scand J Caring Sci. 2023 Jun;37(2):524-533. doi: 10.1111/scs.13136. Epub 2022 Nov 28.
- John AJUK, Galdo FD, Gush R, Worsley PR. An evaluation of mechanical and biophysical skin parameters at different body locations. Skin Res Technol. 2023 Feb;29(2):e13292. doi: 10.1111/srt.13292.
- Jayabal H, Bader DL, Worsley P. Development of an Efficient Extraction Methodology to Analyse Potential Inflammatory Biomarkers from Sebum. Skin Pharmacol Physiol. 2023;36(1):38-50. doi: 10.1159/000528653. Epub 2022 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.