Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt molekyyli- ja mekaaniset menetelmät painehaavojen havaitsemiseksi

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Yhdistetyt molekyyli- ja mekaaniset menetelmät painehaavojen muodostumisen varhaiseen havaitsemiseen ja yksilölliseen ehkäisyyn haavoittuvilla potilailla

Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää uusi menetelmä painehaavojen (PU) kehittymiseen liittyvien varhaisten kudosvaurioiden tunnistamiseen herkillä potilailla mittaamalla tulehduksen biomarkkereita ihon pinnalta. PU:t ovat yleisiä ja kalliita vammoja, jotka johtuvat pitkäaikaisesta ihoon kohdistuvasta paineesta. Nykyiset menetelmät PU-riskin arvioimiseksi ovat epäluotettavia, ja PU-kehityksen mekanismeja ei tunneta hyvin. Tämä projekti edistää uutta tietoa PU:n etiologiasta sekä yksilöllisestä vaihtelusta molekyylitasolla yhdistettynä uuteen tietoon hoitotoimenpiteistä ja kliinisistä tekijöistä, jotka liittyvät PU:n etenemiseen ja ehkäisyn tuloksiin. Hankkeessa käytetään ei-invasiivisia tekniikoita ja mallipohjaista analyysiä sellaisten tiettyjen biomolekyylien tunnistamiseen, jotka kuvastavat yksilön herkkyyttä painealtistukselle erilaisissa PU-riskiskenaarioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja tavoitteet Painehaava (PU) on paikallinen ihon ja/tai alla olevan kudoksen vaurio, joka kehittyy pitkäaikaisesta ihoon kohdistuvasta paineesta. Tällaiset vammat ovat yleisiä terveydenhuollossa, erityisesti haavoittuvien vanhusten keskuudessa. PU:t heikentävät suuresti ihmisten elämänlaatua ja ovat kalliita terveydenhuoltojärjestelmälle. Vuonna 2022 Ruotsin maan kunnissa ja alueilla sairastui PU-potilaista peräti 14 prosenttia. PU:iin johtavien tapahtumien alkuperää ja ajoitusta ei täysin ymmärretä, ja nykyiset menetelmät yksilön PU:n kehittymisriskin arvioimiseksi ovat epäluotettavia. Siksi on kiireellisesti kehitettävä objektiivisempia, herkempiä ja erityisiä menetelmiä kudosvaurion varhaisten merkkien tunnistamiseksi ennen kuin ne tulevat näkyviin ja siten välttää PU:iden kehittyminen.

Tutkijat ovat aiemmin tunnistaneet alustavan joukon molekyylibiomarkkereita (sytokiinit ja proteiinit), joista on otettu ei-invasiivisesti talinäytteet ja jotka kuvastavat PU-etiologian taustalla olevaa tulehdusprosessia ja mahdollisesti yksilöllistä alttiutta painealtistukselle. Siksi oletetaan, että ihon pinnalla olevien tiettyjen biomolekyylien ei-invasiivisia mittauksia yhdessä mallipohjaisen analyysin kanssa voidaan käyttää yksilölliseen PU-ennusteeseen. Tämän mukaisesti tämän projektin tarkoituksena on vahvistaa ja laajentaa näitä alustavia löydöksiä erilaisissa PU-riskiskenaarioissa, jotta voidaan mallintaa taustalla olevia tulehdusprosesseja, jotka heijastavat painealtistuksen aiheuttamaa ihon yksilöllistä haavoittuvuutta, ja käyttää mallintamista uuden kerroksen mekanististen oivallusten poimimiseksi. taustalla olevasta tulehdusprosessista eri potilasryhmissä.

Hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Luoda ja validoida optimaaliset molekyylibiomarkkerien yhdistelmät yksilöllisen painealtistuksen tunnistamiseksi rutiinihoitojen aikana, jotka liittyvät lääketieteellisten laitteiden non-invasiiviseen ventilaatiohoitoon (NIV).
  2. Selvittää varhaiseen kudosvaurioon liittyvien tulehdusprosessien keskeisiä mekanismeja kehittämällä matemaattinen malli paineen aiheuttamien tapahtumien ajoituksesta, joka perustuu kerättyihin biomolekyyleihin, aikaisempaan dataan ja vuorovaikutustietokantoihin
  3. Tunnistaa PU-haavoittuvuuden riskitekijät yksilötasolla rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa yhdistämällä biomolekyylejä, mallipohjaisia ​​simulaatioita ja kliinisiä parametreja

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Linköping, Ruotsi, 58183
        • Linköping University
        • Päätutkija:
          • Sara Bergstrand, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät oronasaalisia kasvonaamioita tavallisessa hoidossa noninvasiivisen ventilaation rutiinihoitojen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, jotka käyttävät oronasaalisia kasvonaamioita tavallisessa hoidossa noninvasiivisen ventilaation rutiinihoitojen aikana.

Poissulkemiskriteerit

  • akuutti hengitysvajaus
  • aikaisempi tehohoito
  • painehaava mittauskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NIV-hoitoa saaneet henkilöt
Potilaat, jotka käyttävät oronasaalisia kasvonaamioita tavallisessa hoidossaan mittaamaan varhaisen vaiheen lääketieteellisiin laitteisiin liittyviä kudosvaurioita NIV:n rutiinihoitojen aikana. Noin 150 aikuista potilasta molemmista sukupuolista rekrytoidaan laitoksista, joissa käytetään oronasaalisia kasvonaamioita rutiinihoidossa.
NIV:n rutiinihallintajärjestelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTACK
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
ENA-78
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
Eotaksiini
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
Eotaksiini-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
Eotaksiini-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
EPO
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
FLT3L
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
Fraktalkiini
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
G-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
GM-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
GRO-alfa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
I-309
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IFN-a2a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IFN-p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IFN-y
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-10
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-12/IL-23p40
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-12p70
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-13
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-15
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-16
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17A
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17A/F
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17B
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17C
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17D
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17E/IL-25
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-17F
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-18
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-1RA
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-1a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-1p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-21
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-22
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-23
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-27
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-29/IFN-L1
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-2Ra
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-31
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-33
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-4
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-5
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-6
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-7
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-8
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IL-9
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
IP-10
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
I-TAC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MCP-1
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MCP-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MCP-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MCP-4
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
M-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MDC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIP-1a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIP-1β
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIP-3a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIP-3p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
MIP-5
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
SDF-1alpha
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TARC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TNF-a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TNF-p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TPO
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TRAIL
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
TSLP
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
VEGF-A
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia
YKL-40
Aikaikkuna: 2 minuuttia
tulehduksellinen biomarkkeri
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-07341-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IDP-tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen ventilaatioterapia, NIV

3
Tilaa