- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06468306
Yhdistetyt molekyyli- ja mekaaniset menetelmät painehaavojen havaitsemiseksi
Yhdistetyt molekyyli- ja mekaaniset menetelmät painehaavojen muodostumisen varhaiseen havaitsemiseen ja yksilölliseen ehkäisyyn haavoittuvilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja tavoitteet Painehaava (PU) on paikallinen ihon ja/tai alla olevan kudoksen vaurio, joka kehittyy pitkäaikaisesta ihoon kohdistuvasta paineesta. Tällaiset vammat ovat yleisiä terveydenhuollossa, erityisesti haavoittuvien vanhusten keskuudessa. PU:t heikentävät suuresti ihmisten elämänlaatua ja ovat kalliita terveydenhuoltojärjestelmälle. Vuonna 2022 Ruotsin maan kunnissa ja alueilla sairastui PU-potilaista peräti 14 prosenttia. PU:iin johtavien tapahtumien alkuperää ja ajoitusta ei täysin ymmärretä, ja nykyiset menetelmät yksilön PU:n kehittymisriskin arvioimiseksi ovat epäluotettavia. Siksi on kiireellisesti kehitettävä objektiivisempia, herkempiä ja erityisiä menetelmiä kudosvaurion varhaisten merkkien tunnistamiseksi ennen kuin ne tulevat näkyviin ja siten välttää PU:iden kehittyminen.
Tutkijat ovat aiemmin tunnistaneet alustavan joukon molekyylibiomarkkereita (sytokiinit ja proteiinit), joista on otettu ei-invasiivisesti talinäytteet ja jotka kuvastavat PU-etiologian taustalla olevaa tulehdusprosessia ja mahdollisesti yksilöllistä alttiutta painealtistukselle. Siksi oletetaan, että ihon pinnalla olevien tiettyjen biomolekyylien ei-invasiivisia mittauksia yhdessä mallipohjaisen analyysin kanssa voidaan käyttää yksilölliseen PU-ennusteeseen. Tämän mukaisesti tämän projektin tarkoituksena on vahvistaa ja laajentaa näitä alustavia löydöksiä erilaisissa PU-riskiskenaarioissa, jotta voidaan mallintaa taustalla olevia tulehdusprosesseja, jotka heijastavat painealtistuksen aiheuttamaa ihon yksilöllistä haavoittuvuutta, ja käyttää mallintamista uuden kerroksen mekanististen oivallusten poimimiseksi. taustalla olevasta tulehdusprosessista eri potilasryhmissä.
Hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Luoda ja validoida optimaaliset molekyylibiomarkkerien yhdistelmät yksilöllisen painealtistuksen tunnistamiseksi rutiinihoitojen aikana, jotka liittyvät lääketieteellisten laitteiden non-invasiiviseen ventilaatiohoitoon (NIV).
- Selvittää varhaiseen kudosvaurioon liittyvien tulehdusprosessien keskeisiä mekanismeja kehittämällä matemaattinen malli paineen aiheuttamien tapahtumien ajoituksesta, joka perustuu kerättyihin biomolekyyleihin, aikaisempaan dataan ja vuorovaikutustietokantoihin
- Tunnistaa PU-haavoittuvuuden riskitekijät yksilötasolla rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa yhdistämällä biomolekyylejä, mallipohjaisia simulaatioita ja kliinisiä parametreja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Bergstrand, PhD
- Puhelinnumero: +4613286773
- Sähköposti: sara.bergstrand@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58183
- Linköping University
-
Päätutkija:
- Sara Bergstrand, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät oronasaalisia kasvonaamioita tavallisessa hoidossa noninvasiivisen ventilaation rutiinihoitojen aikana.
Poissulkemiskriteerit
- akuutti hengitysvajaus
- aikaisempi tehohoito
- painehaava mittauskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
NIV-hoitoa saaneet henkilöt
Potilaat, jotka käyttävät oronasaalisia kasvonaamioita tavallisessa hoidossaan mittaamaan varhaisen vaiheen lääketieteellisiin laitteisiin liittyviä kudosvaurioita NIV:n rutiinihoitojen aikana.
Noin 150 aikuista potilasta molemmista sukupuolista rekrytoidaan laitoksista, joissa käytetään oronasaalisia kasvonaamioita rutiinihoidossa.
|
NIV:n rutiinihallintajärjestelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CTACK
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
ENA-78
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
Eotaksiini
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
Eotaksiini-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
Eotaksiini-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
EPO
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
FLT3L
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
Fraktalkiini
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
G-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
GM-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
GRO-alfa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
I-309
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IFN-a2a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IFN-p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IFN-y
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-10
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-12/IL-23p40
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-12p70
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-13
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-15
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-16
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17A
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17A/F
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17B
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17C
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17D
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17E/IL-25
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-17F
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-18
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-1RA
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-1a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-1p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-21
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-22
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-23
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-27
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-29/IFN-L1
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-2Ra
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-31
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-33
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-4
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-5
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-6
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-7
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-8
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IL-9
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
IP-10
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
I-TAC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MCP-1
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MCP-2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MCP-3
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MCP-4
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
M-CSF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MDC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIF
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIP-1a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIP-1β
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIP-3a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIP-3p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
MIP-5
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
SDF-1alpha
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TARC
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TNF-a
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TNF-p
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TPO
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TRAIL
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
TSLP
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
VEGF-A
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
YKL-40
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tulehduksellinen biomarkkeri
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kallman U, Bergstrand S, Ek AC, Engstrom M, Lindgren M. Blood flow responses over sacrum in nursing home residents during one hour bed rest. Microcirculation. 2016 Oct;23(7):530-539. doi: 10.1111/micc.12303.
- Feldt A, Kohler AK, Bergstrand S. Nurses' strategies to enable continuous positive airway pressure therapy in a general medical ward context: A qualitative study. Scand J Caring Sci. 2023 Jun;37(2):524-533. doi: 10.1111/scs.13136. Epub 2022 Nov 28.
- John AJUK, Galdo FD, Gush R, Worsley PR. An evaluation of mechanical and biophysical skin parameters at different body locations. Skin Res Technol. 2023 Feb;29(2):e13292. doi: 10.1111/srt.13292.
- Jayabal H, Bader DL, Worsley P. Development of an Efficient Extraction Methodology to Analyse Potential Inflammatory Biomarkers from Sebum. Skin Pharmacol Physiol. 2023;36(1):38-50. doi: 10.1159/000528653. Epub 2022 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07341-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen ventilaatioterapia, NIV
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...RekrytointiAkuutti hengitysvajausItalia
-
University Hospital, GenevaValmisHengitysvajaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioSveitsi
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaarvioida vastaavat PEEP-arvot NIV:ssä CPAP:lla erilaisilla ilmavirtausnopeuksilla HFOT:n aikana sydämen vajaatoimintapotilaillaTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisNopea sekvenssiintubaatioYhdysvallat
-
ResMedRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengitysvajaus | Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä | Neuromuskulaarinen sairaus | Rintakehän seinämän häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
ResMedRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustValmisNeuromuskulaarinen sairaus | Rintakehän seinämän häiriö | Yöllinen hypoventilaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti hypokseminen hengitysvajaus | Akuutti hyperkapninen hengitysvajausEgypti
-
University of Milano BicoccaValmis