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Métodos moleculares e mecanísticos combinados para detecção de úlceras de pressão

20 de junho de 2024 atualizado por: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Métodos moleculares e mecanísticos combinados para detecção precoce e prevenção individual da formação de úlceras por pressão em pacientes vulneráveis

Este projeto visa desenvolver um novo método para identificar danos teciduais precoces relacionados ao desenvolvimento de úlceras por pressão (UP) em pacientes vulneráveis, medindo biomarcadores de inflamação na superfície da pele. UPs são lesões comuns e dispendiosas que resultam de pressão prolongada na pele. Os métodos atuais para avaliar o risco de UP não são confiáveis ​​e os mecanismos de desenvolvimento de UP não são bem compreendidos. Este projeto contribui para novos conhecimentos sobre a etiologia das UP, bem como sobre a variabilidade individual a nível molecular, combinados com novos conhecimentos sobre as ações de enfermagem e os fatores clínicos ligados à progressão das UP e aos resultados da prevenção. O projeto utilizará técnicas não invasivas e análises baseadas em modelos para identificar biomoléculas específicas que reflitam a suscetibilidade individual à exposição à pressão em diferentes cenários de risco de UP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Finalidade e objetivos Uma úlcera por pressão (UP) é uma lesão localizada na pele e/ou tecido subjacente e se desenvolve a partir de pressão prolongada na pele. Tais lesões são comuns no ambiente de saúde, especialmente entre idosos vulneráveis. As UPs diminuem muito a qualidade de vida dos indivíduos e são onerosas para o sistema de saúde. Cerca de 14% dos pacientes internados sofreram de UP nos municípios e regiões do país sueco durante 2022. A origem e o momento dos eventos que levam às UP não são totalmente compreendidos e os métodos atuais para avaliar o risco de um indivíduo desenvolver uma UP não são confiáveis. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolver métodos mais objetivos, sensíveis e específicos para identificar sinais precoces de danos nos tecidos antes que se tornem visíveis e, assim, evitar o desenvolvimento de UPs.

Os investigadores identificaram anteriormente um conjunto preliminar de biomarcadores moleculares (citocinas e proteínas), amostrados de forma não invasiva no sebo, que reflete o processo inflamatório subjacente à etiologia da UP e, possivelmente, à suscetibilidade individual à exposição à pressão. Portanto, levanta-se a hipótese de que medições não invasivas de biomoléculas específicas na superfície da pele, juntamente com análises baseadas em modelos, podem ser usadas para predição individualizada de UP. Assim, o objetivo deste projeto é confirmar e expandir essas descobertas preliminares em diferentes cenários de risco de UP para modelar os processos inflamatórios subjacentes que refletem a vulnerabilidade individual da pele causada pela exposição à pressão e usar a modelagem para extrair uma nova camada de insights mecanicistas. do processo inflamatório subjacente em diferentes populações de pacientes.

Os objetivos específicos do projeto são:

  1. Estabelecer e validar combinações ideais de biomarcadores moleculares para identificar a suscetibilidade individual à exposição à pressão durante regimes de manejo de rotina relacionados a dispositivos médicos de terapia de ventilação não invasiva (VNI).
  2. Desvendar os principais mecanismos nos processos inflamatórios relacionados ao dano tecidual precoce, desenvolvendo um modelo matemático para o tempo de eventos na resposta à pressão, com base em biomoléculas coletadas, dados anteriores e bancos de dados de interação
  3. Identificar fatores de risco de vulnerabilidade de UP em nível individual em ambientes clínicos de rotina, combinando biomoléculas, simulações baseadas em modelos e parâmetros clínicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, 58183
        • Linköping University
        • Investigador principal:
          • Sara Bergstrand, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que usam máscaras faciais oronasais em seus cuidados normais durante regimes de manejo de rotina de ventilação não invasiva.

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes que usam máscaras faciais oronasais em seus cuidados normais durante regimes de manejo de rotina de ventilação não invasiva.

Critério de exclusão

  • insuficiência respiratória aguda
  • cuidados anteriores na UTI
  • úlcera de pressão no local de medição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos em tratamento com VNI
Pacientes que usam máscaras faciais oronasais em seus cuidados normais para medir danos teciduais relacionados a dispositivos médicos em estágio inicial durante regimes de manejo de rotina de VNI. Serão recrutados aproximadamente 150 pacientes adultos de ambos os sexos, em unidades que utilizam máscaras faciais oronasais na rotina de atendimento.
Regimes de manejo de rotina da VNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CTACK
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
ENA-78
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
Eotaxina
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
Eotaxina-2
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
Eotaxina-3
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
EPO
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
FLT3L
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
Fractalcina
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
G-CSF
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
GM-CSF
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
GRO-alfa
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
I-309
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IFN-α2a
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IFN-β
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IFN-γ
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-10
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-12/IL-23p40
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-12p70
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-13
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-15
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-16
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17A
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17A/F
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17B
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17C
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17D
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17E/IL-25
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-17F
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-18
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-1RA
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-1α
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-1β
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-2
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-21
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-22
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-23
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-27
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-29/IFN-L1
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-2Ra
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-3
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-31
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-33
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-4
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-5
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-6
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-7
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-8
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IL-9
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
IP-10
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
I-TAC
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MCP-1
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MCP-2
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MCP-3
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MCP-4
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
M-CSF
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
CDM
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
Fumin
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MIP-1α
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MIP-1β
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MIP-3α
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MIP-3β
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
MIP-5
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
SDF-1alfa
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TARC
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TNF-α
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TNF-β
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TPO
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TRILHA
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
TSLP
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
VEGF-A
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos
YKL-40
Prazo: 2 minutos
biomarcador inflamatório
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-07341-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de PDI será compartilhado fora do grupo de pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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