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Méthodes moléculaires et mécanistiques combinées pour la détection des escarres

20 juin 2024 mis à jour par: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Méthodes moléculaires et mécanistiques combinées pour la détection précoce et la prévention individuelle de la formation d'escarres chez les patients vulnérables

Ce projet vise à développer une nouvelle méthode pour identifier les lésions tissulaires précoces liées au développement des escarres (UP) chez les patients vulnérables en mesurant les biomarqueurs de l'inflammation à la surface de la peau. Les PU sont des blessures courantes et coûteuses résultant d’une pression prolongée sur la peau. Les méthodes actuelles d’évaluation du risque d’escarres ne sont pas fiables et les mécanismes de développement des escarres ne sont pas bien compris. Ce projet contribue à de nouvelles connaissances sur l'étiologie des escarres ainsi que sur la variabilité individuelle au niveau moléculaire, combinées à de nouvelles connaissances sur les actions infirmières et les facteurs cliniques liés à la progression des escarres et aux résultats de la prévention. Le projet utilisera des techniques non invasives et une analyse basée sur un modèle pour identifier des biomolécules spécifiques qui reflètent la susceptibilité individuelle à l'exposition à la pression dans différents scénarios de risque d'UP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Objet et objectifs Une escarre (UP) est une lésion localisée de la peau et/ou des tissus sous-jacents et se développe à la suite d'une pression prolongée sur la peau. De telles blessures sont courantes dans le milieu des soins de santé, en particulier chez les personnes âgées vulnérables. Les PU diminuent considérablement la qualité de vie des individus et sont coûteuses pour le système de santé. Jusqu'à 14 % des patients hospitalisés ont souffert d'escarres dans les municipalités et régions du pays suédois en 2022. L'origine et le moment des événements conduisant aux PU ne sont pas entièrement compris, et les méthodes actuelles permettant d'évaluer le risque qu'un individu développe une PU ne sont pas fiables. Par conséquent, il existe un besoin urgent de développer des méthodes plus objectives, sensibles et spécifiques pour identifier les premiers signes de lésions tissulaires avant qu’elles ne deviennent visibles et ainsi éviter le développement d’escarres.

Les enquêteurs ont précédemment identifié un ensemble préliminaire de biomarqueurs moléculaires (cytokines et protéines), échantillonnés de manière non invasive dans le sébum, qui reflètent le processus inflammatoire qui sous-tend l'étiologie de l'UP et, éventuellement, la susceptibilité individuelle à l'exposition à la pression. Par conséquent, on émet l'hypothèse que des mesures non invasives de biomolécules spécifiques à la surface de la peau, ainsi qu'une analyse basée sur un modèle, peuvent être utilisées pour une prédiction individualisée des PU. En conséquence, le but de ce projet est de confirmer et d'élargir ces résultats préliminaires dans différents scénarios de risque d'escarres afin de modéliser les processus inflammatoires sous-jacents qui reflètent la vulnérabilité individuelle de la peau causée par l'exposition à la pression et d'utiliser la modélisation pour extraire une nouvelle couche d'informations mécanistes. du processus inflammatoire sous-jacent dans différentes populations de patients.

Les objectifs spécifiques du projet sont :

  1. Établir et valider des combinaisons optimales de biomarqueurs moléculaires pour identifier la susceptibilité individuelle à l'exposition à la pression lors des régimes de gestion de routine liés à la thérapie par ventilation non invasive (VNI) par dispositifs médicaux.
  2. Démêler les mécanismes clés des processus inflammatoires liés aux lésions tissulaires précoces en développant un modèle mathématique pour le timing des événements en réponse à la pression, basé sur des biomolécules collectées, des données antérieures et des bases de données d'interactions.
  3. Identifier les facteurs de risque de vulnérabilité aux PU au niveau individuel dans les contextes cliniques de routine en combinant des biomolécules, des simulations basées sur des modèles et des paramètres cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède, 58183
        • Linköping University
        • Chercheur principal:
          • Sara Bergstrand, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui utilisent des masques oronasaux dans le cadre de leurs soins habituels lors des régimes de gestion de routine de ventilation non invasive.

La description

Critère d'intégration:

- les patients qui utilisent des masques oronasaux dans leurs soins habituels pendant les régimes de gestion de routine de ventilation non invasive.

Critère d'exclusion

  • insuffisance respiratoire aiguë
  • soins antérieurs en soins intensifs
  • escarre sur le site de mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes sous traitement VNI
Patients qui utilisent des masques oronasaux dans le cadre de leurs soins habituels pour mesurer les lésions tissulaires liées aux dispositifs médicaux à un stade précoce au cours des régimes de gestion de routine de la VNI. Environ 150 patients adultes des deux sexes seront recrutés dans des établissements qui utilisent des masques oronasaux dans les soins de routine.
Régimes de gestion de routine de la VNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CTACK
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
ENA-78
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
Éotaxine
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
Éotaxine-2
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
Éotaxine-3
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
EPO
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
FLT3L
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
Fractalkine
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
G-CSF
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
GM-CSF
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
GRO-alpha
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
I-309
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IFN-α2a
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IFN-β
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IFN-γ
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-10
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-12/IL-23p40
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-12p70
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-13
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-15
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-16
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17A
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17A/F
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17B
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17C
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17D
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17E/IL-25
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-17F
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-18
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-1RA
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-1α
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-1β
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-2
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-21
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-22
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-23
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-27
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-29/IFN-L1
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-2Ra
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-3
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-31
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-33
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-4
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-5
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-6
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-7
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-8
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IL-9
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
IP-10
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
I-TAC
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MCP-1
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MCP-2
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MCP-3
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MCP-4
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
M-CSF
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MDC
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
FIM
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MIP-1α
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MIP-1β
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MIP-3α
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MIP-3β
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
MIP-5
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
SDF-1alpha
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
TARC
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
TNF-α
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
TNF-β
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
TPO
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
PISTE
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
TSLP
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
VEGF-A
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes
YKL-40
Délai: 2 minutes
biomarqueur inflammatoire
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-07341-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée sur les personnes déplacées ne sera partagée en dehors du groupe de recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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