慢性中枢漿液性脈絡網膜症に対するマイクロパルスレーザーと光力学療法の併用または併用
2024年6月15日 更新者:Beijing Hospital
慢性中枢漿液性脈絡網膜疾患の治療におけるマイクロパルスレーザーと光力学療法の併用の有効性に関する比較研究
この研究には、薬物を使用せずにマイクロパルスレーザー単独、またはマイクロパルスレーザーと光線力学療法を組み合わせた治療を受けた慢性中心性漿液性脈絡網膜症の患者が遡及的に含まれています。
治療後 1 ~ 6 か月後の 2 つのグループの視力変化、網膜下液吸収および脈絡膜特性を比較します。
また、治療後の転帰に影響を与えるベースラインの特徴も分析して、治療転帰の不良を予測する可能性のある要因を特定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は6か月以上の病歴を持つ慢性中心性漿液性脈絡網膜症と診断され、単一マイクロパルスレーザー療法または薬物を含まない光線力学療法と組み合わせたマイクロパルスレーザーを受けた。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 患者は6か月以上の病歴を持つ慢性中心性漿液性脈絡網膜症と診断された。 慢性CSCの診断基準は以下の通りであった:FFA検査では、血管造影時間の延長に伴う強い蛍光斑点の漏出、中心視力の低下、視界の暗さ、変形性小視を伴う遅発性蛍光の蓄積が認められた。 眼底検査により、黄斑における網膜神経上皮の表面剥離が示されました。
- 患者は、単一マイクロパルスレーザー療法、または薬物を含まない光線力学的療法と組み合わせたマイクロパルスレーザーを受けており、治療前6か月間他のレーザーまたは外科的治療を受けていませんでした。
- 患者は治療の前後で1か月間、少なくとも6か月間追跡データを取得しました。
除外基準:
- その他の眼底疾患または屈折性間質性混濁のある患者。
- 治療中に、マイクロパルスレーザーまたは薬物を使用しない光線力学療法以外の他の治療を受けました。
- さまざまな理由により、患者データが不完全になりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVA
時間枠:1ヶ月と6ヶ月
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LogMARを使用した最高矯正視力
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1ヶ月と6ヶ月
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ブラウン管
時間枠:1ヶ月と6ヶ月
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OCT 上の網膜中心厚
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1ヶ月と6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SFCT
時間枠:1ヶ月と6ヶ月
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OCTAの中心窩下脈絡膜の厚さ
|
1ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月15日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月15日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT-2024-04-376
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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