Сочетание микроимпульсного лазера с фотодинамической терапией или без нее при хронической центральной серозной хориоретинопатии
15 июня 2024 г. обновлено: Beijing Hospital
Сравнительное исследование эффективности сочетания микроимпульсного лазера с фотодинамической терапией или без нее в лечении хронического центрального серозного хориоретинального заболевания
В это исследование ретроспективно включены пациенты с хронической центральной серозной хориоретинопатией, которых лечили только микроимпульсным лазером или микроимпульсным лазером в сочетании с фотодинамической терапией без лекарств.
Изменения остроты зрения, субретинальное поглощение жидкости и хориоидальные характеристики в двух группах сравнивались через 1-6 месяцев после лечения.
Мы также проанализируем исходные характеристики, которые влияют на результаты после лечения, чтобы выявить потенциальные предикторы плохих результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У больного диагностирована хроническая центральная серозная хориоретинопатия с анамнезом более 6 месяцев, который получал однократную микроимпульсную лазерную терапию или микроимпульсную лазерную терапию в сочетании с немедикаментозной фотодинамической терапией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- У больного диагностирована хроническая центральная серозная хориоретинопатия с анамнезом более 6 мес. Диагностические критерии хронического РСК были следующими: при исследовании СФА выявлено вытекание сильных флюоресцентных пятен с удлинением времени ангиографии и позднее накопление флуоресценции, что сопровождалось снижением центрального зрения, затемнением зрения и деформируемой микроопией. При исследовании глазного дна выявлена поверхностная отслойка нейроэпителия сетчатки в макуле.
- Пациенты получали однократную микроимпульсную лазерную терапию или микроимпульсный лазер в сочетании с немедикаментозной фотодинамической терапией и не получали другого лазерного или хирургического лечения в течение шести месяцев до лечения.
- Пациенты имели данные наблюдения до и после лечения в течение 1 месяца и не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями глазного дна или рефракционным интерстициальным помутнением.
- Во время лечения применялись другие методы лечения, кроме микроимпульсного лазера или немедикаментозной фотодинамической терапии.
- Различные причины привели к неполным данным о пациентах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев
|
Наилучшая коррекция остроты зрения с использованием logMAR
|
1 месяц и 6 месяцев
|
|
ЭЛТ
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев
|
Толщина центральной сетчатки на ОКТ
|
1 месяц и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФКТ
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев
|
субфовеальная толщина хориоидеи на ОКТА
|
1 месяц и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2024-04-376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .