Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af mikropulslaser med eller uden fotodynamisk terapi for kronisk central serøs chorioretinopati

15. juni 2024 opdateret af: Beijing Hospital

Sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationen af ​​mikropulslaser med eller uden fotodynamisk terapi ved behandling af kronisk central serøs chorioretinal sygdom

I denne undersøgelse er patienter med kronisk central serøs chorioretinopati, som blev behandlet med mikropulslaser alene eller mikropulslaser kombineret med fotodynamisk terapi uden lægemidler, retrospektivt inkluderet. Synsstyrkeændringerne, subretinal væskeabsorption og choroidale karakteristika for de to grupper sammenlignes 1 til 6 måneder efter behandlingen. Vi vil også analysere baseline-karakteristika, der påvirker resultaterne efter behandling for at identificere potentielle forudsigere for dårlige behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten diagnosticeret med kronisk central serøs chorioretinopati med en historie på mere end 6 måneder, som modtog enkelt mikropuls laserterapi eller mikropulslaser kombineret med medicinfri fotodynamisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Patienten diagnosticeret med kronisk central serøs chorioretinopati med en historie på mere end 6 måneder. De diagnostiske kriterier for kronisk CSC var som følger: FFA-undersøgelse viste lækage af stærke fluorescerende pletter med forlængelse af angiografitiden og sen fluorescensakkumulering, ledsaget af nedsat centralt syn, mørkere syn og deformerbar mikroopi. Fundusundersøgelse viste overfladisk løsrivelse af retinalt neuroepithel i makula.
  • Patienterne modtog enkelt mikropulslaserterapi eller mikropulslaser kombineret med medicinfri fotodynamisk terapi og havde ikke modtaget anden laser- eller kirurgisk behandling i de seks måneder forud for behandlingen.
  • Patienterne havde opfølgningsdata før og efter behandling i 1 måned og mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre fundussygdomme eller refraktiv interstitiel opacitet.
  • Under behandlingen blev andre behandlinger end mikropulslaser eller medicinfri fotodynamisk terapi modtaget.
  • Forskellige årsager førte til ufuldstændige patientdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
Bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af logMAR
1 måned og 6 måneder
CRT
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
Central retinal tykkelse på OCT
1 måned og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SFCT
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
subfoveal koroidal tykkelse på OCTA
1 måned og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2024-04-376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner