Kombination av mikropulslaser med eller utan fotodynamisk terapi för kronisk central serös korioretinopati
15 juni 2024 uppdaterad av: Beijing Hospital
Jämförande studie om effektiviteten av kombinationen av mikropulslaser med eller utan fotodynamisk terapi vid behandling av kronisk central serös korioretinal sjukdom
I denna studie inkluderas retrospektivt patienter med kronisk central serös korioretinopati som behandlats med enbart mikropulslaser eller mikropulslaser kombinerat med fotodynamisk terapi utan läkemedel.
Synskärpans förändringar, subretinal vätskeabsorption och koroidala egenskaper hos de två grupperna jämförs 1 till 6 månader efter behandling.
Vi kommer också att analysera baslinjeegenskaper som påverkar resultat efter behandling för att identifiera potentiella prediktorer för dåliga behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten diagnostiserad med kronisk central serös korioretinopati med en historia på mer än 6 månader, som fick singelmikropulslaserterapi eller mikropulslaser kombinerat med läkemedelsfri fotodynamisk terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Patienten diagnostiserats med kronisk central serös korioretinopati med en historia på mer än 6 månader. De diagnostiska kriterierna för kronisk CSC var följande: FFA-undersökning visade läckage av starka fluorescerande fläckar med förlängning av angiografitiden, och sen fluorescensackumulering, åtföljd av nedsatt central syn, mörkare syn och deformerbar mikroopi. Fundusundersökning visade ytlig avlossning av retinalt neuroepitel i gula fläcken.
- Patienterna fick singelmikropulslaserterapi eller mikropulslaser kombinerat med läkemedelsfri fotodynamisk terapi och hade inte fått annan laser- eller kirurgisk behandling under de sex månaderna före behandlingen.
- Patienterna hade uppföljningsdata före och efter behandling i 1 månad och minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra ögonbottensjukdomar eller refraktiv interstitiell opacitet.
- Under behandlingen erhölls andra behandlingar än mikropulslaser eller läkemedelsfri fotodynamisk terapi.
- Olika orsaker ledde till ofullständig patientdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsram: 1 månad och 6 månader
|
Bäst korrigerad synskärpa med logMAR
|
1 månad och 6 månader
|
|
CRT
Tidsram: 1 månad och 6 månader
|
Central retinal tjocklek på OKT
|
1 månad och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SFCT
Tidsram: 1 månad och 6 månader
|
subfoveal koroidal tjocklek på OCTA
|
1 månad och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT-2024-04-376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .