Combinação de laser Micropulse com ou sem terapia fotodinâmica para coriorretinopatia serosa central crônica
15 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Hospital
Estudo comparativo sobre a eficácia da combinação de laser Micropulse com ou sem terapia fotodinâmica no tratamento da doença coriorretiniana serosa central crônica
Neste estudo, pacientes com coriorretinopatia serosa central crônica que foram tratados apenas com laser de micropulso ou laser de micropulso combinado com terapia fotodinâmica sem medicamentos são incluídos retrospectivamente.
As alterações na acuidade visual, absorção de fluido sub-retiniano e características da coróide dos dois grupos são comparadas 1 a 6 meses após o tratamento.
Também analisaremos as características iniciais que influenciam os resultados pós-tratamento para identificar potenciais preditores de resultados insatisfatórios do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de coriorretinopatia serosa central crônica com história de mais de 6 meses, que recebeu terapia com laser de micropulso único ou laser de micropulso combinado com terapia fotodinâmica sem drogas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos.
- O paciente foi diagnosticado com coriorretinopatia serosa central crônica com história de mais de 6 meses. Os critérios diagnósticos para CSC crônica foram os seguintes: o exame de AGL mostrou vazamento de fortes manchas fluorescentes com o prolongamento do tempo de angiografia e acúmulo tardio de fluorescência, acompanhado de diminuição da visão central, escurecimento da visão e micrometropia deformável. O exame de fundo de olho mostrou descolamento superficial do neuroepitélio da retina na mácula.
- Os pacientes receberam terapia com laser de micropulso único ou laser de micropulso combinado com terapia fotodinâmica sem drogas e não receberam outro laser ou tratamento cirúrgico nos seis meses anteriores ao tratamento.
- Os pacientes tiveram dados de acompanhamento antes e depois do tratamento por 1 mês e pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças do fundo de olho ou opacidade intersticial refrativa.
- Durante o tratamento, foram recebidos outros tratamentos além do laser de micropulsos ou da terapia fotodinâmica sem drogas.
- Vários motivos levaram a dados incompletos do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BCVA
Prazo: 1 mês e 6 meses
|
Acuidade visual melhor corrigida usando logMAR
|
1 mês e 6 meses
|
|
CRT
Prazo: 1 mês e 6 meses
|
Espessura central da retina na OCT
|
1 mês e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SFCT
Prazo: 1 mês e 6 meses
|
espessura da coróide subfoveal na OCTA
|
1 mês e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2024-04-376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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