Combinación de láser de micropulso con o sin terapia fotodinámica para la coriorretinopatía serosa central crónica
15 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Hospital
Estudio comparativo sobre la eficacia de la combinación de láser de micropulso con o sin terapia fotodinámica en el tratamiento de la enfermedad coriorretiniana serosa central crónica
En este estudio, se incluyen retrospectivamente pacientes con coriorretinopatía serosa central crónica que fueron tratados con láser de micropulso solo o láser de micropulso combinado con terapia fotodinámica sin fármacos.
Los cambios en la agudeza visual, la absorción de líquido subretiniano y las características coroideas de los dos grupos se comparan de 1 a 6 meses después del tratamiento.
También analizaremos las características iniciales que influyen en los resultados posteriores al tratamiento para identificar posibles predictores de malos resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente diagnosticado de coriorretinopatía serosa central crónica con antecedentes de más de 6 meses, que recibió terapia con láser de micropulso único o láser de micropulso combinado con terapia fotodinámica libre de fármacos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- El paciente diagnosticado de coriorretinopatía serosa central crónica con antecedentes de más de 6 meses. Los criterios de diagnóstico para la CSC crónica fueron los siguientes: el examen FFA mostró fuga de puntos fluorescentes intensos con la extensión del tiempo de angiografía y acumulación tardía de fluorescencia, acompañada de disminución de la visión central, oscurecimiento de la visión y microopía deformable. El examen del fondo de ojo mostró desprendimiento superficial del neuroepitelio de la retina en la mácula.
- Los pacientes recibieron terapia con láser de micropulso único o láser de micropulso combinado con terapia fotodinámica sin fármacos, y no habían recibido otro tratamiento con láser o quirúrgico en los seis meses anteriores al tratamiento.
- Los pacientes tuvieron datos de seguimiento antes y después del tratamiento durante 1 mes y al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades del fondo de ojo u opacidad intersticial refractiva.
- Durante el tratamiento se recibieron otros tratamientos distintos al láser de micropulso o la terapia fotodinámica sin fármacos.
- Diversas razones llevaron a que los datos de los pacientes estuvieran incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BCVA
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses
|
Agudeza visual mejor corregida usando logMAR
|
1 mes y 6 meses
|
|
CRT
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses
|
Grosor central de la retina en OCT
|
1 mes y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SFCT
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses
|
espesor coroideo subfoveal en OCTA
|
1 mes y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2024-04-376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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