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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468540
만성 중추성 장액 맥락망막병증에 대한 광역학 치료 유무에 따른 마이크로펄스 레이저의 병용
2024년 6월 15일 업데이트: Beijing Hospital
만성 중추장액맥락망막질환의 치료에서 광역동치료와 마이크로펄스 레이저 병용의 유효성에 대한 비교 연구
본 연구에는 마이크로펄스 레이저 단독 치료 또는 약물 없이 광역학 치료와 마이크로펄스 레이저 병용 치료를 받은 만성 중추성 장액맥락망막병증 환자를 후향적으로 포함시켰다.
치료 1~6개월 후 두 군의 시력 변화, 망막하액 흡수, 맥락막 특성을 비교합니다.
또한 치료 후 결과에 영향을 미치는 기본 특성을 분석하여 열악한 치료 결과에 대한 잠재적인 예측 변수를 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상의 병력이 있는 만성 중추성 장액맥락망막병증으로 진단되어 단일 마이크로펄스 레이저 치료 또는 마이크로펄스 레이저와 약물을 사용하지 않는 광역학 치료를 병행한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 6개월 이상의 병력이 있는 만성 중추성 장액맥락망막병증으로 진단받은 환자입니다. 만성 CSC의 진단 기준은 다음과 같다. FFA 검사에서 혈관 조영술 시간의 연장에 따라 강한 형광 반점이 누출되고, 늦은 형광 축적이 나타나 중심 시력 감소, 시야 어두워짐, 변형성 소시가 동반된다. 안저 검사에서 황반의 망막 신경 상피 표면 박리가 나타났습니다.
- 환자들은 단일 마이크로펄스 레이저 치료 또는 약물을 사용하지 않는 광역학 치료와 결합된 마이크로펄스 레이저 치료를 받았고, 치료 전 6개월 동안 다른 레이저나 수술 치료를 받은 적이 없었습니다.
- 환자들은 치료 전후 1개월, 최소 6개월 동안 추적관찰 데이터를 보유했다.
제외 기준:
- 기타 안저 질환 또는 굴절성 간질 혼탁이 있는 환자.
- 치료 중에는 마이크로펄스 레이저나 약물을 사용하지 않는 광역학 치료 이외의 다른 치료도 받았습니다.
- 다양한 이유로 인해 환자 데이터가 불완전해졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCVA
기간: 1개월과 6개월
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LogMAR을 이용한 최적교정시력
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1개월과 6개월
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브라운관
기간: 1개월과 6개월
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OCT의 중심 망막 두께
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1개월과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SFCT
기간: 1개월과 6개월
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OCTA의 황반하 맥락막 두께
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1개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT-2024-04-376
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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