Combinazione di laser a microimpulsi con o senza terapia fotodinamica per la corioretinopatia sierosa centrale cronica
15 giugno 2024 aggiornato da: Beijing Hospital
Studio comparativo sull'efficacia della combinazione di laser a microimpulsi con o senza terapia fotodinamica nel trattamento della malattia corioretinica sierosa centrale cronica
In questo studio sono stati inclusi retrospettivamente pazienti con corioretinopatia sierosa centrale cronica che sono stati trattati con il solo laser a microimpulsi o con il laser a microimpulsi combinato con la terapia fotodinamica senza farmaci.
I cambiamenti dell'acuità visiva, l'assorbimento del fluido sottoretinico e le caratteristiche coroidali dei due gruppi sono stati confrontati da 1 a 6 mesi dopo il trattamento.
Analizzeremo anche le caratteristiche di base che influenzano i risultati post-trattamento per identificare potenziali predittori di scarsi risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente con diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale cronica con una storia di più di 6 mesi, che ha ricevuto terapia laser a micropulsi singoli o laser a micropulsi combinato con terapia fotodinamica senza farmaci.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni.
- Al paziente è stata diagnosticata una corioretinopatia sierosa centrale cronica con una storia di più di 6 mesi. I criteri diagnostici per la CSC cronica erano i seguenti: l'esame FFA mostrava perdita di forti macchie fluorescenti con l'estensione del tempo dell'angiografia e accumulo tardivo di fluorescenza, accompagnato da diminuzione della visione centrale, oscuramento della vista e microopia deformabile. L'esame del fondo ha mostrato un distacco superficiale del neuroepitelio retinico nella macula.
- I pazienti hanno ricevuto una terapia laser a micropulsi singoli o un laser a micropulsi combinato con una terapia fotodinamica priva di farmaci e non avevano ricevuto altri trattamenti laser o chirurgici nei sei mesi precedenti il trattamento.
- I pazienti avevano dati di follow-up prima e dopo il trattamento per 1 mese e almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie del fondo o con opacità interstiziale refrattiva.
- Durante il trattamento sono stati effettuati altri trattamenti oltre al laser a microimpulsi o alla terapia fotodinamica senza farmaci.
- Vari motivi hanno portato a dati dei pazienti incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BCVA
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi
|
Acuità visiva corretta al meglio utilizzando logMAR
|
1 mese e 6 mesi
|
|
CRT
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi
|
Spessore retinico centrale all'OCT
|
1 mese e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SFCT
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi
|
spessore coroideale subfoveale su OCTA
|
1 mese e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2024-04-376
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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