Combinatie van micropulslaser met of zonder fotodynamische therapie voor chronische centrale sereuze chorioretinopathie
15 juni 2024 bijgewerkt door: Beijing Hospital
Vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid van de combinatie van micropulslaser met of zonder fotodynamische therapie bij de behandeling van chronische centrale sereuze chorioretinale aandoeningen
In deze studie zijn retrospectief patiënten met chronische centrale sereuze chorioretinopathie geïncludeerd die werden behandeld met alleen micropulslaser of micropulslaser in combinatie met fotodynamische therapie zonder medicijnen.
De veranderingen in gezichtsscherpte, subretinale vloeistofabsorptie en choroïdale kenmerken van de twee groepen worden 1 tot 6 maanden na de behandeling vergeleken.
We zullen ook basiskenmerken analyseren die de uitkomsten na de behandeling beïnvloeden om potentiële voorspellers van slechte behandelresultaten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt met de diagnose chronische centrale sereuze chorioretinopathie met een voorgeschiedenis van meer dan zes maanden, die een enkele micropulslasertherapie of een micropulslaser in combinatie met medicijnvrije fotodynamische therapie ontving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud.
- Bij de patiënt werd de diagnose chronische centrale sereuze chorioretinopathie gesteld met een voorgeschiedenis van meer dan zes maanden. De diagnostische criteria voor chronische CSC waren als volgt: FFA-onderzoek toonde lekkage van sterk fluorescerende vlekken aan met de verlenging van de angiografietijd, en accumulatie van late fluorescentie, vergezeld van verminderd centraal zicht, verduistering van het gezichtsvermogen en vervormbare microopie. Fundusonderzoek toonde een oppervlakkige loslating van het retinale neuro-epithelium in de macula aan.
- Patiënten kregen een enkele micropulslasertherapie of een micropulslaser in combinatie met medicijnvrije fotodynamische therapie, en hadden in de zes maanden voorafgaand aan de behandeling geen andere laser- of chirurgische behandeling ondergaan.
- Patiënten hadden follow-upgegevens voor en na de behandeling gedurende 1 maand en minimaal 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere fundusziekten of refractieve interstitiële opaciteit.
- Tijdens de behandeling werden andere behandelingen ondergaan dan micropulslaser of medicijnvrije fotodynamische therapie.
- Verschillende redenen hebben geleid tot onvolledige patiëntgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCVA
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van logMAR
|
1 maand en 6 maanden
|
|
CRT
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden
|
Centrale netvliesdikte op OCT
|
1 maand en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SFCT
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden
|
subfoveale choroïdale dikte op OCTA
|
1 maand en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2024-04-376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .