Połączenie lasera mikropulsowego z terapią fotodynamiczną lub bez niej w leczeniu przewlekłej centralnej chorioretinopatii surowiczej
15 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Hospital
Badanie porównawcze skuteczności połączenia lasera mikroimpulsowego z terapią fotodynamiczną lub bez niej w leczeniu przewlekłej ośrodkowej surowiczej choroby naczyniowo-siatkówkowej
Do tego badania retrospektywnie włączono pacjentów z przewlekłą centralną chorioretinopatią surowiczą leczonych samym laserem mikropulsowym lub laserem mikropulsowym w połączeniu z terapią fotodynamiczną bez leków.
Porównuje się zmiany ostrości wzroku, wchłanianie płynu podsiatkówkowego i charakterystykę naczyniówki w obu grupach od 1 do 6 miesięcy po leczeniu.
Przeanalizujemy także wyjściowe cechy, które wpływają na wyniki po leczeniu, aby zidentyfikować potencjalne czynniki predykcyjne złych wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka z rozpoznaną przewlekłą centralną chorioretinopatią surowiczą od ponad 6 miesięcy, poddana terapii pojedynczym laserem mikroimpulsowym lub laserem mikroimpulsowym w połączeniu z nielekową terapią fotodynamiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą centralną chorioretinopatię surowiczą z historią ponad 6 miesięcy. Kryteria diagnostyczne przewlekłego CSC były następujące: badanie FFA wykazało wyciek silnych plam fluorescencyjnych wraz z wydłużeniem czasu angiografii i akumulację późnej fluorescencji, której towarzyszyło pogorszenie widzenia centralnego, pociemnienie widzenia i odkształcalna mikrowzroczność. W badaniu dna oka stwierdzono powierzchowne odwarstwienie nabłonka siatkówkowego w plamce żółtej.
- Pacjenci otrzymywali terapię pojedynczym laserem mikroimpulsowym lub laser mikropulsowy w połączeniu z terapią fotodynamiczną bez leków i nie byli poddawani żadnemu innemu zabiegowi laserowemu ani chirurgicznemu w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających leczenie.
- Dane kontrolne pacjentów przed i po leczeniu trwały 1 miesiąc i co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami dna oka lub śródmiąższową zmętnieniem refrakcyjnym.
- W trakcie leczenia stosowano inne metody leczenia niż laser mikropulsowy lub niefarmakologiczna terapia fotodynamiczna.
- Różne przyczyny doprowadziły do niekompletnych danych pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCVA
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku za pomocą logMAR
|
1 miesiąc i 6 miesięcy
|
|
CRT
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Grubość środkowej siatkówki w OCT
|
1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SFCT
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
poddołkowa grubość naczyniówki w badaniu OCTA
|
1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2024-04-376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .