Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace mikropulzního laseru s fotodynamickou terapií nebo bez ní pro chronickou centrální serózní chorioretinopatii

15. června 2024 aktualizováno: Beijing Hospital

Srovnávací studie o účinnosti kombinace mikropulzního laseru s fotodynamickou terapií nebo bez ní v léčbě chronického centrálního serózního chorioretinálního onemocnění

V této studii jsou retrospektivně zahrnuti pacienti s chronickou centrální serózní chorioretinopatií, kteří byli léčeni samotným mikropulzním laserem nebo mikropulzním laserem v kombinaci s fotodynamickou terapií bez léků. Změny zrakové ostrosti, subretinální absorpce tekutiny a choroidální charakteristiky těchto dvou skupin se porovnávají 1 až 6 měsíců po léčbě. Budeme také analyzovat základní charakteristiky, které ovlivňují výsledky po léčbě, abychom identifikovali potenciální prediktory špatných výsledků léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnostikovanou chronickou centrální serózní chorioretinopatií s anamnézou delší než 6 měsíců, který dostával jednu mikropulzní laserovou terapii nebo mikropulzní laser kombinovaný s bezlékovou fotodynamickou terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • U pacienta byla diagnostikována chronická centrální serózní chorioretinopatie s anamnézou delší než 6 měsíců. Diagnostická kritéria pro chronickou CSC byla následující: FFA vyšetření ukázalo únik silných fluorescenčních skvrn s prodloužením doby angiografie a pozdní akumulaci fluorescence, doprovázenou sníženým centrálním viděním, ztmavnutím vidění a deformovatelnou mikroopií. Vyšetření fundu ukázalo povrchové odchlípení retinálního neuroepitelu v makule.
  • Pacienti dostávali jednu mikropulzní laserovou terapii nebo mikropulzní laser v kombinaci s fotodynamickou terapií bez léků a během šesti měsíců před léčbou nedostali jinou laserovou nebo chirurgickou léčbu.
  • Pacienti měli údaje o sledování před a po léčbě po dobu 1 měsíce a alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými onemocněními očního pozadí nebo refrakční intersticiální neprůhledností.
  • Během léčby byla přijata jiná léčba než mikropulzní laser nebo fotodynamická terapie bez léků.
  • K neúplným údajům o pacientech vedly různé důvody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BCVA
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců
Nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí logMAR
1 měsíc a 6 měsíců
CRT
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců
Tloušťka centrální sítnice na OCT
1 měsíc a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SFCT
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců
subfoveální choroidální tloušťka na OCTA
1 měsíc a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2024-04-376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit