Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av mikropulslaser med eller uten fotodynamisk terapi for kronisk sentral serøs korioretinopati

15. juni 2024 oppdatert av: Beijing Hospital

Sammenlignende studie om effekten av kombinasjonen av mikropulslaser med eller uten fotodynamisk terapi ved behandling av kronisk sentral serøs korioretinal sykdom

I denne studien er pasienter med kronisk sentral serøs korioretinopati som ble behandlet med mikropulslaser alene eller mikropulslaser kombinert med fotodynamisk terapi uten medikamenter retrospektivt inkludert. Synsstyrkeendringene, subretinal væskeabsorpsjon og koroidale karakteristika for de to gruppene sammenlignes 1 til 6 måneder etter behandling. Vi vil også analysere baseline-karakteristikker som påvirker utfall etter behandling for å identifisere potensielle prediktorer for dårlige behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten diagnostisert med kronisk sentral serøs chorioretinopati med en historie på mer enn 6 måneder, som fikk enkelt mikropulslaserterapi eller mikropulslaser kombinert med medikamentfri fotodynamisk terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år gammel.
  • Pasienten diagnostisert med kronisk sentral serøs korioretinopati med en historie på mer enn 6 måneder. De diagnostiske kriteriene for kronisk CSC var som følger: FFA-undersøkelse viste lekkasje av sterke fluorescerende flekker med forlenget angiografitid, og sen fluorescensakkumulering, ledsaget av nedsatt sentralsyn, mørkere syn og deformerbar mikroopi. Fundusundersøkelse viste overfladisk løsgjøring av retinalt nevroepitel i makula.
  • Pasientene fikk enkelt mikropulslaserterapi eller mikropulslaser kombinert med medikamentfri fotodynamisk terapi, og hadde ikke mottatt annen laser- eller kirurgisk behandling de seks månedene før behandlingen.
  • Pasientene hadde oppfølgingsdata før og etter behandling i 1 måned og minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre fundussykdommer eller refraktiv interstitiell opasitet.
  • Under behandlingen ble det mottatt annen behandling enn mikropulslaser eller medikamentfri fotodynamisk terapi.
  • Ulike årsaker førte til ufullstendige pasientdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
Best korrigert synsskarphet ved hjelp av logMAR
1 måned og 6 måneder
CRT
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
Sentral retinal tykkelse på OKT
1 måned og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SFCT
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
subfoveal koroidal tykkelse på OCTA
1 måned og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-2024-04-376

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere