Combinaison de laser micropulse avec ou sans thérapie photodynamique pour la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
15 juin 2024 mis à jour par: Beijing Hospital
Étude comparative sur l'efficacité de l'association du laser micropulse avec ou sans thérapie photodynamique dans le traitement de la maladie choriorétinienne séreuse centrale chronique
Dans cette étude, les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale chronique traités par laser micropulse seul ou laser micropulse associé à une thérapie photodynamique sans médicaments sont inclus rétrospectivement.
Les modifications de l'acuité visuelle, l'absorption du liquide sous-rétinien et les caractéristiques choroïdiennes des deux groupes sont comparées 1 à 6 mois après le traitement.
Nous analyserons également les caractéristiques de base qui influencent les résultats post-traitement pour identifier les prédicteurs potentiels de mauvais résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient a reçu un diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale chronique avec des antécédents de plus de 6 mois, qui a reçu une thérapie laser à micro-impulsion unique ou un laser à micro-impulsion associé à une thérapie photodynamique sans médicament.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans.
- Le patient a reçu un diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale chronique avec des antécédents de plus de 6 mois. Les critères diagnostiques du SCC chronique étaient les suivants : l'examen FFA a montré une fuite de points fortement fluorescents avec l'allongement de la durée de l'angiographie et une accumulation tardive de fluorescence, accompagnée d'une diminution de la vision centrale, d'un assombrissement de la vision et d'une microopie déformable. L'examen du fond d'œil a montré un décollement superficiel du neuroépithélium rétinien dans la macula.
- Les patients ont reçu une thérapie au laser à micropulse unique ou un laser à micropulse combiné à une thérapie photodynamique sans médicament, et n'avaient reçu aucun autre traitement au laser ou chirurgical au cours des six mois précédant le traitement.
- Les patients disposaient de données de suivi avant et après le traitement pendant 1 mois et au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d’autres maladies du fond d’œil ou une opacité interstitielle réfractive.
- Pendant le traitement, d'autres traitements que le laser micropulsé ou la thérapie photodynamique sans médicament ont été reçus.
- Diverses raisons ont conduit à des données incomplètes sur les patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BCVA
Délai: 1 mois et 6 mois
|
Acuité visuelle la mieux corrigée grâce à logMAR
|
1 mois et 6 mois
|
|
CRT
Délai: 1 mois et 6 mois
|
Épaisseur centrale de la rétine en OCT
|
1 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SFCT
Délai: 1 mois et 6 mois
|
épaisseur choroïdienne sous-fovéale sur OCTA
|
1 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2024-04-376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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