Mikropulssilaserin yhdistelmä fotodynaamisen terapian kanssa tai ilman sitä krooniseen keskusseroiseen korioretinopatiaan
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Hospital
Vertaileva tutkimus mikropulssilaserin yhdistelmän tehokkuudesta fotodynaamisen terapian kanssa tai ilman sitä kroonisen keskushermosoosisen korioretinaalisen taudin hoidossa
Tässä tutkimuksessa mukana on takautuvasti potilaat, joilla on krooninen keskusseroinen korioretinopatia ja joita hoidettiin pelkällä mikropulssilaserilla tai mikropulssilaserilla yhdistettynä fotodynaamiseen hoitoon ilman lääkkeitä.
Näöntarkkuuden muutoksia, subretinaalisen nesteen imeytymistä ja suonikalvon ominaisuuksia verrataan molemmissa ryhmissä 1-6 kuukautta hoidon jälkeen.
Analysoimme myös lähtötilanteen ominaisuuksia, jotka vaikuttavat hoidon jälkeisiin tuloksiin, jotta voidaan tunnistaa huonojen hoitotulosten mahdolliset ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on diagnosoitu krooninen sentraalinen seroottinen korioretinopatia, jonka historia on yli 6 kuukautta ja joka sai yksimikropulssilaserhoitoa tai mikropulssilaseria yhdistettynä lääkkeettömään fotodynaamiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu krooninen seroottinen korioretinopatia, jonka historia on yli 6 kuukautta. Kroonisen CSC:n diagnostiset kriteerit olivat seuraavat: FFA-tutkimus osoitti voimakkaiden fluoresoivien täplien vuotamista angiografiaajan pidentyessä ja myöhäistä fluoresenssin kertymistä, johon liittyi heikentynyt keskusnäkö, näön tummuminen ja epämuodostunut mikroskooppi. Silmänpohjan tutkimus osoitti verkkokalvon neuroepiteelin pinnallista irtoamista makulassa.
- Potilaat saivat yksimikropulssilaserhoitoa tai mikropulssilaseria yhdistettynä lääkkeettömään fotodynaamiseen hoitoon, eivätkä he olleet saaneet muuta laser- tai kirurgista hoitoa hoitoa edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
- Potilailla oli seurantatiedot ennen ja jälkeen hoidon 1 kuukauden ja vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita silmänpohjan sairauksia tai taitekykyinen interstitiaalinen sameus.
- Hoidon aikana saatiin muita hoitoja kuin mikropulssilaseria tai lääkkeetöntä fotodynaamista hoitoa.
- Useat syyt johtivat epätäydellisiin potilastietoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus logMAR-tekniikalla
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
|
CRT
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Keskiverkkokalvon paksuus OCT:llä
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFCT
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
subfoveaalisen suonikalvon paksuus OCTA:ssa
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2024-04-376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .