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骨が不十分な場合の上顎後部へのインプラント

2024年6月20日 更新者：Damascus University

骨切り術による洞床高さの修正としての上顎の口蓋突起への移植 (サマーズ技術)

歯科インプラント処置は、従来のインプラントには骨が不十分であるという共通の特徴を共有する 2 つのグループの個人に対して実行されます。

最初のグループには口蓋突起がありませんが、2 番目のグループには口蓋突起があります。 次に、上顎骨タイプ (D4) で、上顎洞から口蓋側に上顎の口蓋突起に傾けて挿入されたインプラントと、手動トルク レンチを使用して上顎洞に軸方向に挿入されたインプラントの初期一次安定性を比較します。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

初期の一次安定性強度値を増加すると、一般にインプラントの成功率が増加し、即時または早期に荷重処置を開始できるようになります。 さらに、Summers 法に従って損傷した上顎洞にインプラントを挿入することで生じる合併症を回避するためです。 これらの中で最も重要なのは、上顎洞の内側を覆う粘膜の穿孔と、慢性上顎洞炎や粘液貯留嚢胞の存在などの上顎洞の病理学的症例への適用の可能性であり、通常のサマーズによれば介入が行われます。方法は示されていない。

この方法によって得られるこれまでの利点にもかかわらず、インプラントを上顎洞から口蓋方向に傾ける技術にはいくつかの欠点があり、上顎骨の上顎口蓋突起を有する症例への適用が制限されます。三次元レントゲン撮影を行う必要があります。 この研究では、断面を研究した結果、このプロセスに十分な厚さが存在しない場合よりも存在する可能性が低いことが観察されました。 さらに、補綴処置は、軸方向インプラントと比較して、傾斜インプラントでは一般に困難です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

両方のグループの包含基準:

  • 患者は上顎の後部領域の骨密度が不十分である必要があります。
  • 患者は良好な口腔衛生を維持する必要があります。
  • 手術部位には感染があってはなりません。
  • 口腔外科には禁忌があってはなりません。

最初のグループの場合:

- 最初のグループの患者は、X線検査によって上顎骨の口蓋突起が確認されている必要があります。

除外基準:

  • インプラントを受けるのに十分な骨量がある患者。
  • 手術部位の代謝や治癒を損なう全身性疾患のある患者。
  • 心血管障害、血液凝固障害、抗凝固薬の使用、またはコントロール不良の糖尿病など、手術の禁忌がある患者。
  • コルチコステロイド、経口避妊薬、ホルモン治療などの骨代謝に影響を及ぼす薬剤を受けている患者、または化学療法または放射線療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：傾斜インプラント
傾斜したインプラントは口蓋側から上顎洞に挿入されます
手順：インプラントの傾斜挿入
オステオトームを使用して、インプラントを上顎洞から口蓋方向に30°から45°傾けて挿入します。
アクティブコンパレータ：ストレートインプラント
インプラントを上顎洞に軸方向に挿入します。
手順：インプラントのまっすぐな挿入
サマーズの伝統的な技術に従って、インプラントは上顎洞に軸方向に挿入されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期インプラントの安定性
時間枠：インプラントの挿入完了後 5 分後に 1 回評価します。

手動トルクレンチを使用して、両方のグループのすべてのインプラントの一次安定性を記録し、ニュートン/cm (N/cm) で推定しました。

この手動測定は、インプラントの上に取り付けられた固定アームと、5 ～ 45 ニュートンの目盛りで時計回りに固定アームから遠ざかる可動アームで構成されます。 可動アームが停止したとき、可動アームと固定アームの間の距離は、初期の一次安定性の 1 度を表します。
インプラントの挿入完了後 5 分後に 1 回評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-OMFS-1-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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