Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation i posterior Maxilla i tilfælde med utilstrækkelig knogle

20. juni 2024 opdateret af: Damascus University

Implantation i Palatal Process of Maxilla som en ændring af osteotome sinus gulvhøjde (Summers Technique)

Tandimplantatprocedurer udføres på to grupper af individer, som deler den fælles karakteristik af utilstrækkelig knogle til traditionel implantation.

Den første gruppe mangler en palatal proces, mens den anden gruppe har en palatal proces. Sammenlign derefter den indledende primære stabilitet af implantater i den maksillære knogle-type (D4), der blev indsat skråt i den palatale proces af maxillaen, palatalt fra sinus maxillaris, med implantater indsat aksialt i sinus maxillaris ved at bruge en manuel momentnøgle .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af den indledende primære stabilitetsintensitetsværdi øger succesraten for implantater generelt og gør det også muligt at begynde øjeblikkelige eller tidlige belastningsprocedurer. Derudover for at undgå komplikationer som følge af indsættelse af implantater i den kompromitterede maxillary sinus ifølge Summers-metoden. Den vigtigste af disse er perforering af slimhinden, der beklæder den maksillære sinus og muligheden for dens anvendelse i patologiske tilfælde af den maksillære sinus, såsom kronisk maksillær bihulebetændelse og tilstedeværelsen af ​​slimretentionscyster, hvor intervention ifølge de sædvanlige Summers metode er ikke angivet.

På trods af de tidligere fordele opnået ved denne metode, er der nogle ulemper ved teknikken til at vippe implantaterne i palatal retning fra sinus maxillary, som er begrænsningen af ​​dens anvendelse til tilfælde med en palatal proces af maxilla i den øvre kæbeknogle, hvilket kræver udførelse af et tredimensionelt røntgenbillede. Det blev observeret i denne undersøgelse og efter at have studeret tværsnittene, at tilstrækkelig tykkelse til denne proces var mindre sandsynligt til stede end i tilfælde af dens fravær. Derudover er proteseprocedurer generelt vanskelige i vippede implantater sammenlignet med aksiale implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aleppo, Syrien Arabiske Republik
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for begge grupper:

  • Patienter skal have utilstrækkelig knogletæthed i den bageste del af overkæben.
  • Patienter bør opretholde en god mundhygiejne.
  • Operationsstedet skal være fri for infektion.
  • Der bør ikke være kontraindikationer for oral kirurgi.

For den første gruppe:

- Patienter i den første gruppe skal have en palatal proces af kæbeknoglen bestemt ved røntgenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til at modtage et implantat.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der hæmmer stofskiftet eller helingen på operationsstedet.
  • Patienter med kontraindikationer for operation, herunder kardiovaskulære lidelser, blodkoagulationsforstyrrelser, brug af antikoagulantia eller ukontrolleret diabetes.
  • Patienter, der får medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom kortikosteroider, orale præventionsmidler, hormonbehandlinger eller dem, der gennemgår kemisk eller radiologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vippede implantater
De skrå implantater indsættes palatalt i sinus maxillaris
Ved hjælp af osteotomer indsættes implantater og vippes fra 30° til 45° i den palatale retning fra sinus maxillaris.
Aktiv komparator: Lige implantater
Implantaterne indsat i den maksillære sinus i en aksial retning
Implantaterne indsættes i aksial retning i sinus maxillaris ifølge Summers traditionelle teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den indledende implantatstabilitet
Tidsramme: engangsvurdering fem minutter efter afslutning af indsættelse af implantater.

Primær stabilitet blev registreret for alle implantater i begge grupper, estimeret ved Newton/cm (N/cm), ved brug af en manuel momentnøgle.

Denne manuelle måling består af en fast arm installeret over implantaterne og en bevægelig arm, der bevæger sig væk fra den faste arm i urets retning, gradueret fra 5-45 Newton. Når den bevægelige arm stopper, udtrykker afstanden mellem den og den faste arm den første grad af den indledende primære stabilitet.

engangsvurdering fem minutter efter afslutning af indsættelse af implantater.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

3
Abonner