- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468592
Implantation i posterior Maxilla i tilfælde med utilstrækkelig knogle
Implantation i Palatal Process of Maxilla som en ændring af osteotome sinus gulvhøjde (Summers Technique)
Tandimplantatprocedurer udføres på to grupper af individer, som deler den fælles karakteristik af utilstrækkelig knogle til traditionel implantation.
Den første gruppe mangler en palatal proces, mens den anden gruppe har en palatal proces. Sammenlign derefter den indledende primære stabilitet af implantater i den maksillære knogle-type (D4), der blev indsat skråt i den palatale proces af maxillaen, palatalt fra sinus maxillaris, med implantater indsat aksialt i sinus maxillaris ved at bruge en manuel momentnøgle .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelse af den indledende primære stabilitetsintensitetsværdi øger succesraten for implantater generelt og gør det også muligt at begynde øjeblikkelige eller tidlige belastningsprocedurer. Derudover for at undgå komplikationer som følge af indsættelse af implantater i den kompromitterede maxillary sinus ifølge Summers-metoden. Den vigtigste af disse er perforering af slimhinden, der beklæder den maksillære sinus og muligheden for dens anvendelse i patologiske tilfælde af den maksillære sinus, såsom kronisk maksillær bihulebetændelse og tilstedeværelsen af slimretentionscyster, hvor intervention ifølge de sædvanlige Summers metode er ikke angivet.
På trods af de tidligere fordele opnået ved denne metode, er der nogle ulemper ved teknikken til at vippe implantaterne i palatal retning fra sinus maxillary, som er begrænsningen af dens anvendelse til tilfælde med en palatal proces af maxilla i den øvre kæbeknogle, hvilket kræver udførelse af et tredimensionelt røntgenbillede. Det blev observeret i denne undersøgelse og efter at have studeret tværsnittene, at tilstrækkelig tykkelse til denne proces var mindre sandsynligt til stede end i tilfælde af dens fravær. Derudover er proteseprocedurer generelt vanskelige i vippede implantater sammenlignet med aksiale implantater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabiske Republik
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for begge grupper:
- Patienter skal have utilstrækkelig knogletæthed i den bageste del af overkæben.
- Patienter bør opretholde en god mundhygiejne.
- Operationsstedet skal være fri for infektion.
- Der bør ikke være kontraindikationer for oral kirurgi.
For den første gruppe:
- Patienter i den første gruppe skal have en palatal proces af kæbeknoglen bestemt ved røntgenundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til at modtage et implantat.
- Patienter med systemiske sygdomme, der hæmmer stofskiftet eller helingen på operationsstedet.
- Patienter med kontraindikationer for operation, herunder kardiovaskulære lidelser, blodkoagulationsforstyrrelser, brug af antikoagulantia eller ukontrolleret diabetes.
- Patienter, der får medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom kortikosteroider, orale præventionsmidler, hormonbehandlinger eller dem, der gennemgår kemisk eller radiologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vippede implantater
De skrå implantater indsættes palatalt i sinus maxillaris
|
Ved hjælp af osteotomer indsættes implantater og vippes fra 30° til 45° i den palatale retning fra sinus maxillaris.
|
Aktiv komparator: Lige implantater
Implantaterne indsat i den maksillære sinus i en aksial retning
|
Implantaterne indsættes i aksial retning i sinus maxillaris ifølge Summers traditionelle teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den indledende implantatstabilitet
Tidsramme: engangsvurdering fem minutter efter afslutning af indsættelse af implantater.
|
Primær stabilitet blev registreret for alle implantater i begge grupper, estimeret ved Newton/cm (N/cm), ved brug af en manuel momentnøgle. Denne manuelle måling består af en fast arm installeret over implantaterne og en bevægelig arm, der bevæger sig væk fra den faste arm i urets retning, gradueret fra 5-45 Newton. Når den bevægelige arm stopper, udtrykker afstanden mellem den og den faste arm den første grad af den indledende primære stabilitet. |
engangsvurdering fem minutter efter afslutning af indsættelse af implantater.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-OMFS-1-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge