Implantacja w odcinku tylnym szczęki w przypadkach niedostatecznej kości
Implantacja w wyrostku podniebiennym szczęki jako modyfikacja uniesienia dna zatoki osteotomicznej (technika Summersa)
Zabiegi implantacji stomatologicznej przeprowadza się u dwóch grup pacjentów, których wspólną cechą jest niewystarczająca ilość kości do tradycyjnej implantacji.
Pierwsza grupa nie ma wyrostka podniebiennego, podczas gdy druga grupa ma wyrostek podniebienny. Następnie porównaj początkową stabilność pierwotną implantów typu kości szczęki (D4), które zostały wprowadzone pod kątem w wyrostku podniebiennym szczęki, podniebiennie od zatoki szczękowej, z implantami wprowadzonymi osiowo do zatoki szczękowej za pomocą ręcznego klucza dynamometrycznego .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększanie początkowej wartości intensywności stabilności pierwotnej zwiększa ogólnie skuteczność implantów, a także umożliwia natychmiastowe lub wcześniejsze rozpoczęcie procedur obciążania. Dodatkowo, aby uniknąć powikłań wynikających z wprowadzenia implantów do uszkodzonej zatoki szczękowej metodą Summersa. Najważniejszym z nich jest perforacja błony śluzowej zatoki szczękowej i możliwość jej zastosowania w przypadkach patologicznych zatoki szczękowej, takich jak przewlekłe zapalenie zatok szczękowych i obecność torbieli zastoinowych śluzu, w których interwencja według zwykłego Summersa metoda nie jest wskazana.
Pomimo dotychczasowych zalet uzyskiwanych tą metodą istnieją pewne wady techniki odchylania implantów w kierunku podniebiennym od zatoki szczękowej, które polegają na ograniczeniu jej zastosowania do przypadków z wyrostkiem podniebiennym szczęki w górnej części szczęki, co wymaga wykonania trójwymiarowego zdjęcia rentgenowskiego. W badaniach tych oraz po zbadaniu przekrojów zaobserwowano, że grubość wystarczająca dla tego procesu występowała rzadziej niż w przypadku jej braku. Ponadto zabiegi protetyczne są na ogół trudne w przypadku implantów pochylonych w porównaniu z implantami osiowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla obu grup:
- Pacjenci muszą mieć niewystarczającą gęstość kości w tylnej części górnej szczęki.
- Pacjenci powinni dbać o higienę jamy ustnej.
- Miejsce operacji musi być wolne od infekcji.
- Nie powinno być żadnych przeciwwskazań do operacji jamy ustnej.
Dla pierwszej grupy:
- Pacjenci z pierwszej grupy muszą mieć wyrostek podniebienny kości szczęki określony w badaniu radiologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odpowiednią objętością kości do wszczepienia implantu.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi upośledzającymi metabolizm lub gojenie w miejscu zabiegu.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu, m.in. chorobami układu krążenia, zaburzeniami krzepliwości krwi, stosowaniem leków przeciwzakrzepowych czy niewyrównaną cukrzycą.
- Pacjenci otrzymujący leki wpływające na metabolizm kości, takie jak kortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne, leczenie hormonalne lub pacjenci poddawani terapii chemicznej lub radiologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przechylone implanty
Przechylone implanty wprowadza się podniebiennie do zatoki szczękowej
|
Za pomocą osteotomów wprowadza się implanty i odchyla je od 30° do 45° w kierunku podniebiennym od zatoki szczękowej.
|
|
Aktywny komparator: Implanty proste
Implanty wprowadzane są do zatoki szczękowej w kierunku osiowym
|
Implanty wprowadza się osiowo do zatoki szczękowej, zgodnie z tradycyjną techniką Summersa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowa stabilność implantu
Ramy czasowe: jednorazowa ocena po pięciu minutach od zakończenia wszczepiania implantów.
|
Dla wszystkich implantów w obu grupach rejestrowano stabilność pierwotną, ocenianą w Newtonach/cm (N/cm) przy użyciu ręcznego klucza dynamometrycznego. Ten ręczny pomiar składa się ze stałego ramienia zainstalowanego nad implantami i ruchomego ramienia oddalającego się od nieruchomego ramienia w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, z naciskiem w zakresie 5–45 niutonów. Kiedy ramię ruchome zatrzymuje się, odległość pomiędzy nim a ramieniem nieruchomym wyraża pierwszy stopień początkowej stabilności pierwotnej. |
jednorazowa ocena po pięciu minutach od zakończenia wszczepiania implantów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-OMFS-1-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .