- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468592
Имплантация задней части верхней челюсти при недостаточности костной ткани
Имплантация в небный отросток верхней челюсти как модификация остеотомического подъема дна пазухи (методика Саммерса)
Процедуры дентальной имплантации проводятся двум группам людей, которые имеют общую характеристику недостаточности костной ткани для традиционной имплантации.
В первой группе небный отросток отсутствует, а во второй группе небный отросток имеется. Затем сравните первоначальную первичную стабильность имплантатов в верхнечелюстной кости (D4), которые были установлены под наклоном в небный отросток верхней челюсти, небно от верхнечелюстной пазухи, с имплантатами, установленными аксиально в верхнечелюстную пазуху с помощью ручного динамометрического ключа. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение первоначального значения интенсивности первичной стабильности увеличивает вероятность успеха имплантатов в целом, а также позволяет начать немедленные или ранние процедуры нагрузки. Кроме того, во избежание осложнений, возникающих при установке имплантатов в пораженную верхнечелюстную пазуху по методу Саммерса. Важнейшим из них является перфорация слизистой оболочки, выстилающей гайморовую пазуху, и возможность ее применения при патологиях гайморовой пазухи, например при хроническом гайморите и наличии слизистых ретенционных кист, при которых проводится вмешательство по обычной методике Саммерса. метод не указан.
Несмотря на предыдущие преимущества, полученные данным методом, методика наклона имплантатов в небном направлении от гайморовой пазухи имеет ряд недостатков, заключающихся в ограничении ее применения случаями с небным отростком верхней челюсти в области верхней челюсти, что требует выполнения трехмерной рентгенограммы. В данном исследовании и после изучения поперечных сечений было замечено, что достаточная толщина для этого процесса была менее вероятной, чем в случаях ее отсутствия. Кроме того, протезирование при использовании наклонных имплантатов обычно затруднено по сравнению с аксиальными имплантатами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aleppo, Сирийская Арабская Республика
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для обеих групп:
- Пациенты должны иметь недостаточную плотность кости в задней области верхней челюсти.
- Пациенты должны поддерживать хорошую гигиену полости рта.
- Операционное поле должно быть свободно от инфекции.
- Противопоказаний к хирургическому вмешательству быть не должно.
Для первой группы:
- У больных первой группы обязательно наличие небного отростка верхнечелюстной кости, определяемого рентгенологически.
Критерий исключения:
- Пациенты с достаточным объемом кости для установки имплантата.
- Пациенты с системными заболеваниями, нарушающими обмен веществ или заживление раны после операции.
- Пациенты с противопоказаниями к хирургическому вмешательству, включая сердечно-сосудистые заболевания, нарушения свертываемости крови, применение антикоагулянтов или неконтролируемый диабет.
- Пациенты, получающие лекарства, влияющие на метаболизм костей, такие как кортикостероиды, пероральные контрацептивы, гормональное лечение, или те, кто проходит химическую или радиологическую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наклонные имплантаты
Наклоненные имплантаты вставляются небно в верхнечелюстную пазуху.
|
С помощью остеотомов имплантаты вводятся и наклоняются от 30° до 45° в небном направлении от верхнечелюстной пазухи.
|
|
Активный компаратор: Прямые имплантаты
Имплантаты вставляются в гайморовую пазуху в осевом направлении.
|
Имплантаты вводятся в гайморовую пазуху в осевом направлении по традиционной методике Саммерса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первоначальная стабильность имплантата
Временное ограничение: однократная оценка через пять минут после завершения установки имплантатов.
|
Первичную стабильность регистрировали для всех имплантатов в обеих группах, оценивая в Ньютон/см (Н/см), с использованием ручного динамометрического ключа. Это ручное измерение состоит из фиксированного рычага, установленного над имплантатами, и движущегося рычага, удаляющегося от фиксированного рычага по часовой стрелке с градуировкой 5-45 Ньютонов. Когда движущийся рычаг останавливается, расстояние между ним и неподвижным рычагом выражает первую степень начальной первичной устойчивости. |
однократная оценка через пять минут после завершения установки имплантатов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OMFS-1-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .