Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantatie in de achterste maxilla in gevallen met onvoldoende bot

20 juni 2024 bijgewerkt door: Damascus University

Implantatie in het palatale proces van de bovenkaak als een wijziging van de osteotoom-sinusvloerverhoging (Summers-techniek)

Tandheelkundige implantaatprocedures worden uitgevoerd bij twee groepen individuen die het gemeenschappelijke kenmerk delen van onvoldoende bot voor traditionele implantatie.

De eerste groep mist een palatinaal proces, terwijl de tweede groep een palatinaal proces heeft. Vergelijk vervolgens de initiële primaire stabiliteit van implantaten in het maxillaire bottype (D4) die gekanteld in het palatale proces van de maxilla zijn ingebracht, palataal vanuit de maxillaire sinus, met implantaten die axiaal in de maxillaire sinus zijn ingebracht met behulp van een handmatige momentsleutel. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het verhogen van de aanvankelijke waarde van de primaire stabiliteitsintensiteit verhoogt het succespercentage van implantaten in het algemeen en maakt het ook mogelijk om onmiddellijke of vroegtijdige laadprocedures te starten. Bovendien om complicaties als gevolg van het inbrengen van implantaten in de aangetaste maxillaire sinus volgens de Summers-methode te voorkomen. De belangrijkste hiervan is perforatie van het slijmvlies langs de maxillaire sinus en de mogelijkheid van toepassing ervan in pathologische gevallen van de maxillaire sinus, zoals chronische maxillaire sinusitis en de aanwezigheid van slijmretentiecysten, waarbij interventie volgens de gebruikelijke zomers methode is niet aangegeven.

Ondanks de eerdere voordelen die deze methode oplevert, zijn er enkele nadelen aan de techniek van het kantelen van de implantaten in de palatale richting vanaf de maxillaire sinus, die de beperking vormen van de toepassing ervan op gevallen met een palatale uitsteeksel van de bovenkaak in het bovenkaakbeen. waarvoor een driedimensionale röntgenfoto moet worden gemaakt. Bij dit onderzoek en na het bestuderen van de dwarsdoorsneden werd waargenomen dat het minder waarschijnlijk was dat voldoende dikte voor dit proces aanwezig was dan in gevallen waarin dit niet het geval was. Bovendien zijn prothetische procedures bij gekantelde implantaten doorgaans lastiger dan bij axiale implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor beide groepen:

  • Patiënten moeten een ontoereikende botdichtheid hebben in het achterste deel van de bovenkaak.
  • Patiënten moeten een goede mondhygiëne handhaven.
  • De operatieplaats moet vrij zijn van infecties.
  • Er mogen geen contra-indicaties zijn voor kaakchirurgie.

Voor de eerste groep:

- Bij patiënten uit de eerste groep moet een palatale uitsteeksel van het maxillaire bot aanwezig zijn, bepaald door radiografisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met voldoende botvolume om een ​​implantaat te krijgen.
  • Patiënten met systemische ziekten die het metabolisme of de genezing op de operatieplaats belemmeren.
  • Patiënten met contra-indicaties voor een operatie, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, bloedstollingsstoornissen, gebruik van antistollingsmiddelen of ongecontroleerde diabetes.
  • Patiënten die medicijnen krijgen die het botmetabolisme beïnvloeden, zoals corticosteroïden, orale anticonceptiva, hormonale behandelingen, of patiënten die chemische of radiologische therapieën ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gekantelde implantaten
De gekantelde implantaten worden palataal in de maxillaire sinus ingebracht
Met behulp van osteotomen worden implantaten ingebracht en gekanteld van 30° tot 45° in de palatale richting vanaf de maxillaire sinus.
Actieve vergelijker: Rechte implantaten
De implantaten worden in axiale richting in de maxillaire sinus ingebracht
De implantaten worden volgens de traditionele techniek van Summers in axiale richting in de maxillaire sinus ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De initiële stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling vijf minuten na voltooiing van het inbrengen van implantaten.

De primaire stabiliteit werd geregistreerd voor alle implantaten in beide groepen, geschat in Newton/cm (N/cm), met behulp van een handmatige momentsleutel.

Deze handmatige maatregel bestaat uit een vaste arm die boven de implantaten is geïnstalleerd en een bewegende arm die met de klok mee van de vaste arm af beweegt, met een schaalverdeling van 5-45 Newton. Wanneer de bewegende arm stopt, drukt de afstand tussen deze en de vaste arm de eerste graad van de initiële primaire stabiliteit uit.

eenmalige beoordeling vijf minuten na voltooiing van het inbrengen van implantaten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren