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Impianto nella mascella posteriore nei casi con osso insufficiente

20 giugno 2024 aggiornato da: Damascus University

Impianto nel processo palatale della mascella come modifica dell'osteotomo del rialzo del pavimento del seno (tecnica Summers)

Le procedure di impianto dentale vengono eseguite su due gruppi di individui che condividono la caratteristica comune di osso insufficiente per l'impianto tradizionale.

Il primo gruppo è privo di processo palatale, mentre il secondo gruppo ha un processo palatale. Quindi, confrontare la stabilità primaria iniziale degli impianti nel tipo osseo mascellare (D4) che sono stati inseriti inclinati nel processo palatale della mascella, palatalmente dal seno mascellare, con gli impianti inseriti assialmente nel seno mascellare utilizzando una chiave dinamometrica manuale .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’aumento del valore iniziale dell’intensità di stabilità primaria aumenta il tasso di successo degli impianti in generale e consente inoltre l’inizio delle procedure di carico immediato o precoce. Inoltre, per evitare complicazioni derivanti dall’inserimento di impianti nel seno mascellare compromesso secondo il metodo Summers. Il più importante di questi è la perforazione della mucosa che riveste il seno mascellare e la possibilità della sua applicazione in casi patologici del seno mascellare, come la sinusite mascellare cronica e la presenza di cisti da ritenzione mucosa, in cui intervenire secondo il consueto Summers il metodo non è indicato.

Nonostante i precedenti vantaggi ottenuti con questo metodo, la tecnica di inclinazione degli impianti in direzione palatale dal seno mascellare presenta alcuni svantaggi, che sono la limitazione della sua applicazione ai casi con processo palatale della mascella nell'osso mascellare superiore, che richiede l’esecuzione di una radiografia tridimensionale. In questo studio e dopo aver studiato le sezioni trasversali è stato osservato che è meno probabile che sia presente uno spessore sufficiente per questo processo rispetto ai casi in cui non è presente. Inoltre, le procedure protesiche sono generalmente difficili negli impianti inclinati rispetto agli impianti assiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per entrambi i gruppi:

  • I pazienti devono avere una densità ossea inadeguata nella regione posteriore della mascella superiore.
  • I pazienti devono mantenere una buona igiene orale.
  • Il sito chirurgico deve essere esente da infezioni.
  • Non dovrebbero esserci controindicazioni per la chirurgia orale.

Per il primo gruppo:

- I pazienti del primo gruppo devono avere un processo palatale dell'osso mascellare determinato mediante esame radiografico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con volume osseo adeguato per ricevere un impianto.
  • Pazienti con malattie sistemiche che compromettono il metabolismo o la guarigione nel sito chirurgico.
  • Pazienti con controindicazioni all'intervento chirurgico, inclusi disturbi cardiovascolari, disturbi della coagulazione del sangue, uso di anticoagulanti o diabete non controllato.
  • Pazienti che ricevono farmaci che influenzano il metabolismo osseo, come corticosteroidi, contraccettivi orali, trattamenti ormonali o che sono sottoposti a terapie chimiche o radiologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti inclinati
Gli impianti inclinati vengono inseriti palatalmente nel seno mascellare
Utilizzando gli osteotomi, gli impianti vengono inseriti e inclinati da 30° a 45° in direzione palatale dal seno mascellare.
Comparatore attivo: Impianti dritti
Gli impianti inseriti nel seno mascellare in direzione assiale
Gli impianti vengono inseriti in direzione assiale nel seno mascellare secondo la tecnica tradizionale di Summers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La stabilità iniziale dell'impianto
Lasso di tempo: valutazione una tantum cinque minuti dopo il completamento dell'inserimento degli impianti.

La stabilità primaria è stata registrata per tutti gli impianti in entrambi i gruppi, stimata in Newton/cm (N/cm), utilizzando una chiave dinamometrica manuale.

Questa misura manuale è composta da un braccio fisso installato sopra gli impianti e da un braccio mobile che si allontana dal braccio fisso in senso orario, con graduazione da 5 a 45 Newton. Quando il braccio mobile si ferma, la distanza tra esso e il braccio fisso esprime il primo grado della stabilità primaria iniziale.

valutazione una tantum cinque minuti dopo il completamento dell'inserimento degli impianti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OMFS-1-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

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