- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06468592
Impianto nella mascella posteriore nei casi con osso insufficiente
Impianto nel processo palatale della mascella come modifica dell'osteotomo del rialzo del pavimento del seno (tecnica Summers)
Le procedure di impianto dentale vengono eseguite su due gruppi di individui che condividono la caratteristica comune di osso insufficiente per l'impianto tradizionale.
Il primo gruppo è privo di processo palatale, mentre il secondo gruppo ha un processo palatale. Quindi, confrontare la stabilità primaria iniziale degli impianti nel tipo osseo mascellare (D4) che sono stati inseriti inclinati nel processo palatale della mascella, palatalmente dal seno mascellare, con gli impianti inseriti assialmente nel seno mascellare utilizzando una chiave dinamometrica manuale .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’aumento del valore iniziale dell’intensità di stabilità primaria aumenta il tasso di successo degli impianti in generale e consente inoltre l’inizio delle procedure di carico immediato o precoce. Inoltre, per evitare complicazioni derivanti dall’inserimento di impianti nel seno mascellare compromesso secondo il metodo Summers. Il più importante di questi è la perforazione della mucosa che riveste il seno mascellare e la possibilità della sua applicazione in casi patologici del seno mascellare, come la sinusite mascellare cronica e la presenza di cisti da ritenzione mucosa, in cui intervenire secondo il consueto Summers il metodo non è indicato.
Nonostante i precedenti vantaggi ottenuti con questo metodo, la tecnica di inclinazione degli impianti in direzione palatale dal seno mascellare presenta alcuni svantaggi, che sono la limitazione della sua applicazione ai casi con processo palatale della mascella nell'osso mascellare superiore, che richiede l’esecuzione di una radiografia tridimensionale. In questo studio e dopo aver studiato le sezioni trasversali è stato osservato che è meno probabile che sia presente uno spessore sufficiente per questo processo rispetto ai casi in cui non è presente. Inoltre, le procedure protesiche sono generalmente difficili negli impianti inclinati rispetto agli impianti assiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Aleppo, Repubblica Araba Siriana
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per entrambi i gruppi:
- I pazienti devono avere una densità ossea inadeguata nella regione posteriore della mascella superiore.
- I pazienti devono mantenere una buona igiene orale.
- Il sito chirurgico deve essere esente da infezioni.
- Non dovrebbero esserci controindicazioni per la chirurgia orale.
Per il primo gruppo:
- I pazienti del primo gruppo devono avere un processo palatale dell'osso mascellare determinato mediante esame radiografico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con volume osseo adeguato per ricevere un impianto.
- Pazienti con malattie sistemiche che compromettono il metabolismo o la guarigione nel sito chirurgico.
- Pazienti con controindicazioni all'intervento chirurgico, inclusi disturbi cardiovascolari, disturbi della coagulazione del sangue, uso di anticoagulanti o diabete non controllato.
- Pazienti che ricevono farmaci che influenzano il metabolismo osseo, come corticosteroidi, contraccettivi orali, trattamenti ormonali o che sono sottoposti a terapie chimiche o radiologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impianti inclinati
Gli impianti inclinati vengono inseriti palatalmente nel seno mascellare
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Utilizzando gli osteotomi, gli impianti vengono inseriti e inclinati da 30° a 45° in direzione palatale dal seno mascellare.
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Comparatore attivo: Impianti dritti
Gli impianti inseriti nel seno mascellare in direzione assiale
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Gli impianti vengono inseriti in direzione assiale nel seno mascellare secondo la tecnica tradizionale di Summers.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La stabilità iniziale dell'impianto
Lasso di tempo: valutazione una tantum cinque minuti dopo il completamento dell'inserimento degli impianti.
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La stabilità primaria è stata registrata per tutti gli impianti in entrambi i gruppi, stimata in Newton/cm (N/cm), utilizzando una chiave dinamometrica manuale. Questa misura manuale è composta da un braccio fisso installato sopra gli impianti e da un braccio mobile che si allontana dal braccio fisso in senso orario, con graduazione da 5 a 45 Newton. Quando il braccio mobile si ferma, la distanza tra esso e il braccio fisso esprime il primo grado della stabilità primaria iniziale. |
valutazione una tantum cinque minuti dopo il completamento dell'inserimento degli impianti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
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- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
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