Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantasjon i posterior maxilla i tilfeller med utilstrekkelig bein

20. juni 2024 oppdatert av: Damascus University

Implantasjon i den palatale prosessen av maxilla som en modifikasjon av osteotome sinus gulvhøyde (sommerteknikk)

Tannimplantatprosedyrer utføres på to grupper av individer som deler fellestrekket med utilstrekkelig bein for tradisjonell implantasjon.

Den første gruppen mangler en palatal prosess, mens den andre gruppen har en palatal prosess. Sammenlign deretter den initiale primære stabiliteten til implantater i den maxillære bentypen (D4) som ble satt inn skrått i palatalprosessen til maxillaen, palatalt fra sinus maxillaris, med implantater satt inn aksillært i sinus maxillaris ved å bruke en manuell momentnøkkel .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å øke den innledende primære stabilitetsintensitetsverdien øker suksessraten for implantater generelt og gjør det også mulig å starte umiddelbare eller tidlige lastingsprosedyrer. I tillegg, for å unngå komplikasjoner som følge av innsetting av implantater i den kompromitterte maksillære sinus i henhold til Summers-metoden. Den viktigste av disse er perforering av slimhinnen som forer sinus maxillary og muligheten for dens anvendelse i patologiske tilfeller av maxillary sinus, slik som kronisk maxillær bihulebetennelse og tilstedeværelse av slimretensjonscyster, hvor intervensjon i henhold til de vanlige somrene metode er ikke angitt.

Til tross for de tidligere fordelene oppnådd ved denne metoden, er det noen ulemper med teknikken for å vippe implantatene i palatal retning fra sinus maxillary, som er begrensningen av dens anvendelse til tilfeller med en palatal prosess av maxilla i øvre kjeveben, som krever å utføre et tredimensjonalt røntgenbilde. Det ble observert i denne studien og etter å ha studert tverrsnittene at tilstrekkelig tykkelse for denne prosessen var mindre sannsynlig tilstede enn i tilfeller av fravær. I tillegg er protetiske prosedyrer generelt vanskelige i skrå implantater sammenlignet med aksiale implantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for begge grupper:

  • Pasienter må ha utilstrekkelig bentetthet i den bakre delen av overkjeven.
  • Pasienter bør opprettholde god munnhygiene.
  • Operasjonsstedet må være fritt for infeksjon.
  • Det skal ikke være kontraindikasjoner for oral kirurgi.

For den første gruppen:

– Pasienter i den første gruppen må ha en palatal prosess av kjevebenet bestemt ved røntgenundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilstrekkelig benvolum til å motta et implantat.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som svekker stoffskiftet eller tilheling på operasjonsstedet.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for kirurgi, inkludert kardiovaskulære lidelser, blodproppforstyrrelser, bruk av antikoagulantia eller ukontrollert diabetes.
  • Pasienter som får medisiner som påvirker benmetabolismen, som kortikosteroider, p-piller, hormonelle behandlinger eller de som gjennomgår kjemisk eller radiologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vippede implantater
De skråstilte implantatene settes palatalt inn i sinus maxillaris
Ved hjelp av osteotomer settes implantater inn og vippes fra 30° til 45° inn i palatalretningen fra sinus maxillaris.
Aktiv komparator: Rette implantater
Implantatene satt inn i sinus maksillær i en aksial retning
Implantatene settes inn i aksial retning i sinus maxillaris i henhold til Summers tradisjonelle teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den innledende implantatstabiliteten
Tidsramme: engangsvurdering fem minutter etter at implantatet er satt inn.

Primær stabilitet ble registrert for alle implantater i begge grupper, estimert ved Newton/cm (N/cm), ved bruk av en manuell momentnøkkel.

Dette manuelle tiltaket består av en fast arm installert over implantatene og en bevegelig arm som beveger seg bort fra den faste armen i retning med klokken, gradert fra 5-45 Newton. Når den bevegelige armen stopper, uttrykker avstanden mellom den og den faste armen den første graden av den opprinnelige primærstabiliteten.

engangsvurdering fem minutter etter at implantatet er satt inn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere