骨量不足的上颌后牙种植术
2024年6月20日 更新者：Damascus University
上颌骨腭突植入作为骨刀窦底抬高的修改（萨默斯技术）
牙种植手术针对两组具有共同特征的个体进行，即骨量不足以进行传统种植。
第一组缺乏腭突，而第二组有腭突。 然后，比较从上颌窦腭侧倾斜插入上颌骨腭突（D4）的种植体与使用手动扭矩扳手轴向插入上颌窦的种植体的初始稳定性。
研究概览
详细说明
增加初始初级稳定性强度值通常会增加植入物的成功率，并且还允许立即或早期开始加载程序。 此外，为了避免根据萨默斯方法将种植体插入受损的上颌窦而导致的并发症。 其中最重要的是上颌窦粘膜穿孔及其在上颌窦病理病例中应用的可能性，例如慢性上颌窦炎和粘液潴留囊肿的存在，其中根据通常的萨默斯进行干预方法没有指出。
尽管该方法具有先前的优点，但从上颌窦向腭方向倾斜种植体的技术存在一些缺点，这限制了其在上颌骨上颌骨腭突的病例中的应用，这需要进行三维射线照相。 在本研究中以及在研究横截面之后观察到，与不存在该过程的情况相比，不太可能存在用于该过程的足够厚度。 此外，与轴向种植体相比，倾斜种植体的修复手术通常比较困难。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
两组的纳入标准：
- 患者上颌后部区域的骨密度必须不足。
- 患者应保持良好的口腔卫生。
- 手术部位必须没有感染。
- 口腔手术不应有禁忌症。
对于第一组：
- 第一组患者必须具有通过放射线检查确定的上颌骨腭突。
排除标准：
- 具有足够骨量接受种植体的患者。
- 患有损害新陈代谢或手术部位愈合的全身性疾病的患者。
- 有手术禁忌症的患者，包括心血管疾病、凝血障碍、使用抗凝剂或未控制的糖尿病。
- 接受影响骨代谢的药物的患者，例如皮质类固醇、口服避孕药、激素治疗或接受化学或放射治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：倾斜种植体
将倾斜的种植体从腭侧插入上颌窦
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使用骨凿将种植体插入并从上颌窦向腭方向倾斜 30° 至 45°。
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有源比较器：直种植体
种植体沿轴向插入上颌窦
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根据萨默斯的传统技术，将种植体沿轴向插入上颌窦。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始种植体稳定性
大体时间：完成植入种植体后五分钟进行一次评估。
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使用手动扭矩扳手记录两组所有种植体的初步稳定性，以牛顿/厘米 (N/cm) 进行估计。 这种手动测量由安装在种植体上方的固定臂和沿顺时针方向远离固定臂移动的移动臂组成，其强度范围为 5-45 牛顿。 当动臂停止时，它与固定臂之间的距离表示初始初级稳定性的第一程度。 |
完成植入种植体后五分钟进行一次评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月2日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月28日
研究注册日期
首次提交
2024年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDDS-OMFS-1-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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