- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468592
Implantação na Maxila Posterior em Casos com Osso Insuficiente
Implantação no Processo Palatino da Maxila como Modificação da Elevação do Assoalho do Seio Osteótomo (Técnica de Summers)
Os procedimentos de implante dentário são realizados em dois grupos de indivíduos que compartilham a característica comum de osso insuficiente para implantação tradicional.
O primeiro grupo não possui processo palatino, enquanto o segundo grupo possui processo palatino. Em seguida, comparar a estabilidade primária inicial de implantes do tipo osso maxilar (D4) que foram inseridos inclinados no processo palatino da maxila, palatino a partir do seio maxilar, com implantes inseridos axialmente no seio maxilar usando um torquímetro manual .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do valor inicial da intensidade da estabilidade primária aumenta a taxa de sucesso dos implantes em geral e também permite o início imediato ou precoce dos procedimentos de carga. Além disso, para evitar complicações decorrentes da inserção de implantes no seio maxilar comprometido pelo método Summers. A mais importante delas é a perfuração da mucosa que reveste o seio maxilar e a possibilidade de sua aplicação em casos patológicos do seio maxilar, como sinusite maxilar crônica e presença de cistos de retenção mucosa, nos quais a intervenção de acordo com os Summers habituais método não é indicado.
Apesar das vantagens anteriores obtidas por este método, existem algumas desvantagens na técnica de inclinação dos implantes no sentido palatino a partir do seio maxilar, que são a limitação de sua aplicação aos casos com processo palatino da maxila no maxilar superior, que requer a realização de uma radiografia tridimensional. Observou-se neste estudo e após estudo das seções transversais que a espessura suficiente para este processo era menos provável de estar presente do que nos casos de sua ausência. Além disso, os procedimentos protéticos são geralmente difíceis em implantes inclinados em comparação com implantes axiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aleppo, República Árabe da Síria
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para ambos os grupos:
- Os pacientes devem apresentar densidade óssea inadequada na região posterior do maxilar superior.
- Os pacientes devem manter uma boa higiene oral.
- O local da cirurgia deve estar livre de infecção.
- Não deve haver contra-indicações para cirurgia oral.
Para o primeiro grupo:
- Os pacientes do primeiro grupo devem ter um processo palatino do osso maxilar determinado por exame radiográfico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com volume ósseo adequado para receber implante.
- Pacientes com doenças sistêmicas que prejudicam o metabolismo ou a cicatrização no sítio cirúrgico.
- Pacientes com contraindicações para cirurgia, incluindo distúrbios cardiovasculares, distúrbios de coagulação sanguínea, uso de anticoagulantes ou diabetes não controlado.
- Pacientes que recebem medicamentos que afetam o metabolismo ósseo, como corticosteróides, anticoncepcionais orais, tratamentos hormonais ou submetidos a terapias químicas ou radiológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implantes inclinados
Os implantes inclinados são inseridos palatinos no seio maxilar
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Usando osteótomos, os implantes são inseridos e inclinados de 30° a 45° na direção palatina a partir do seio maxilar.
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Comparador Ativo: Implantes retos
Os implantes inseridos no seio maxilar em direção axial
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Os implantes são inseridos axialmente no seio maxilar de acordo com a técnica tradicional de Summers.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A estabilidade inicial do implante
Prazo: avaliação única cinco minutos após a conclusão da inserção dos implantes.
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A estabilidade primária foi registrada para todos os implantes em ambos os grupos, estimada em Newton/cm (N/cm), utilizando um torquímetro manual. Esta medida manual consiste em um braço fixo instalado acima dos implantes e um braço móvel afastando-se do braço fixo no sentido horário, graduando de 5 a 45 Newtons. Quando o braço móvel para, a distância entre ele e o braço fixo expressa o primeiro grau da estabilidade primária inicial. |
avaliação única cinco minutos após a conclusão da inserção dos implantes.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-1-2024
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