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Implantação na Maxila Posterior em Casos com Osso Insuficiente

20 de junho de 2024 atualizado por: Damascus University

Implantação no Processo Palatino da Maxila como Modificação da Elevação do Assoalho do Seio Osteótomo (Técnica de Summers)

Os procedimentos de implante dentário são realizados em dois grupos de indivíduos que compartilham a característica comum de osso insuficiente para implantação tradicional.

O primeiro grupo não possui processo palatino, enquanto o segundo grupo possui processo palatino. Em seguida, comparar a estabilidade primária inicial de implantes do tipo osso maxilar (D4) que foram inseridos inclinados no processo palatino da maxila, palatino a partir do seio maxilar, com implantes inseridos axialmente no seio maxilar usando um torquímetro manual .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento do valor inicial da intensidade da estabilidade primária aumenta a taxa de sucesso dos implantes em geral e também permite o início imediato ou precoce dos procedimentos de carga. Além disso, para evitar complicações decorrentes da inserção de implantes no seio maxilar comprometido pelo método Summers. A mais importante delas é a perfuração da mucosa que reveste o seio maxilar e a possibilidade de sua aplicação em casos patológicos do seio maxilar, como sinusite maxilar crônica e presença de cistos de retenção mucosa, nos quais a intervenção de acordo com os Summers habituais método não é indicado.

Apesar das vantagens anteriores obtidas por este método, existem algumas desvantagens na técnica de inclinação dos implantes no sentido palatino a partir do seio maxilar, que são a limitação de sua aplicação aos casos com processo palatino da maxila no maxilar superior, que requer a realização de uma radiografia tridimensional. Observou-se neste estudo e após estudo das seções transversais que a espessura suficiente para este processo era menos provável de estar presente do que nos casos de sua ausência. Além disso, os procedimentos protéticos são geralmente difíceis em implantes inclinados em comparação com implantes axiais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para ambos os grupos:

  • Os pacientes devem apresentar densidade óssea inadequada na região posterior do maxilar superior.
  • Os pacientes devem manter uma boa higiene oral.
  • O local da cirurgia deve estar livre de infecção.
  • Não deve haver contra-indicações para cirurgia oral.

Para o primeiro grupo:

- Os pacientes do primeiro grupo devem ter um processo palatino do osso maxilar determinado por exame radiográfico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com volume ósseo adequado para receber implante.
  • Pacientes com doenças sistêmicas que prejudicam o metabolismo ou a cicatrização no sítio cirúrgico.
  • Pacientes com contraindicações para cirurgia, incluindo distúrbios cardiovasculares, distúrbios de coagulação sanguínea, uso de anticoagulantes ou diabetes não controlado.
  • Pacientes que recebem medicamentos que afetam o metabolismo ósseo, como corticosteróides, anticoncepcionais orais, tratamentos hormonais ou submetidos a terapias químicas ou radiológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implantes inclinados
Os implantes inclinados são inseridos palatinos no seio maxilar
Usando osteótomos, os implantes são inseridos e inclinados de 30° a 45° na direção palatina a partir do seio maxilar.
Comparador Ativo: Implantes retos
Os implantes inseridos no seio maxilar em direção axial
Os implantes são inseridos axialmente no seio maxilar de acordo com a técnica tradicional de Summers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A estabilidade inicial do implante
Prazo: avaliação única cinco minutos após a conclusão da inserção dos implantes.

A estabilidade primária foi registrada para todos os implantes em ambos os grupos, estimada em Newton/cm (N/cm), utilizando um torquímetro manual.

Esta medida manual consiste em um braço fixo instalado acima dos implantes e um braço móvel afastando-se do braço fixo no sentido horário, graduando de 5 a 45 Newtons. Quando o braço móvel para, a distância entre ele e o braço fixo expressa o primeiro grau da estabilidade primária inicial.

avaliação única cinco minutos após a conclusão da inserção dos implantes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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