- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06468592
Implantation dans le maxillaire postérieur dans les cas d'os insuffisant
Implantation dans le processus palatin du maxillaire en tant que modification de l'élévation du plancher sinusal de l'ostéotome (technique Summers)
Les procédures d'implantation dentaire sont réalisées sur deux groupes d'individus qui partagent la caractéristique commune d'un os insuffisant pour une implantation traditionnelle.
Le premier groupe n’a pas de processus palatin, tandis que le deuxième groupe a un processus palatin. Ensuite, comparez la stabilité primaire initiale des implants de type osseux maxillaire (D4) qui ont été insérés inclinés dans le processus palatin du maxillaire, en palatin à partir du sinus maxillaire, avec des implants insérés axialement dans le sinus maxillaire à l'aide d'une clé dynamométrique manuelle. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la valeur initiale de l'intensité de stabilité primaire augmente le taux de réussite des implants en général et permet également de commencer les procédures de mise en charge immédiate ou précoce. De plus, pour éviter les complications résultant de l'insertion d'implants dans le sinus maxillaire compromis selon la méthode Summers. Le plus important d'entre eux est la perforation de la membrane muqueuse tapissant le sinus maxillaire et la possibilité de son application dans des cas pathologiques du sinus maxillaire, tels que la sinusite maxillaire chronique et la présence de kystes de rétention muqueuse, dans lesquels intervention selon les Summers habituels. la méthode n’est pas indiquée.
Malgré les avantages précédents obtenus par cette méthode, la technique d'inclinaison des implants dans la direction palatine à partir du sinus maxillaire présente certains inconvénients, qui sont la limitation de son application aux cas où il y a un processus palatin du maxillaire dans la mâchoire supérieure, ce qui nécessite de réaliser une radiographie tridimensionnelle. Il a été observé dans cette étude et après étude des coupes transversales qu'une épaisseur suffisante pour ce processus était moins susceptible d'être présente qu'en cas d'absence. De plus, les procédures prothétiques sont généralement difficiles avec les implants inclinés par rapport aux implants axiaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aleppo, République arabe syrienne
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les deux groupes :
- Les patients doivent avoir une densité osseuse insuffisante dans la région postérieure de la mâchoire supérieure.
- Les patients doivent maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Le site chirurgical doit être exempt de toute infection.
- Il ne devrait y avoir aucune contre-indication à la chirurgie buccale.
Pour le premier groupe :
- Les patients du premier groupe doivent avoir un processus palatin de l'os maxillaire déterminé par examen radiographique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour recevoir un implant.
- Patients atteints de maladies systémiques qui altèrent le métabolisme ou la guérison sur le site chirurgical.
- Patients présentant des contre-indications à la chirurgie, notamment des troubles cardiovasculaires, des troubles de la coagulation sanguine, l'utilisation d'anticoagulants ou un diabète incontrôlé.
- Les patients recevant des médicaments qui affectent le métabolisme osseux, tels que des corticostéroïdes, des contraceptifs oraux, des traitements hormonaux ou ceux qui suivent des thérapies chimiques ou radiologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implants inclinés
Les implants inclinés sont insérés par le palais dans le sinus maxillaire
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À l’aide d’ostéotomes, les implants sont insérés et inclinés de 30° à 45° dans la direction palatine à partir du sinus maxillaire.
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Comparateur actif: Implants droits
Les implants insérés dans le sinus maxillaire dans une direction axiale
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Les implants sont insérés dans une direction axiale dans le sinus maxillaire selon la technique traditionnelle de Summers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La stabilité initiale de l'implant
Délai: évaluation unique cinq minutes après la fin de l'insertion des implants.
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La stabilité primaire a été enregistrée pour tous les implants des deux groupes, estimée en Newton/cm (N/cm), à l'aide d'une clé dynamométrique manuelle. Cette mesure manuelle consiste en un bras fixe installé au-dessus des implants et un bras mobile s'éloignant du bras fixe dans le sens des aiguilles d'une montre, gradué de 5 à 45 Newtons. Lorsque le bras mobile s'arrête, la distance qui le sépare du bras fixe exprime le premier degré de la stabilité primaire initiale. |
évaluation unique cinq minutes après la fin de l'insertion des implants.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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