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Implantation dans le maxillaire postérieur dans les cas d'os insuffisant

20 juin 2024 mis à jour par: Damascus University

Implantation dans le processus palatin du maxillaire en tant que modification de l'élévation du plancher sinusal de l'ostéotome (technique Summers)

Les procédures d'implantation dentaire sont réalisées sur deux groupes d'individus qui partagent la caractéristique commune d'un os insuffisant pour une implantation traditionnelle.

Le premier groupe n’a pas de processus palatin, tandis que le deuxième groupe a un processus palatin. Ensuite, comparez la stabilité primaire initiale des implants de type osseux maxillaire (D4) qui ont été insérés inclinés dans le processus palatin du maxillaire, en palatin à partir du sinus maxillaire, avec des implants insérés axialement dans le sinus maxillaire à l'aide d'une clé dynamométrique manuelle. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation de la valeur initiale de l'intensité de stabilité primaire augmente le taux de réussite des implants en général et permet également de commencer les procédures de mise en charge immédiate ou précoce. De plus, pour éviter les complications résultant de l'insertion d'implants dans le sinus maxillaire compromis selon la méthode Summers. Le plus important d'entre eux est la perforation de la membrane muqueuse tapissant le sinus maxillaire et la possibilité de son application dans des cas pathologiques du sinus maxillaire, tels que la sinusite maxillaire chronique et la présence de kystes de rétention muqueuse, dans lesquels intervention selon les Summers habituels. la méthode n’est pas indiquée.

Malgré les avantages précédents obtenus par cette méthode, la technique d'inclinaison des implants dans la direction palatine à partir du sinus maxillaire présente certains inconvénients, qui sont la limitation de son application aux cas où il y a un processus palatin du maxillaire dans la mâchoire supérieure, ce qui nécessite de réaliser une radiographie tridimensionnelle. Il a été observé dans cette étude et après étude des coupes transversales qu'une épaisseur suffisante pour ce processus était moins susceptible d'être présente qu'en cas d'absence. De plus, les procédures prothétiques sont généralement difficiles avec les implants inclinés par rapport aux implants axiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aleppo, République arabe syrienne
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les deux groupes :

  • Les patients doivent avoir une densité osseuse insuffisante dans la région postérieure de la mâchoire supérieure.
  • Les patients doivent maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Le site chirurgical doit être exempt de toute infection.
  • Il ne devrait y avoir aucune contre-indication à la chirurgie buccale.

Pour le premier groupe :

- Les patients du premier groupe doivent avoir un processus palatin de l'os maxillaire déterminé par examen radiographique.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un volume osseux adéquat pour recevoir un implant.
  • Patients atteints de maladies systémiques qui altèrent le métabolisme ou la guérison sur le site chirurgical.
  • Patients présentant des contre-indications à la chirurgie, notamment des troubles cardiovasculaires, des troubles de la coagulation sanguine, l'utilisation d'anticoagulants ou un diabète incontrôlé.
  • Les patients recevant des médicaments qui affectent le métabolisme osseux, tels que des corticostéroïdes, des contraceptifs oraux, des traitements hormonaux ou ceux qui suivent des thérapies chimiques ou radiologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implants inclinés
Les implants inclinés sont insérés par le palais dans le sinus maxillaire
À l’aide d’ostéotomes, les implants sont insérés et inclinés de 30° à 45° dans la direction palatine à partir du sinus maxillaire.
Comparateur actif: Implants droits
Les implants insérés dans le sinus maxillaire dans une direction axiale
Les implants sont insérés dans une direction axiale dans le sinus maxillaire selon la technique traditionnelle de Summers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La stabilité initiale de l'implant
Délai: évaluation unique cinq minutes après la fin de l'insertion des implants.

La stabilité primaire a été enregistrée pour tous les implants des deux groupes, estimée en Newton/cm (N/cm), à l'aide d'une clé dynamométrique manuelle.

Cette mesure manuelle consiste en un bras fixe installé au-dessus des implants et un bras mobile s'éloignant du bras fixe dans le sens des aiguilles d'une montre, gradué de 5 à 45 Newtons. Lorsque le bras mobile s'arrête, la distance qui le sépare du bras fixe exprime le premier degré de la stabilité primaire initiale.

évaluation unique cinq minutes après la fin de l'insertion des implants.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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