Implantaatio takaleukaan tapauksissa, joissa luusto on riittämätön
Implantaatio yläleuan palataaliseen prosessiin osteotomin sinus-lattian korkeuden muunnelmana (kesätekniikka)
Hammasimplanttitoimenpiteet suoritetaan kahdelle ryhmälle henkilöitä, joilla on yhteinen piirre: luun riittämättömyys perinteiseen implantaatioon.
Ensimmäisestä ryhmästä puuttuu palataalinen prosessi, kun taas toisesta ryhmästä on palataalinen prosessi. Vertaa sitten yläleuan (D4) tyyppisten implanttien alkuperäistä ensisijaista vakautta, jotka on asetettu yläleuan palataaliseen prosessiin, palataalisesti poskiontelosta, implantteihin, jotka on asetettu aksiaalisesti poskionteloon manuaalisella momenttiavaimella .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisen primaarisen stabiilisuuden intensiteetin arvon lisääminen lisää implanttien onnistumisastetta yleensä ja mahdollistaa myös välittömän tai varhaisen lataustoimenpiteen aloittamisen. Lisäksi vältetään komplikaatiot, jotka johtuvat implanttien asettamisesta vaurioituneeseen poskionteloon Summersin menetelmän mukaisesti. Näistä tärkein on poskionteloa peittävän limakalvon rei'itys ja sen käyttömahdollisuus poskiontelon patologisissa tapauksissa, kuten krooninen poskiontelotulehdus ja limakalvoretentiokystojen esiintyminen, joissa interventio suoritetaan tavanomaisten Summersin mukaan. menetelmää ei ole ilmoitettu.
Huolimatta aikaisemmista tällä menetelmällä saavutetuista eduista, implanttien kallistamistekniikassa poskiontelosta palataaliseen suuntaan on joitain haittoja, jotka ovat sen käyttörajoitus tapauksiin, joissa yläleukaluun palataalinen prosessi on joka edellyttää kolmiulotteisen röntgenkuvan tekemistä. Tässä tutkimuksessa ja poikkileikkausten tutkimisen jälkeen havaittiin, että riittävä paksuus tälle prosessille oli vähemmän todennäköistä kuin sen puuttuessa. Lisäksi proteettiset toimenpiteet ovat yleensä vaikeita kallistetuissa implanteissa verrattuna aksiaalisiin implantteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Molempien ryhmien osallistumiskriteerit:
- Potilaiden luutiheyden tulee olla riittämätön yläleuan takaosassa.
- Potilaiden tulee ylläpitää hyvää suuhygieniaa.
- Leikkauskohdan tulee olla vapaa infektioista.
- Suun leikkaukselle ei pitäisi olla vasta-aiheita.
Ensimmäiselle ryhmälle:
- Ensimmäisen ryhmän potilailla tulee olla röntgentutkimuksella määritetty yläleuan palataalinen prosessi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on riittävä luun tilavuus implantin saamiseen.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka heikentävät aineenvaihduntaa tai paranemista leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonihäiriöt, veren hyytymishäiriöt, antikoagulanttien käyttö tai hallitsematon diabetes.
- Potilaat, jotka saavat luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, ehkäisyvalmisteita, hormonaalisia hoitoja tai kemiallisia tai radiologisia hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kallistuvat implantit
Kallistut implantit asetetaan palataalisesti poskionteloon
|
Osteotomien avulla implantit asetetaan ja kallistetaan 30° - 45° palataaliseen suuntaan poskiontelosta.
|
|
Active Comparator: Suorat implantit
Implantit asetetaan poskionteloon aksiaalisessa suunnassa
|
Implantit asetetaan aksiaalisuunnassa poskionteloon Summersin perinteisen tekniikan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien alustava vakaus
Aikaikkuna: kerran arviointi viiden minuutin kuluttua implanttien asettamisen jälkeen.
|
Ensisijainen stabiilius rekisteröitiin kaikille implanteille molemmissa ryhmissä, arvioituna Newton/cm (N/cm) käyttäen manuaalista momenttiavainta. Tämä manuaalinen mitta koostuu kiinteästä varresta, joka on asennettu implanttien yläpuolelle, ja liikkuvasta varresta, joka liikkuu poispäin kiinteästä varresta myötäpäivään asteittain 5–45 Newtonia. Kun liikkuva varsi pysähtyy, sen ja kiinteän varren välinen etäisyys ilmaisee alkuperäisen ensisijaisen vakauden ensimmäistä astetta. |
kerran arviointi viiden minuutin kuluttua implanttien asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OMFS-1-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .