- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468592
Implantación en maxilar posterior en casos con hueso insuficiente
Implantación en la apófisis palatina del maxilar como modificación de la elevación del suelo del seno del osteotomo (técnica de Summers)
Los procedimientos de implantes dentales se realizan en dos grupos de personas que comparten la característica común de hueso insuficiente para la implantación tradicional.
El primer grupo carece de apófisis palatina, mientras que el segundo grupo tiene apófisis palatina. Luego, compare la estabilidad primaria inicial de los implantes en el tipo de hueso maxilar (D4) que se insertaron inclinados en la apófisis palatina del maxilar, palatalmente desde el seno maxilar, con implantes insertados axialmente en el seno maxilar usando una llave dinamométrica manual. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aumentar el valor de intensidad de estabilidad primaria inicial aumenta la tasa de éxito de los implantes en general y también permite comenzar los procedimientos de carga inmediatos o tempranos. Además, para evitar complicaciones derivadas de la inserción de implantes en el seno maxilar comprometido según el método Summers. El más importante de ellos es la perforación de la mucosa que recubre el seno maxilar y la posibilidad de su aplicación en casos patológicos del seno maxilar, como la sinusitis maxilar crónica y la presencia de quistes de retención mucosa, en los que se interviene según el habitual Summers. El método no está indicado.
A pesar de las ventajas anteriores obtenidas por este método, existen algunas desventajas en la técnica de inclinación de los implantes en dirección palatina desde el seno maxilar, que son la limitación de su aplicación en casos con una apófisis palatina del maxilar superior en el maxilar superior. lo que requiere realizar una radiografía tridimensional. Se observó en este estudio y después de estudiar las secciones transversales que era menos probable que hubiera espesor suficiente para este proceso que en los casos en que no estaba presente. Además, los procedimientos protésicos son generalmente difíciles en implantes inclinados en comparación con los implantes axiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aleppo, República Árabe Siria
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para ambos grupos:
- Los pacientes deben tener una densidad ósea inadecuada en la región posterior de la mandíbula superior.
- Los pacientes deben mantener una buena higiene bucal.
- El sitio quirúrgico debe estar libre de infección.
- No debería haber contraindicaciones para la cirugía bucal.
Para el primer grupo:
- Los pacientes del primer grupo deben tener una apófisis palatina del hueso maxilar determinada mediante examen radiográfico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con volumen óseo adecuado para recibir un implante.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo o la curación en el sitio quirúrgico.
- Pacientes con contraindicaciones para la cirugía, incluidos trastornos cardiovasculares, trastornos de la coagulación sanguínea, uso de anticoagulantes o diabetes no controlada.
- Pacientes que reciben medicamentos que afectan el metabolismo óseo, como corticoides, anticonceptivos orales, tratamientos hormonales o sometidos a terapias químicas o radiológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implantes inclinados
Los implantes inclinados se insertan palatalmente en el seno maxilar.
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Utilizando osteótomos, los implantes se insertan e inclinan de 30° a 45° en dirección palatina desde el seno maxilar.
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Comparador activo: Implantes rectos
Los implantes se insertan en el seno maxilar en dirección axial.
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Los implantes se insertan en dirección axial en el seno maxilar según la técnica tradicional de Summers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La estabilidad inicial del implante.
Periodo de tiempo: Evaluación única a los cinco minutos de finalizar la inserción de los implantes.
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Se registró la estabilidad primaria de todos los implantes en ambos grupos, estimada en Newton/cm (N/cm), utilizando una llave dinamométrica manual. Esta medida manual consta de un brazo fijo instalado encima de los implantes y un brazo móvil que se aleja del brazo fijo en el sentido de las agujas del reloj, graduando de 5 a 45 Newtons. Cuando el brazo móvil se detiene, la distancia entre éste y el brazo fijo expresa el primer grado de la estabilidad primaria inicial. |
Evaluación única a los cinco minutos de finalizar la inserción de los implantes.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
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