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Implantación en maxilar posterior en casos con hueso insuficiente

20 de junio de 2024 actualizado por: Damascus University

Implantación en la apófisis palatina del maxilar como modificación de la elevación del suelo del seno del osteotomo (técnica de Summers)

Los procedimientos de implantes dentales se realizan en dos grupos de personas que comparten la característica común de hueso insuficiente para la implantación tradicional.

El primer grupo carece de apófisis palatina, mientras que el segundo grupo tiene apófisis palatina. Luego, compare la estabilidad primaria inicial de los implantes en el tipo de hueso maxilar (D4) que se insertaron inclinados en la apófisis palatina del maxilar, palatalmente desde el seno maxilar, con implantes insertados axialmente en el seno maxilar usando una llave dinamométrica manual. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aumentar el valor de intensidad de estabilidad primaria inicial aumenta la tasa de éxito de los implantes en general y también permite comenzar los procedimientos de carga inmediatos o tempranos. Además, para evitar complicaciones derivadas de la inserción de implantes en el seno maxilar comprometido según el método Summers. El más importante de ellos es la perforación de la mucosa que recubre el seno maxilar y la posibilidad de su aplicación en casos patológicos del seno maxilar, como la sinusitis maxilar crónica y la presencia de quistes de retención mucosa, en los que se interviene según el habitual Summers. El método no está indicado.

A pesar de las ventajas anteriores obtenidas por este método, existen algunas desventajas en la técnica de inclinación de los implantes en dirección palatina desde el seno maxilar, que son la limitación de su aplicación en casos con una apófisis palatina del maxilar superior en el maxilar superior. lo que requiere realizar una radiografía tridimensional. Se observó en este estudio y después de estudiar las secciones transversales que era menos probable que hubiera espesor suficiente para este proceso que en los casos en que no estaba presente. Además, los procedimientos protésicos son generalmente difíciles en implantes inclinados en comparación con los implantes axiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aleppo, República Árabe Siria
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para ambos grupos:

  • Los pacientes deben tener una densidad ósea inadecuada en la región posterior de la mandíbula superior.
  • Los pacientes deben mantener una buena higiene bucal.
  • El sitio quirúrgico debe estar libre de infección.
  • No debería haber contraindicaciones para la cirugía bucal.

Para el primer grupo:

- Los pacientes del primer grupo deben tener una apófisis palatina del hueso maxilar determinada mediante examen radiográfico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con volumen óseo adecuado para recibir un implante.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo o la curación en el sitio quirúrgico.
  • Pacientes con contraindicaciones para la cirugía, incluidos trastornos cardiovasculares, trastornos de la coagulación sanguínea, uso de anticoagulantes o diabetes no controlada.
  • Pacientes que reciben medicamentos que afectan el metabolismo óseo, como corticoides, anticonceptivos orales, tratamientos hormonales o sometidos a terapias químicas o radiológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implantes inclinados
Los implantes inclinados se insertan palatalmente en el seno maxilar.
Utilizando osteótomos, los implantes se insertan e inclinan de 30° a 45° en dirección palatina desde el seno maxilar.
Comparador activo: Implantes rectos
Los implantes se insertan en el seno maxilar en dirección axial.
Los implantes se insertan en dirección axial en el seno maxilar según la técnica tradicional de Summers.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La estabilidad inicial del implante.
Periodo de tiempo: Evaluación única a los cinco minutos de finalizar la inserción de los implantes.

Se registró la estabilidad primaria de todos los implantes en ambos grupos, estimada en Newton/cm (N/cm), utilizando una llave dinamométrica manual.

Esta medida manual consta de un brazo fijo instalado encima de los implantes y un brazo móvil que se aleja del brazo fijo en el sentido de las agujas del reloj, graduando de 5 a 45 Newtons. Cuando el brazo móvil se detiene, la distancia entre éste y el brazo fijo expresa el primer grado de la estabilidad primaria inicial.

Evaluación única a los cinco minutos de finalizar la inserción de los implantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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