- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06468592
Implantation im hinteren Oberkiefer bei unzureichendem Knochenangebot
Implantation im Palatinalfortsatz des Oberkiefers als Modifikation der Osteotom-Sinus-Bodenerhöhung (Summers-Technik)
Zahnimplantate werden bei zwei Gruppen von Personen durchgeführt, die das gemeinsame Merkmal haben, dass für eine herkömmliche Implantation nicht genügend Knochen vorhanden ist.
Der ersten Gruppe fehlt ein Gaumenfortsatz, während die zweite Gruppe einen Gaumenfortsatz aufweist. Vergleichen Sie dann die anfängliche Primärstabilität von Implantaten des Oberkieferknochentyps (D4), die geneigt in den Gaumenfortsatz des Oberkiefers, palatinal vom Sinus maxillaris, eingesetzt wurden, mit Implantaten, die mit einem manuellen Drehmomentschlüssel axial in den Sinus maxillaris eingeführt wurden .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Erhöhung des anfänglichen Primärstabilitätsintensitätswerts erhöht die Erfolgsrate von Implantaten im Allgemeinen und ermöglicht auch den Beginn sofortiger oder früherer Belastungsverfahren. Darüber hinaus sollen Komplikationen vermieden werden, die durch das Einsetzen von Implantaten in die beeinträchtigte Kieferhöhle nach der Summers-Methode entstehen. Die wichtigste davon ist die Perforation der Schleimhaut, die die Kieferhöhle auskleidet, und die Möglichkeit ihrer Anwendung bei pathologischen Fällen der Kieferhöhle, wie z. B. chronischer Sinusitis maxillaris und dem Vorhandensein von Schleimretentionszysten, bei denen der Eingriff gemäß den üblichen Summers erfolgt Methode ist nicht angegeben.
Trotz der bisherigen Vorteile dieser Methode gibt es einige Nachteile bei der Technik der Neigung der Implantate in palatinaler Richtung ausgehend von der Kieferhöhle, nämlich die Beschränkung ihrer Anwendung auf Fälle mit einem Gaumenfortsatz des Oberkiefers im Oberkieferknochen, was die Anfertigung einer dreidimensionalen Röntgenaufnahme erfordert. In dieser Studie und nach der Untersuchung der Querschnitte wurde beobachtet, dass eine ausreichende Dicke für diesen Prozess weniger wahrscheinlich vorhanden war als in Fällen, in denen dies nicht der Fall war. Darüber hinaus sind prothetische Eingriffe bei geneigten Implantaten im Vergleich zu axialen Implantaten im Allgemeinen schwieriger.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aleppo, Syrische Arabische Republik
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für beide Gruppen:
- Die Knochendichte der Patienten im hinteren Bereich des Oberkiefers muss unzureichend sein.
- Patienten sollten auf eine gute Mundhygiene achten.
- Die Operationsstelle muss frei von Infektionen sein.
- Es sollten keine Kontraindikationen für eine orale Operation vorliegen.
Für die erste Gruppe:
- Bei Patienten der ersten Gruppe muss ein Gaumenfortsatz des Oberkieferknochens festgestellt werden durch Röntgenuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen, um ein Implantat zu erhalten.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Stoffwechsel oder die Heilung an der Operationsstelle beeinträchtigen.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutgerinnungsstörungen, Einnahme von Antikoagulanzien oder unkontrolliertem Diabetes.
- Patienten, die Medikamente erhalten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie Kortikosteroide, orale Kontrazeptiva, Hormonbehandlungen, oder Patienten, die sich chemischen oder radiologischen Therapien unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schräge Implantate
Die geneigten Implantate werden palatinal in die Kieferhöhle eingesetzt
|
Mittels Osteotomen werden Implantate von der Kieferhöhle aus in einem Winkel von 30° bis 45° nach palatinal eingebracht.
|
|
Aktiver Komparator: Gerade Implantate
Die Implantate werden in axialer Richtung in die Kieferhöhle eingeführt
|
Die Implantate werden nach der traditionellen Technik von Summers in axialer Richtung in die Kieferhöhle eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die anfängliche Implantatstabilität
Zeitfenster: einmalige Beurteilung fünf Minuten nach Abschluss der Implantatinsertion.
|
Die Primärstabilität wurde für alle Implantate in beiden Gruppen aufgezeichnet, geschätzt in Newton/cm (N/cm), unter Verwendung eines manuellen Drehmomentschlüssels. Diese manuelle Messung besteht aus einem über den Implantaten installierten festen Arm und einem beweglichen Arm, der sich im Uhrzeigersinn vom festen Arm wegbewegt und zwischen 5 und 45 Newton abstuft. Wenn der bewegliche Arm stoppt, drückt der Abstand zwischen ihm und dem festen Arm den ersten Grad der anfänglichen Primärstabilität aus. |
einmalige Beurteilung fünf Minuten nach Abschluss der Implantatinsertion.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
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- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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