Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantation i bakre överkäken i fall med otillräckligt ben

20 juni 2024 uppdaterad av: Damascus University

Implantation i överkäkens palatala process som en modifiering av osteotome sinus golvhöjd (Summers Technique)

Dentala implantatprocedurer utförs på två grupper av individer som delar den gemensamma egenskapen att otillräckligt ben för traditionell implantation.

Den första gruppen saknar en palatal process, medan den andra gruppen har en palatal process. Jämför sedan den initiala primära stabiliteten för implantat i den maxillära bentypen (D4) som infördes lutande i den palatala processen av maxillan, palatalt från sinus maxillaris, med implantat som satts in axiellt i sinus maxillaris med hjälp av en manuell momentnyckel .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att öka det initiala primära stabilitetsintensitetsvärdet ökar implantatets framgångsfrekvens i allmänhet och gör det också möjligt att påbörja omedelbara eller tidiga laddningsprocedurer. Dessutom för att undvika komplikationer till följd av att implantat sätts in i sinus överkäken, enligt Summers-metoden. Den viktigaste av dessa är perforering av slemhinnan som kantar sinus maxillary och möjligheten till dess applicering i patologiska fall av maxillar sinus, såsom kronisk maxillär bihåleinflammation och förekomsten av slemhinneretentionscystor, där intervention enligt de vanliga somrarna metod anges inte.

Trots de tidigare fördelarna som erhållits med denna metod, finns det några nackdelar med tekniken att luta implantaten i palatal riktning från sinus maxillary, vilket är begränsningen av dess tillämpning på fall med en palatal process av maxillan i övre käkbenet, vilket kräver att man utför en tredimensionell röntgenbild. Det observerades i denna studie och efter att ha studerat tvärsnitten att tillräcklig tjocklek för denna process var mindre sannolikt närvarande än i fall av frånvaro. Dessutom är protetiska ingrepp i allmänhet svåra i lutande implantat jämfört med axiella implantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aleppo, Syrien Arabrepubliken
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för båda grupperna:

  • Patienter måste ha otillräcklig bentäthet i den bakre delen av överkäken.
  • Patienter bör upprätthålla god munhygien.
  • Operationsstället måste vara fritt från infektion.
  • Det bör inte finnas några kontraindikationer för oral kirurgi.

För den första gruppen:

- Patienter i den första gruppen måste ha en palatal process av maxillärbenet bestämt genom röntgenundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tillräcklig benvolym för att få ett implantat.
  • Patienter med systemiska sjukdomar som försämrar ämnesomsättningen eller läkningen på operationsstället.
  • Patienter med kontraindikationer för operation, inklusive kardiovaskulära störningar, blodkoagulationsrubbningar, användning av antikoagulantia eller okontrollerad diabetes.
  • Patienter som får mediciner som påverkar benmetabolismen, såsom kortikosteroider, orala preventivmedel, hormonella behandlingar eller de som genomgår kemiska eller radiologiska behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lutade implantat
De lutande implantaten förs in palatalt i sinus maxillaris
Med hjälp av osteotomer sätts implantat in och lutar från 30° till 45° i palatala riktningen från sinus maxillaris.
Aktiv komparator: Raka implantat
Implantaten förs in i sinus maxillaris i axiell riktning
Implantaten sätts in i axiell riktning i sinus maxillaris enligt Summers traditionella teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den initiala implantatstabiliteten
Tidsram: engångsbedömning fem minuter efter avslutad insättning av implantat.

Primär stabilitet registrerades för alla implantat i båda grupperna, uppskattad med Newton/cm (N/cm), med användning av en manuell momentnyckel.

Denna manuella åtgärd består av en fast arm installerad ovanför implantaten och en rörlig arm som rör sig bort från den fasta armen i medurs riktning, graderad från 5-45 Newton. När den rörliga armen stannar, uttrycker avståndet mellan den och den fasta armen den första graden av den initiala primära stabiliteten.

engångsbedömning fem minuter efter avslutad insättning av implantat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera