- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06468592
Implantation i bakre överkäken i fall med otillräckligt ben
Implantation i överkäkens palatala process som en modifiering av osteotome sinus golvhöjd (Summers Technique)
Dentala implantatprocedurer utförs på två grupper av individer som delar den gemensamma egenskapen att otillräckligt ben för traditionell implantation.
Den första gruppen saknar en palatal process, medan den andra gruppen har en palatal process. Jämför sedan den initiala primära stabiliteten för implantat i den maxillära bentypen (D4) som infördes lutande i den palatala processen av maxillan, palatalt från sinus maxillaris, med implantat som satts in axiellt i sinus maxillaris med hjälp av en manuell momentnyckel .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att öka det initiala primära stabilitetsintensitetsvärdet ökar implantatets framgångsfrekvens i allmänhet och gör det också möjligt att påbörja omedelbara eller tidiga laddningsprocedurer. Dessutom för att undvika komplikationer till följd av att implantat sätts in i sinus överkäken, enligt Summers-metoden. Den viktigaste av dessa är perforering av slemhinnan som kantar sinus maxillary och möjligheten till dess applicering i patologiska fall av maxillar sinus, såsom kronisk maxillär bihåleinflammation och förekomsten av slemhinneretentionscystor, där intervention enligt de vanliga somrarna metod anges inte.
Trots de tidigare fördelarna som erhållits med denna metod, finns det några nackdelar med tekniken att luta implantaten i palatal riktning från sinus maxillary, vilket är begränsningen av dess tillämpning på fall med en palatal process av maxillan i övre käkbenet, vilket kräver att man utför en tredimensionell röntgenbild. Det observerades i denna studie och efter att ha studerat tvärsnitten att tillräcklig tjocklek för denna process var mindre sannolikt närvarande än i fall av frånvaro. Dessutom är protetiska ingrepp i allmänhet svåra i lutande implantat jämfört med axiella implantat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabrepubliken
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för båda grupperna:
- Patienter måste ha otillräcklig bentäthet i den bakre delen av överkäken.
- Patienter bör upprätthålla god munhygien.
- Operationsstället måste vara fritt från infektion.
- Det bör inte finnas några kontraindikationer för oral kirurgi.
För den första gruppen:
- Patienter i den första gruppen måste ha en palatal process av maxillärbenet bestämt genom röntgenundersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tillräcklig benvolym för att få ett implantat.
- Patienter med systemiska sjukdomar som försämrar ämnesomsättningen eller läkningen på operationsstället.
- Patienter med kontraindikationer för operation, inklusive kardiovaskulära störningar, blodkoagulationsrubbningar, användning av antikoagulantia eller okontrollerad diabetes.
- Patienter som får mediciner som påverkar benmetabolismen, såsom kortikosteroider, orala preventivmedel, hormonella behandlingar eller de som genomgår kemiska eller radiologiska behandlingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lutade implantat
De lutande implantaten förs in palatalt i sinus maxillaris
|
Med hjälp av osteotomer sätts implantat in och lutar från 30° till 45° i palatala riktningen från sinus maxillaris.
|
|
Aktiv komparator: Raka implantat
Implantaten förs in i sinus maxillaris i axiell riktning
|
Implantaten sätts in i axiell riktning i sinus maxillaris enligt Summers traditionella teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den initiala implantatstabiliteten
Tidsram: engångsbedömning fem minuter efter avslutad insättning av implantat.
|
Primär stabilitet registrerades för alla implantat i båda grupperna, uppskattad med Newton/cm (N/cm), med användning av en manuell momentnyckel. Denna manuella åtgärd består av en fast arm installerad ovanför implantaten och en rörlig arm som rör sig bort från den fasta armen i medurs riktning, graderad från 5-45 Newton. När den rörliga armen stannar, uttrycker avståndet mellan den och den fasta armen den första graden av den initiala primära stabiliteten. |
engångsbedömning fem minuter efter avslutad insättning av implantat.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Boyne PJ. Analysis of performance of root-form endosseous implants placed in the maxillary sinus. J Long Term Eff Med Implants. 1993;3(2):143-59.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 2--The ridge expansion osteotomy (REO) procedure. Compendium. 1994 Apr;15(4):422, 424, 426, passim; quiz 436.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 4--Future site development. Compend Contin Educ Dent. 1995 Nov;16(11):1090, 1092 passim; 1094-1096, 1098, quiz 1099.
- Del Fabbro M, Ceresoli V. The fate of marginal bone around axial vs. tilted implants: a systematic review. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S171-89.
- Barnea E, Tal H, Nissan J, Tarrasch R, Peleg M, Kolerman R. The Use of Tilted Implant for Posterior Atrophic Maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):788-800. doi: 10.1111/cid.12342. Epub 2015 Apr 8.
- Malo P, de Araujo Nobre M. Partial rehabilitation of the posterior edentulous maxilla using axial and tilted implants in immediate function to avoid bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2011 Nov-Dec;32(9):E136-45.
- Penarrocha-Oltra D, Candel-Marti E, Ata-Ali J, Penarrocha-Diago M. Rehabilitation of the atrophic maxilla with tilted implants: review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Oct;39(5):625-32. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00068. Epub 2011 Nov 28.
- Bruschi E, Manicone PF, De Angelis P, Papetti L, Pastorino R, D'Addona A. Comparison of Marginal Bone Loss Around Axial and Tilted Implants: A Retrospective CBCT Analysis of Up to 24 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Sep/Oct;39(5):675-684. doi: 10.11607/prd.4110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-OMFS-1-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .