Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantace do zadní maxily u případů s nedostatečnou kostí

20. června 2024 aktualizováno: Damascus University

Implantace do palatinálního procesu maxily jako modifikace elevace dna sinusu osteotomu (letní technika)

Zákroky zubních implantátů se provádějí na dvou skupinách jedinců, kteří sdílejí společnou charakteristiku nedostatku kosti pro tradiční implantaci.

První skupina postrádá palatinální proces, zatímco druhá skupina má palatinální proces. Poté porovnejte počáteční primární stabilitu implantátů v maxilárním typu kosti (D4), které byly zavedeny nakloněné v palatinovém výběžku maxily, palatinálně od maxilárního sinu, s implantáty zavedenými axiálně do maxilárního sinu pomocí ručního momentového klíče .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení počáteční hodnoty intenzity primární stability zvyšuje úspěšnost implantátů obecně a také umožňuje okamžité nebo včasné zahájení zátěžových procedur. Navíc, aby se předešlo komplikacím vyplývajícím ze zavádění implantátů do kompromitovaného maxilárního sinu podle Summersovy metody. Nejdůležitější z nich je perforace sliznice vystýlající maxilární sinus a možnost její aplikace v patologických případech maxilárního sinusu, jako je chronická maxilární sinusitida a přítomnost mukózních retenčních cyst, u kterých zásah dle obvyklé Summersové metoda není uvedena.

Navzdory předchozím výhodám získaným touto metodou má technika naklánění implantátů palatinovým směrem od maxilárního sinu některé nevýhody, které jsou omezením její aplikace na případy s palatinálním výběžkem maxily v horní čelisti, což vyžaduje provedení trojrozměrného rentgenového snímku. V této studii a po prostudování příčných řezů bylo pozorováno, že dostatečná tloušťka pro tento proces byla méně pravděpodobná než v případech její absence. Kromě toho jsou protetické výkony u šikmých implantátů ve srovnání s axiálními implantáty obecně obtížné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Aleppo, Syrská Arabská republika
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry, University of Aleppo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro obě skupiny:

  • Pacienti musí mít nedostatečnou hustotu kostí v zadní oblasti horní čelisti.
  • Pacienti by měli dodržovat dobrou ústní hygienu.
  • Operační místo musí být bez infekce.
  • Chirurgie v dutině ústní by neměla mít žádné kontraindikace.

Pro první skupinu:

- Pacienti v první skupině musí mít radiografickým vyšetřením zjištěn palatinální výběžek maxilární kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dostatečným objemem kosti pro přijetí implantátu.
  • Pacienti se systémovými onemocněními, která zhoršují metabolismus nebo hojení v místě operace.
  • Pacienti s kontraindikacemi k operaci, včetně kardiovaskulárních poruch, poruch krevní srážlivosti, užívání antikoagulancií nebo nekontrolované cukrovky.
  • Pacienti užívající léky ovlivňující metabolismus kostí, jako jsou kortikosteroidy, perorální antikoncepce, hormonální léčba, nebo pacienti podstupující chemickou nebo radiologickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šikmé implantáty
Nakloněné implantáty se zavádějí palatinálně do maxilárního sinu
Postup: Šikmé zavádění implantátů
Pomocí osteotomů se implantáty zavádějí a naklánějí od 30° do 45° do patra od maxilárního sinu.
Aktivní komparátor: Přímé implantáty
Implantáty se zavádějí do maxilárního sinu v axiálním směru
Postup: Přímé zavedení implantátů
Implantáty se zavádějí v axiálním směru do maxilárního sinu podle Summersovy tradiční techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční stabilita implantátu
Časové okno: jednorázové hodnocení po pěti minutách po dokončení zavádění implantátů.

Primární stabilita byla zaznamenána u všech implantátů v obou skupinách, odhadnutá jako Newton/cm (N/cm), pomocí ručního momentového klíče.

Toto ruční měření se skládá z pevného ramene instalovaného nad implantáty a pohyblivého ramene pohybujícího se od pevného ramene ve směru hodinových ručiček, s odstupňováním od 5 do 45 Newtonů. Když se pohyblivé rameno zastaví, vzdálenost mezi ním a pevným ramenem vyjadřuje první stupeň počáteční primární stability.
jednorázové hodnocení po pěti minutách po dokončení zavádění implantátů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OMFS-1-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit