甲状腺腫瘍の手術と患者の予後、診断、再発、転移の改善
調査の概要
詳細な説明
研究目的: 背景と意義 経腋窩および経乳房内視鏡甲状腺手術は、現在最も広く使用されており、低侵襲であると認められている甲状腺美容整形手術法です。 ただし、その固有の特性により、このアプローチには依然として一定の制限があり、さらなる改善が必要です。 たとえば、経乳房内視鏡による甲状腺手術中に子宮頸部の白線を縫合しないことの短期的および長期的な利点を報告した研究はありません。 理論的分析により、甲状腺内視鏡手術中に子宮頸部の白線を縫合しないことは、手術時間の短縮、術後の痛み、切開合併症の軽減の観点から安全かつ実現可能である可能性が示唆されていますが、これについてはさらに検証する必要があります。
甲状腺がんの発生、進行、転移、再発の根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていないため、臨床検体を使用したさらなる基礎的かつ臨床的に関連した研究が必要です。
現在の国内外の研究の進歩を組み合わせて、この研究の目的は、経腋窩および経乳房内視鏡的甲状腺切除術の際に子宮頸部の白線を縫合しないなど、改良された手術方法の臨床結果を調査することです。 さらに、この研究は、正常な甲状腺組織、良性および悪性の甲状腺腫瘍、リンパ節を収集し、甲状腺がんの発生、進行、転移、再発に関連するメカニズムをさらに解明することを目的としています。
研究手順 研究に登録する前に、医師は詳細な問診を行い、病歴を記録します。 術前評価には、甲状腺およびリンパ節の超音波検査、首のCT、甲状腺機能検査、および穿刺吸引生検が含まれます。 包含基準と除外基準を満たしている場合は、自発的にこの研究への参加を選択し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。 この研究への参加に同意すると、番号が割り当てられ、研究ファイルが作成されます。
この研究は西安交通大学第二付属病院で行われ、推定200人のボランティア参加者が参加する。 この研究では、日常的な臨床診断と治療中に生成される医療情報データ、病理学的報告書、手術中に採取された甲状腺、甲状腺腫瘍、リンパ節の組織標本を収集することが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhidong Wang, Professor
- 電話番号：+86 138 9182 3580
- メール：xawzd@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710049
- 募集
- Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
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コンタクト：
- Zhidong Wang, Professor
- 電話番号：+86 138 9182 3580
- メール：xawzd@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳房アプローチによる経胸腔内視鏡的甲状腺切除術を実行します。
- 術後の病理検査により、甲状腺腫瘍の良性または悪性が確認されます。
- 術前の甲状腺超音波検査または子宮頸部CTは、腫瘍の甲状腺外浸潤または遠隔転移がないことを示唆しています。
- 全身麻酔に対する禁忌はありません。
- 美容上の要件がある患者。
除外基準:
- 経胸腔内視鏡的甲状腺切除術を受けた。
- 術後の病理が良性または悪性の甲状腺腫瘍であることが確認された。
- 術前の甲状腺超音波検査または頸部 CT では、腫瘍の腺外浸潤や遠隔転移がないことが示唆されました。
- 全身麻酔に対する禁忌はありません。
- 美容上の要求がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺内視鏡手術中の頸部白線の縫合
甲状腺内視鏡手術中の頸部白線の縫合。
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甲状腺内視鏡手術中の頸部白線の縫合。
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介入なし：甲状腺内視鏡手術中に頸部白線を縫合しない
甲状腺内視鏡手術中に頸部白線を縫合しなかった。
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他の：甲状腺乳頭癌グループ
甲状腺乳頭癌組織。
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トランスクリプトームシーケンスの実行
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他の：甲状腺乳頭癌隣接グループ
甲状腺乳頭癌隣接組織。
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トランスクリプトームシーケンスの実行
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他の：リンパ節転移群
転移のあるリンパ節組織。
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トランスクリプトームシーケンスの実行
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他の：非リンパ節転移群
転移のないリンパ節組織。
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トランスクリプトームシーケンスの実行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後頸部浮腫の発生率
時間枠：手術後1週間以内
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術後頸部浮腫の発生率
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手術後1週間以内
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術後の短期的な痛み
時間枠：手術後1週間以内
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定量化のために、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) の範囲の数値評価スケール (NRS) を使用して、術後 1、3、5 日目の患者の創傷の痛みの認識を記録します。
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手術後1週間以内
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甲状腺乳頭癌組織のmRNA発現プロファイル
時間枠：トランスクリプトームシーケンス後 1 か月以内。
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組織からトータルRNAを抽出した後、精製してcDNAライブラリーを構築します。
ライブラリの品質管理に続いて、PE150 モードを使用して Illumina NovaSeq 6000 プラットフォームで配列決定を実行し、組織 mRNA 発現データを取得します。
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トランスクリプトームシーケンス後 1 か月以内。
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甲状腺乳頭癌転移性リンパ節 mRNA 発現プロファイル
時間枠：トランスクリプトームシーケンス後 1 か月以内。
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組織からトータルRNAを抽出した後、精製してcDNAライブラリーを構築します。
ライブラリの品質管理に続いて、PE150 モードを使用して Illumina NovaSeq 6000 プラットフォームで配列決定を実行し、組織 mRNA 発現データを取得します。
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トランスクリプトームシーケンス後 1 か月以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhidong Wang、Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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