갑상선종양 수술의 개선과 환자의 예후, 진단, 재발 및 전이
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 배경 및 의의 겨드랑이 및 유방 내시경 갑상선 수술은 현재 가장 널리 사용되고 인식되는 최소 침습 미용 갑상선 수술 방법입니다. 그러나 이 접근 방식에는 고유한 특성으로 인해 여전히 추가 개선이 필요한 특정 제한 사항이 있습니다. 예를 들어, 경유방 내시경 갑상선 수술 시 경추 백선을 봉합하지 않는 것의 단기적, 장기적 이점에 대해 보고한 연구는 없습니다. 이론적 분석을 통해 내시경 갑상선 수술 시 경추 백선을 봉합하지 않는 것이 수술 시간 단축, 수술 후 통증 감소, 절개 합병증 감소 측면에서 안전하고 실현 가능하다고 제시되었으나 이에 대한 추가적인 검증이 필요하다.
갑상선암의 발생, 진행, 전이, 재발의 기전은 아직 완전히 이해되지 않았으므로 임상 검체를 활용한 기초적이고 임상적으로 관련된 추가 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 국내외 연구 진행 상황을 종합하여 경액와 및 경유방 내시경 갑상선 절제술 시 경추 백선을 봉합하지 않는 등 개선된 수술 방법의 임상 결과를 탐색하는 것입니다. 또한 정상 갑상선 조직, 양성 및 악성 갑상선 종양, 림프절 등을 수집하여 갑상선암의 발생, 진행, 전이, 재발과 관련된 기전을 더욱 규명하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 절차 귀하가 연구에 등록하기 전에 의사는 자세한 문의를 실시하고 귀하의 병력을 기록할 것입니다. 수술 전 평가에는 갑상선 및 림프절 초음파, 경부 CT, 갑상선 기능 검사, 미세침 흡인 생검이 포함됩니다. 귀하가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우, 귀하는 자발적으로 본 연구에 참여하기로 선택하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다. 본 연구 참여에 동의하시면 번호가 부여되며, 연구 파일이 생성됩니다.
이번 연구는 시안교통대학교 제2부속병원에서 진행되며 약 200명의 자발적 참가자가 참여한다. 연구에는 일상적인 임상 진단 및 치료 중에 생성된 의료 정보 데이터, 병리학 보고서, 수술 중 얻은 갑상선, 갑상선 종양 및 림프절의 조직 표본을 수집하는 작업이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhidong Wang, Professor
- 전화번호: +86 138 9182 3580
- 이메일: xawzd@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710049
- 모병
- Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
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연락하다:
- Zhidong Wang, Professor
- 전화번호: +86 138 9182 3580
- 이메일: xawzd@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방 접근법을 통해 경흉부 내시경 갑상선 절제술을 수행합니다.
- 수술 후 병리학은 양성 또는 악성 갑상선 종양을 확인합니다.
- 수술 전 갑상선 초음파나 자궁경부 CT에서는 갑상선외 침범이나 종양의 원격 전이가 없음을 시사합니다.
- 전신 마취에는 금기 사항이 없습니다.
- 미용적 요구가 있는 환자.
제외 기준:
- 경흉부 내시경 갑상선 절제술을 받았습니다.
- 양성 또는 악성 갑상선 종양으로 확인된 수술 후 병리;
- 수술 전 갑상선 초음파나 경부 CT에서는 종양의 선외 침범이나 원격 전이가 없는 것으로 나타났습니다.
- 전신 마취에는 금기 사항이 없습니다.
- 미용적 요구가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 갑상선 수술 중 경추 알바 봉합
내시경 갑상선 수술 중 경추 알바 봉합.
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내시경 갑상선 수술 중 경추 알바 봉합.
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간섭 없음: 내시경 갑상선 수술 중 경추 알바선을 봉합하지 않음
내시경 갑상선 수술 시 경추 알바선을 봉합하지 않음.
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다른: 갑상선 유두암종군
갑상선 유두암종 조직.
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전사체 시퀀싱 수행
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다른: 갑상선 유두암종 인접군
갑상선 유두암종 인접 조직.
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전사체 시퀀싱 수행
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다른: 림프절 전이군
전이가 있는 림프절 조직.
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전사체 시퀀싱 수행
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다른: 비림프절 전이군
전이가 없는 림프절 조직.
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전사체 시퀀싱 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 목부종 발생률
기간: 수술 후 일주일 이내
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수술 후 목부종 발생률
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수술 후 일주일 이내
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수술 후 단기 통증
기간: 수술 후 일주일 이내
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정량화를 위해 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 5일에 상처 통증에 대한 환자의 인식을 기록합니다.
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수술 후 일주일 이내
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갑상선 유두암종 조직 mRNA 발현 프로파일
기간: 전사체 서열분석 후 1개월 이내.
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조직에서 total RNA를 추출한 후 정제하여 cDNA 라이브러리를 구축합니다.
라이브러리 품질 관리에 이어 PE150 모드를 사용하여 Illumina NovaSeq 6000 플랫폼에서 시퀀싱을 수행하여 조직 mRNA 발현 데이터를 얻습니다.
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전사체 서열분석 후 1개월 이내.
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갑상선 유두암종 전이성 림프절 mRNA 발현 프로파일
기간: 전사체 서열분석 후 1개월 이내.
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조직에서 total RNA를 추출한 후 정제하여 cDNA 라이브러리를 구축합니다.
라이브러리 품질 관리에 이어 PE150 모드를 사용하여 Illumina NovaSeq 6000 플랫폼에서 시퀀싱을 수행하여 조직 mRNA 발현 데이터를 얻습니다.
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전사체 서열분석 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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