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Miglioramenti nella chirurgia del tumore della tiroide e nella prognosi, diagnosi, recidiva e metastasi dei pazienti

L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare i risultati clinici delle tecniche chirurgiche modificate come l'omissione della sutura della linea alba cervicale nella tiroidectomia endoscopica transtoracica. Inoltre, lo studio richiede la raccolta di tessuti tiroidei normali, tumori tiroidei benigni e maligni e linfonodi per chiarire ulteriormente i meccanismi associati all’inizio, alla progressione, alle metastasi e alla recidiva del cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: contesto e significato La chirurgia endoscopica della tiroide trans-ascellare e trans-seno è attualmente il metodo di chirurgia estetica della tiroide minimamente invasivo più utilizzato e riconosciuto. Tuttavia, a causa delle sue caratteristiche intrinseche, questo approccio presenta ancora alcuni limiti che richiedono ulteriori miglioramenti. Ad esempio, non ci sono studi che riportino i vantaggi a breve e lungo termine della non sutura della linea bianca cervicale durante la chirurgia endoscopica della tiroide trans-seno. Attraverso l’analisi teorica, si suggerisce che non suturare la linea bianca cervicale durante la chirurgia endoscopica della tiroide potrebbe essere sicuro e fattibile in termini di riduzione del tempo operatorio, del dolore postoperatorio e delle complicanze dell’incisione, ma ciò deve essere ulteriormente verificato.

I meccanismi alla base dell’insorgenza, progressione, metastasi e recidiva del cancro della tiroide non sono ancora completamente compresi, rendendo necessarie ulteriori ricerche di base e clinicamente rilevanti utilizzando campioni clinici.

Combinando gli attuali progressi della ricerca a livello nazionale e internazionale, lo scopo di questo studio è quello di esplorare i risultati clinici dei metodi chirurgici migliorati, come la non sutura della linea bianca cervicale durante la tiroidectomia endoscopica trans-ascellare e trans-seno. Inoltre, lo studio mira a raccogliere tessuto tiroideo normale, tumori tiroidei benigni e maligni e linfonodi per chiarire ulteriormente i meccanismi correlati alla comparsa, progressione, metastasi e recidiva del cancro alla tiroide.

Procedura dello studio Prima di essere iscritto allo studio, il medico condurrà un'indagine dettagliata e registrerà la tua storia medica. Le valutazioni preoperatorie includeranno l'ecografia della tiroide e dei linfonodi, la TC del collo, i test di funzionalità tiroidea e la biopsia per aspirazione con ago sottile. Se soddisfi i criteri di inclusione ed esclusione, puoi scegliere volontariamente di partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato. Se accetti di partecipare a questo studio, ti verrà assegnato un numero e verrà creato un file di ricerca.

Questo studio sarà condotto presso il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong, con circa 200 partecipanti volontari. La ricerca comporterà la raccolta di dati di informazioni mediche generati durante la diagnosi e il trattamento clinici di routine, rapporti patologici e campioni di tessuto della tiroide, tumori tiroidei e linfonodi ottenuti durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhidong Wang, Professor
  • Numero di telefono: +86 138 9182 3580
  • Email: xawzd@163.com

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
        • Reclutamento
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Numero di telefono: +86 138 9182 3580
          • Email: xawzd@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Eseguire la tiroidectomia endoscopica transtoracica tramite approccio al seno;
  2. La patologia postoperatoria conferma tumori tiroidei benigni o maligni;
  3. L'ecografia preoperatoria della tiroide o la TC cervicale suggeriscono l'assenza di invasione extratiroidea o di metastasi a distanza del tumore;
  4. Nessuna controindicazione per l'anestesia generale;
  5. Pazienti con esigenze cosmetiche.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati sottoposti a tiroidectomia endoscopica transtoracica;
  2. Patologia postoperatoria confermata come tumori tiroidei benigni o maligni;
  3. L'ecografia preoperatoria della tiroide o la TC del collo non hanno suggerito alcuna invasione extraghiandolare o metastasi a distanza del tumore;
  4. Nessuna controindicazione all'anestesia generale;
  5. Pazienti con esigenze estetiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sutura della linea alba cervicale durante chirurgia endoscopica della tiroide
Sutura della linea alba cervicale durante chirurgia endoscopica della tiroide.
Sutura della linea alba cervicale durante chirurgia endoscopica della tiroide.
Nessun intervento: Mancata sutura della linea alba cervicale durante un intervento endoscopico della tiroide
Mancata sutura della linea alba cervicale durante un intervento endoscopico della tiroide.
Altro: Gruppo del carcinoma papillare della tiroide
Tessuto di carcinoma papillare tiroideo.
Esecuzione del sequenziamento del trascrittoma
Altro: Gruppo adiacente del carcinoma papillare della tiroide
Tessuto adiacente del carcinoma papillare della tiroide.
Esecuzione del sequenziamento del trascrittoma
Altro: Gruppo metastasi linfonodali
Tessuto linfonodale con metastasi.
Esecuzione del sequenziamento del trascrittoma
Altro: Gruppo di metastasi non linfonodali
Tessuto linfonodale senza metastasi.
Esecuzione del sequenziamento del trascrittoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema del collo postoperatorio Tasso di incidenza
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
Edema del collo postoperatorio Tasso di incidenza
Entro una settimana dall'intervento
Dolore postoperatorio a breve termine
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
Registrare la percezione del dolore della ferita da parte del paziente nei giorni postoperatori 1, 3 e 5 utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore), per la quantificazione.
Entro una settimana dall'intervento
Profilo di espressione dell'mRNA del tessuto del carcinoma papillare della tiroide
Lasso di tempo: Entro un mese dal sequenziamento del trascrittoma.
Dopo aver estratto l'RNA totale dal tessuto, questo viene purificato e viene costruita una libreria di cDNA. Dopo il controllo di qualità della libreria, il sequenziamento viene condotto sulla piattaforma Illumina NovaSeq 6000 utilizzando la modalità PE150 per ottenere dati sull'espressione dell'mRNA tissutale.
Entro un mese dal sequenziamento del trascrittoma.
Profilo di espressione dell'mRNA del linfonodo metastatico del carcinoma papillare della tiroide
Lasso di tempo: Entro un mese dal sequenziamento del trascrittoma.
Dopo aver estratto l'RNA totale dal tessuto, questo viene purificato e viene costruita una libreria di cDNA. Dopo il controllo di qualità della libreria, il sequenziamento viene condotto sulla piattaforma Illumina NovaSeq 6000 utilizzando la modalità PE150 per ottenere dati sull'espressione dell'mRNA tissutale.
Entro un mese dal sequenziamento del trascrittoma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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