Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättringar i sköldkörteltumörkirurgi och patienters prognos, diagnos, återfall och metastaser

Syftet med denna forskning är att undersöka de kliniska resultaten av modifierade kirurgiska tekniker som att utelämna den cervikala linea alba-suturen vid transthorax endoskopisk tyreoidektomi. Dessutom kräver studien insamling av normala sköldkörtelvävnader, benigna och maligna sköldkörteltumörer och lymfkörtlar för att ytterligare klargöra mekanismerna förknippade med initiering, progression, metastasering och återfall av sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiesyfte: Bakgrund och betydelse Transaxillär och transbröst endoskopisk sköldkörtelkirurgi är för närvarande den mest använda och erkända minimalinvasiva kosmetiska sköldkörtelkirurgimetoden. Men på grund av dess inneboende egenskaper har detta tillvägagångssätt fortfarande vissa begränsningar som kräver ytterligare förbättringar. Till exempel har det inte funnits några studier som rapporterar de kortsiktiga och långsiktiga fördelarna med att inte sy den cervikala vita linjen under endoskopisk sköldkörtelkirurgi över bröst. Genom teoretisk analys föreslås det att det kan vara säkert och genomförbart att inte suturera den cervikala vita linjen under endoskopisk sköldkörtelkirurgi när det gäller att minska operationstid, postoperativ smärta och snittkomplikationer, men detta måste verifieras ytterligare.

Mekanismerna bakom förekomst, progression, metastasering och återfall av sköldkörtelcancer är fortfarande inte helt klarlagda, vilket kräver ytterligare grundläggande och kliniskt relevant forskning med kliniska prover.

Genom att kombinera de aktuella forskningsframstegen nationellt och internationellt, är syftet med denna studie att utforska de kliniska resultaten av förbättrade kirurgiska metoder, såsom att inte suturera den cervikala vita linjen under trans-axillär och trans-bröst endoskopisk tyreoidektomi. Dessutom syftar studien till att samla in normal sköldkörtelvävnad, benigna och maligna sköldkörteltumörer och lymfkörtlar för att ytterligare belysa mekanismerna relaterade till förekomst, progression, metastasering och återfall av sköldkörtelcancer.

Studieprocedur Innan du skrivs in i studien kommer läkaren att göra en detaljerad undersökning och registrera din sjukdomshistoria. Preoperativa utvärderingar kommer att omfatta sköldkörtel- och lymfkörtelultraljud, hals-CT, sköldkörtelfunktionstester och finnålsaspirationsbiopsi. Om du uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kan du frivilligt välja att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke. Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att tilldelas ett nummer och en forskningsfil skapas.

Denna studie kommer att genomföras på det andra anslutna sjukhuset vid Xi'an Jiaotong University, med uppskattningsvis 200 frivilliga deltagare. Forskningen kommer att involvera insamling av medicinsk information som genereras under rutinmässig klinisk diagnos och behandling, patologiska rapporter och vävnadsprover från sköldkörteln, sköldkörteltumörer och lymfkörtlar som erhållits under operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhidong Wang, Professor
  • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
  • E-post: xawzd@163.com

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Rekrytering
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
          • E-post: xawzd@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Utför transthorax endoskopisk tyreoidektomi via bröstinriktning;
  2. Postoperativ patologi bekräftar godartade eller maligna sköldkörteltumörer;
  3. Preoperativ sköldkörtelultraljud eller cervikal CT tyder på ingen extratyreoidal invasion eller fjärrmetastasering av tumören;
  4. Inga kontraindikationer för generell anestesi;
  5. Patienter med kosmetiska krav.

Exklusions kriterier:

  1. Genomgick transthorax endoskopisk tyreoidektomi;
  2. Postoperativ patologi bekräftad som benigna eller maligna sköldkörteltumörer;
  3. Preoperativ sköldkörtelultraljud eller hals-CT antydde ingen extraglandulär invasion eller fjärrmetastasering av tumören;
  4. Inga kontraindikationer för generell anestesi;
  5. Patienter med kosmetiska krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suturering av livmoderhalsen linea alba under endoskopisk sköldkörtelkirurgi
Suturering av livmoderhalsen linea alba under endoskopisk sköldkörtelkirurgi.
Suturering av livmoderhalsen linea alba under endoskopisk sköldkörtelkirurgi.
Inget ingripande: Att inte sy den cervikala linea alba under endoskopisk sköldkörteloperation
Att inte sy den cervikala linea alba under endoskopisk sköldkörteloperation.
Övrig: Sköldkörtelpapillärt karcinomgrupp
Sköldkörtelpapillär karcinomvävnad.
Utför transkriptomsekvensering
Övrig: Sköldkörtelpapillärt karcinom angränsande grupp
Sköldkörtelpapillärt karcinom intilliggande vävnad.
Utför transkriptomsekvensering
Övrig: Lymfkörtelmetastasgrupp
Lymfkörtelvävnad med metastaser.
Utför transkriptomsekvensering
Övrig: Icke-lymfkörtelmetastasgrupp
Lymfkörtelvävnad utan metastaser.
Utför transkriptomsekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt nacködem Incidensfrekvens
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
Postoperativt nacködem Incidensfrekvens
Inom en vecka efter operationen
Postoperativ kortvarig smärta
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
Registrera patientens uppfattning om sårsmärta på dagarna 1, 3 och 5 efter operationen med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta), för kvantifiering.
Inom en vecka efter operationen
Sköldkörtelpapillärt karcinomvävnads-mRNA-uttrycksprofil
Tidsram: Inom en månad efter transkriptomsekvenseringen.
Efter att ha extraherat totalt RNA från vävnad, renas det och ett cDNA-bibliotek konstrueras. Efter bibliotekets kvalitetskontroll utförs sekvensering på Illumina NovaSeq 6000-plattformen med PE150-läget för att erhålla vävnadsmRNA-expressionsdata.
Inom en månad efter transkriptomsekvenseringen.
Sköldkörtelpapillärkarcinom metastatisk lymfkörtel-mRNA-uttrycksprofil
Tidsram: Inom en månad efter transkriptomsekvenseringen.
Efter att ha extraherat totalt RNA från vävnad, renas det och ett cDNA-bibliotek konstrueras. Efter bibliotekets kvalitetskontroll utförs sekvensering på Illumina NovaSeq 6000-plattformen med PE150-läget för att erhålla vävnadsmRNA-expressionsdata.
Inom en månad efter transkriptomsekvenseringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera