Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteringen bij schildkliertumorchirurgie en de prognose, diagnose, herhaling en metastase van patiënten

Het doel van dit onderzoek is om de klinische uitkomsten van aangepaste chirurgische technieken te onderzoeken, zoals het weglaten van de cervicale linea alba-hechting bij transthoracale endoscopische thyreoïdectomie. Bovendien vereist de studie de verzameling van normale schildklierweefsels, goedaardige en kwaadaardige schildkliertumoren en lymfeklieren om de mechanismen die verband houden met het ontstaan, de progressie, de metastase en het opnieuw optreden van schildklierkanker verder te verduidelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek: Achtergrond en betekenis Trans-axillaire en trans-borst-endoscopische schildklierchirurgie is momenteel de meest gebruikte en erkende minimaal invasieve cosmetische schildklierchirurgiemethode. Vanwege de inherente kenmerken ervan kent deze aanpak echter nog steeds bepaalde beperkingen die verdere verbetering behoeven. Er zijn bijvoorbeeld geen onderzoeken geweest die de voordelen op de korte en lange termijn rapporteren van het niet hechten van de cervicale witte lijn tijdens endoscopische schildklieroperaties langs de borst. Door middel van theoretische analyse wordt gesuggereerd dat het niet hechten van de cervicale witte lijn tijdens endoscopische schildklierchirurgie veilig en haalbaar zou kunnen zijn in termen van het verminderen van de operatietijd, postoperatieve pijn en incisiecomplicaties, maar dit moet verder worden geverifieerd.

De mechanismen die ten grondslag liggen aan het optreden, de progressie, de metastase en het opnieuw optreden van schildklierkanker zijn nog steeds niet volledig begrepen, waardoor verder fundamenteel en klinisch relevant onderzoek met behulp van klinische monsters noodzakelijk is.

Door de huidige onderzoeksvoortgang in binnen- en buitenland te combineren, is het doel van deze studie om de klinische resultaten van verbeterde chirurgische methoden te onderzoeken, zoals het niet hechten van de cervicale witte lijn tijdens trans-axillaire en trans-borst endoscopische thyreoïdectomie. Daarnaast heeft de studie tot doel normaal schildklierweefsel, goedaardige en kwaadaardige schildkliertumoren en lymfeklieren te verzamelen om de mechanismen die verband houden met het optreden, de progressie, de metastase en de herhaling van schildklierkanker verder op te helderen.

Onderzoeksprocedure Voordat u aan het onderzoek deelneemt, zal de arts een gedetailleerd onderzoek uitvoeren en uw medische geschiedenis registreren. Preoperatieve evaluaties omvatten echografie van de schildklier en lymfeklieren, CT van de nek, schildklierfunctietests en aspiratiebiopsie met fijne naald. Als u aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoet, kunt u er vrijwillig voor kiezen om aan dit onderzoek deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, krijgt u een nummer toegewezen en wordt er een onderzoeksdossier aangemaakt.

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Second Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong Universiteit, met naar schatting 200 vrijwillige deelnemers. Het onderzoek omvat het verzamelen van medische informatiegegevens die zijn gegenereerd tijdens routinematige klinische diagnose en behandeling, pathologische rapporten en weefselspecimens van de schildklier, schildkliertumoren en lymfeklieren die tijdens operaties zijn verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhidong Wang, Professor
  • Telefoonnummer: +86 138 9182 3580
  • E-mail: xawzd@163.com

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710049
        • Werving
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Telefoonnummer: +86 138 9182 3580
          • E-mail: xawzd@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voer transthoracale endoscopische thyreoïdectomie uit via borstbenadering;
  2. Postoperatieve pathologie bevestigt goedaardige of kwaadaardige schildkliertumoren;
  3. Preoperatieve echografie van de schildklier of CT van de baarmoederhals duidt erop dat er geen extrathyreoïdale invasie of metastase van de tumor op afstand is;
  4. Geen contra-indicaties voor algemene anesthesie;
  5. Patiënten met cosmetische behoeften.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderging transthoracale endoscopische thyreoïdectomie;
  2. Postoperatieve pathologie bevestigd als goedaardige of kwaadaardige schildkliertumoren;
  3. Preoperatieve echografie van de schildklier of CT van de nek duidde erop dat er geen extraglandulaire invasie of metastase op afstand van de tumor was;
  4. Geen contra-indicaties voor algemene anesthesie;
  5. Patiënten met cosmetische eisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het hechten van de cervicale linea alba tijdens endoscopische schildklierchirurgie
Het hechten van de cervicale linea alba tijdens endoscopische schildklierchirurgie.
Het hechten van de cervicale linea alba tijdens endoscopische schildklierchirurgie.
Geen tussenkomst: Het niet hechten van de cervicale linea alba tijdens endoscopische schildklierchirurgie
Het niet hechten van de cervicale linea alba tijdens endoscopische schildklierchirurgie.
Ander: Schildklierpapilcarcinoomgroep
Schildklier papillair carcinoomweefsel.
Het uitvoeren van transcriptoomsequencing
Ander: Schildklierpapilcarcinoom aangrenzende groep
Schildklierpapillair carcinoom aangrenzend weefsel.
Het uitvoeren van transcriptoomsequencing
Ander: Lymfekliermetastasengroep
Lymfeklierweefsel met metastase.
Het uitvoeren van transcriptoomsequencing
Ander: Niet-lymfekliermetastasengroep
Lymfeklierweefsel zonder metastase.
Het uitvoeren van transcriptoomsequencing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief nekoedeem Incidentie
Tijdsspanne: Binnen één week na de operatie
Postoperatief nekoedeem Incidentie
Binnen één week na de operatie
Postoperatieve pijn op korte termijn
Tijdsspanne: Binnen één week na de operatie
Registreer de perceptie van de patiënt van wondpijn op postoperatieve dagen 1, 3 en 5 met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn), voor kwantificering.
Binnen één week na de operatie
Schildklier Papillair carcinoom weefsel mRNA-expressieprofiel
Tijdsspanne: Binnen één maand na de transcriptoomsequencing.
Nadat totaal RNA uit weefsel is geëxtraheerd, wordt het gezuiverd en wordt een cDNA-bibliotheek geconstrueerd. Na de kwaliteitscontrole van de bibliotheek wordt de sequentiebepaling uitgevoerd op het Illumina NovaSeq 6000-platform met behulp van de PE150-modus om weefsel-mRNA-expressiegegevens te verkrijgen.
Binnen één maand na de transcriptoomsequencing.
Schildklierpapilcarcinoom metastatisch mRNA-expressieprofiel van de lymfeklieren
Tijdsspanne: Binnen één maand na de transcriptoomsequencing.
Nadat totaal RNA uit weefsel is geëxtraheerd, wordt het gezuiverd en wordt een cDNA-bibliotheek geconstrueerd. Na de kwaliteitscontrole van de bibliotheek wordt de sequentiebepaling uitgevoerd op het Illumina NovaSeq 6000-platform met behulp van de PE150-modus om weefsel-mRNA-expressiegegevens te verkrijgen.
Binnen één maand na de transcriptoomsequencing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren