Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedringer i skjoldbrusktumorkirurgi og prognose, diagnose, tilbakefall og metastasering av pasienter

Målet med denne forskningen er å undersøke de kliniske resultatene av modifiserte kirurgiske teknikker som å utelate den cervikale linea alba-suturen ved transthorax endoskopisk tyreoidektomi. Videre krever studien innsamling av normalt skjoldbruskkjertelvev, godartede og ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen og lymfeknuter for ytterligere å klargjøre mekanismene forbundet med initiering, progresjon, metastasering og tilbakefall av skjoldbruskkjertelkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieformål: Bakgrunn og betydning Trans-aksillær og trans-bryst endoskopisk skjoldbruskkjertelkirurgi er for tiden den mest brukte og anerkjente minimalt invasive kosmetiske skjoldbruskkjertelkirurgimetoden. Men på grunn av dens iboende egenskaper har denne tilnærmingen fortsatt visse begrensninger som krever ytterligere forbedring. For eksempel har det ikke vært studier som rapporterer de kortsiktige og langsiktige fordelene ved å ikke suturere den cervikale hvite linjen under trans-bryst endoskopisk skjoldbruskkjerteloperasjon. Gjennom teoretisk analyse antydes det at det å ikke suturere den cervikale hvite linjen under endoskopisk skjoldbruskkjertelkirurgi kan være trygt og gjennomførbart når det gjelder å redusere operasjonstid, postoperative smerter og snittkomplikasjoner, men dette må verifiseres ytterligere.

Mekanismene som ligger til grunn for forekomst, progresjon, metastaser og tilbakefall av skjoldbruskkjertelkreft er fortsatt ikke fullstendig forstått, noe som krever ytterligere grunnleggende og klinisk relevant forskning ved bruk av kliniske prøver.

Ved å kombinere den nåværende forskningsfremgangen innenlands og internasjonalt, er formålet med denne studien å utforske de kliniske resultatene av forbedrede kirurgiske metoder, for eksempel å ikke suturere den cervikale hvite linjen under trans-aksillær og trans-bryst endoskopisk tyreoidektomi. I tillegg har studien som mål å samle inn normalt skjoldbruskkjertelvev, godartede og ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen og lymfeknuter for ytterligere å belyse mekanismene knyttet til forekomst, progresjon, metastaser og tilbakefall av skjoldbruskkjertelkreft.

Studieprosedyre Før du blir registrert i studien, vil legen gjennomføre en detaljert undersøkelse og registrere din sykehistorie. Preoperative evalueringer vil omfatte skjoldbruskkjertel- og lymfeknuteultralyd, nakke-CT, skjoldbruskkjertelfunksjonstester og finnålsaspirasjonsbiopsi. Hvis du oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, kan du frivillig velge å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema. Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tildelt et nummer, og en forskningsfil opprettes.

Denne studien vil bli utført ved det andre tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University, med anslagsvis 200 frivillige deltakere. Forskningen vil involvere innsamling av medisinsk informasjonsdata generert under rutinemessig klinisk diagnose og behandling, patologiske rapporter og vevsprøver fra skjoldbruskkjertelen, skjoldbruskkjertelsvulster og lymfeknuter oppnådd under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhidong Wang, Professor
  • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
  • E-post: xawzd@163.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Rekruttering
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
          • E-post: xawzd@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utfør transthorax endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming;
  2. Postoperativ patologi bekrefter godartede eller ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen;
  3. Preoperativ skjoldbruskkjertelultralyd eller cervikal CT antyder ingen ekstrathyroidal invasjon eller fjernmetastasering av svulsten;
  4. Ingen kontraindikasjoner for generell anestesi;
  5. Pasienter med kosmetiske behov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjennomgikk transthorax endoskopisk tyreoidektomi;
  2. Postoperativ patologi bekreftet som benigne eller ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen;
  3. Preoperativ skjoldbruskkjertelultralyd eller nakke-CT antydet ingen ekstraglandulær invasjon eller fjernmetastasering av svulsten;
  4. Ingen kontraindikasjoner for generell anestesi;
  5. Pasienter med kosmetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suturering av cervical linea alba under endoskopisk skjoldbruskkjerteloperasjon
Suturering av cervical linea alba under endoskopisk skjoldbruskkjerteloperasjon.
Suturering av cervical linea alba under endoskopisk skjoldbruskkjerteloperasjon.
Ingen inngripen: Ikke suturer av cervical linea alba under endoskopisk skjoldbruskkjerteloperasjon
Ikke suturer av cervical linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirurgi.
Annen: Skjoldbrusk papillær karsinomgruppe
Skjoldbrusk papillært karsinomvev.
Utføre transkriptomsekvensering
Annen: Skjoldbrusk papillært karsinom tilstøtende gruppe
Skjoldbrusk papillært karsinom tilstøtende vev.
Utføre transkriptomsekvensering
Annen: Lymfeknutemetastasegruppe
Lymfeknutevev med metastase.
Utføre transkriptomsekvensering
Annen: Ikke-lymfeknutemetastasegruppe
Lymfeknutevev uten metastase.
Utføre transkriptomsekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt nakkeødem Forekomstrate
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
Postoperativt nakkeødem Forekomstrate
Innen en uke etter operasjonen
Postoperative kortvarige smerter
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
Registrer pasientens oppfatning av sårsmerter på postoperative dager 1, 3 og 5 ved å bruke Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte), for kvantifisering.
Innen en uke etter operasjonen
Skjoldbrusk papillært karsinom vev mRNA ekspresjonsprofil
Tidsramme: Innen en måned etter transkriptomsekvenseringen.
Etter å ha ekstrahert totalt RNA fra vev, blir det renset og et cDNA-bibliotek konstruert. Etter bibliotekets kvalitetskontroll utføres sekvensering på Illumina NovaSeq 6000-plattformen ved å bruke PE150-modus for å få vevs-mRNA-ekspresjonsdata.
Innen en måned etter transkriptomsekvenseringen.
Skjoldbrusk papillært karsinom metastatisk lymfeknute-mRNA-ekspresjonsprofil
Tidsramme: Innen en måned etter transkriptomsekvenseringen.
Etter å ha ekstrahert totalt RNA fra vev, blir det renset og et cDNA-bibliotek konstruert. Etter bibliotekets kvalitetskontroll utføres sekvensering på Illumina NovaSeq 6000-plattformen ved å bruke PE150-modus for å få vevs-mRNA-ekspresjonsdata.
Innen en måned etter transkriptomsekvenseringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere