Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení v chirurgii nádorů štítné žlázy a prognóza, diagnostika, recidiva a metastázy pacientů

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat klinické výsledky modifikovaných chirurgických technik, jako je vynechání sutury cervikální linea alba při transtorakální endoskopické tyreoidektomii. Kromě toho studie vyžaduje odběr normálních tkání štítné žlázy, benigních a maligních nádorů štítné žlázy a lymfatických uzlin k dalšímu objasnění mechanismů spojených s iniciací, progresí, metastázami a recidivou rakoviny štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Účel studie: Pozadí a význam Transaxilární a trans-prsní endoskopická operace štítné žlázy je v současnosti nejrozšířenější a uznávanou metodou minimálně invazivní kosmetické chirurgie štítné žlázy. Vzhledem ke svým inherentním vlastnostem má však tento přístup stále určitá omezení, která vyžadují další zlepšení. Například nebyly provedeny žádné studie, které by uváděly krátkodobé a dlouhodobé výhody nešití cervikální bílé linie během trans-prsní endoskopické operace štítné žlázy. Prostřednictvím teoretické analýzy bylo navrženo, že nepřišití cervikální bílé čáry během endoskopické operace štítné žlázy by mohlo být bezpečné a proveditelné z hlediska zkrácení doby operace, pooperační bolesti a komplikací incize, ale toto je třeba dále ověřit.

Mechanismy, které jsou základem výskytu, progrese, metastáz a recidivy karcinomu štítné žlázy, nejsou stále zcela pochopeny, což vyžaduje další základní a klinicky relevantní výzkum s použitím klinických vzorků.

Účelem této studie je prozkoumat klinické výsledky vylepšených chirurgických metod, jako je nešití cervikální bílé čáry během transaxilární a trans-prsní endoskopické tyreoidektomie, v kombinaci současného pokroku v domácím i mezinárodním výzkumu. Kromě toho je cílem studie shromáždit normální tkáň štítné žlázy, benigní a maligní nádory štítné žlázy a lymfatické uzliny, aby se dále objasnily mechanismy související s výskytem, ​​progresí, metastázami a recidivou rakoviny štítné žlázy.

Postup studie Než se zapíšete do studie, lékař provede podrobné vyšetření a zaznamená vaši anamnézu. Předoperační vyšetření bude zahrnovat ultrazvuk štítné žlázy a lymfatických uzlin, CT krku, testy funkce štítné žlázy a aspirační biopsii tenkou jehlou. Pokud splňujete kritéria pro zařazení a vyloučení, můžete se dobrovolně rozhodnout zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas. Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude vám přiděleno číslo a bude vytvořen výzkumný soubor.

Tato studie bude provedena ve druhé přidružené nemocnici univerzity Xi'an Jiaotong s odhadem 200 dobrovolných účastníků. Výzkum bude zahrnovat sběr lékařských informací získaných během rutinní klinické diagnostiky a léčby, patologických zpráv a vzorků tkáně ze štítné žlázy, nádorů štítné žlázy a lymfatických uzlin získaných během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhidong Wang, Professor
  • Telefonní číslo: +86 138 9182 3580
  • E-mail: xawzd@163.com

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710049
        • Nábor
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Telefonní číslo: +86 138 9182 3580
          • E-mail: xawzd@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Proveďte transtorakální endoskopickou tyreoidektomii přístupem z prsu;
  2. Pooperační patologie potvrzuje benigní nebo maligní nádory štítné žlázy;
  3. Předoperační ultrazvuk štítné žlázy nebo cervikální CT nenaznačují žádnou extratyreoidální invazi nebo vzdálené metastázy tumoru;
  4. Žádné kontraindikace pro celkovou anestezii;
  5. Pacienti s kosmetickými požadavky.

Kritéria vyloučení:

  1. Prodělal transtorakální endoskopickou tyreoidektomii;
  2. Pooperační patologie potvrzená jako benigní nebo maligní nádory štítné žlázy;
  3. Předoperační ultrazvuk štítné žlázy nebo CT krku nenaznačovaly žádnou extraglandulární invazi nebo vzdálené metastázy tumoru;
  4. Žádné kontraindikace k celkové anestezii;
  5. Pacienti s kosmetickými nároky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šití cervikální linea alba při endoskopické operaci štítné žlázy
Šití cervikální linea alba při endoskopické operaci štítné žlázy.
Šití cervikální linea alba při endoskopické operaci štítné žlázy.
Žádný zásah: Nešití cervikální linea alba při endoskopické operaci štítné žlázy
Nešití cervikální linea alba při endoskopické operaci štítné žlázy.
Jiný: Skupina papilárního karcinomu štítné žlázy
Tkáň papilárního karcinomu štítné žlázy.
Provádění transkriptomového sekvenování
Jiný: Sousední skupina papilárního karcinomu štítné žlázy
Přilehlá tkáň papilárního karcinomu štítné žlázy.
Provádění transkriptomového sekvenování
Jiný: Skupina metastáz v lymfatických uzlinách
Tkáň lymfatických uzlin s metastázami.
Provádění transkriptomového sekvenování
Jiný: Skupina metastáz mimo lymfatické uzliny
Tkáň lymfatických uzlin bez metastáz.
Provádění transkriptomového sekvenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační edém krku Incidence
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
Pooperační edém krku Incidence
Do jednoho týdne po operaci
Pooperační krátkodobá bolest
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
Zaznamenejte pacientovo vnímání bolesti v ráně v pooperační dny 1, 3 a 5 pomocí číselné hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), pro kvantifikaci.
Do jednoho týdne po operaci
Profil exprese mRNA tkáně papilárního karcinomu štítné žlázy
Časové okno: Do jednoho měsíce po sekvenování transkriptomu.
Po extrakci celkové RNA z tkáně je purifikována a je konstruována cDNA knihovna. Po kontrole kvality knihovny se sekvenování provádí na platformě Illumina NovaSeq 6000 za použití režimu PE150, aby se získala data exprese tkáňové mRNA.
Do jednoho měsíce po sekvenování transkriptomu.
Profil exprese mRNA papilárního karcinomu štítné žlázy metastatické lymfatické uzliny
Časové okno: Do jednoho měsíce po sekvenování transkriptomu.
Po extrakci celkové RNA z tkáně je purifikována a je konstruována cDNA knihovna. Po kontrole kvality knihovny se sekvenování provádí na platformě Illumina NovaSeq 6000 za použití režimu PE150, aby se získala data exprese tkáňové mRNA.
Do jednoho měsíce po sekvenování transkriptomu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit