Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannuksia kilpirauhaskasvainleikkaukseen ja potilaiden ennusteeseen, diagnoosiin, uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muunneltujen kirurgisten tekniikoiden kliinisiä tuloksia, kuten kohdunkaulan linea alba -ompeleen poisjättämistä rintakehän endoskooppisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa. Lisäksi tutkimus edellyttää kilpirauhassyövän normaalien kudosten, hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhaskasvaimien ja imusolmukkeiden keräämistä kilpirauhassyövän alkamiseen, etenemiseen, etäpesäkkeisiin ja uusiutumiseen liittyvien mekanismien selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus: Tausta ja merkitys Trans-kainalo- ja trans-rintojen endoskooppinen kilpirauhasen leikkaus on tällä hetkellä laajimmin käytetty ja tunnustettu minimaalisesti invasiivinen kosmeettinen kilpirauhasen leikkausmenetelmä. Kuitenkin sen luontaisten ominaisuuksien vuoksi tällä lähestymistavalla on edelleen tiettyjä rajoituksia, jotka vaativat lisäparannuksia. Esimerkiksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi raportoitu lyhyen ja pitkän aikavälin eduista, jos kohdunkaulan valkoista viivaa ei ompeleta rintojen välisen endoskooppisen kilpirauhasen leikkauksen aikana. Teoreettisen analyysin perusteella on ehdotettu, että kohdunkaulan valkoisen viivan ompelematta jättäminen kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana saattaa olla turvallista ja mahdollista leikkausajan, leikkauksen jälkeisen kivun ja viiltokomplikaatioiden lyhentämisen kannalta, mutta tämä on vielä tarkistettava.

Kilpirauhassyövän esiintymisen, etenemisen, etäpesäkkeiden ja uusiutumisen taustalla olevia mekanismeja ei vieläkään täysin ymmärretä, mikä vaatii lisää perus- ja kliinisesti merkityksellistä tutkimusta kliinisiä näytteitä käyttäen.

Yhdistämällä nykyistä kotimaista ja kansainvälistä tutkimusta, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää parannettujen kirurgisten menetelmien kliinisiä tuloksia, kuten kohdunkaulan valkoisen viivan ompelematta jättämistä kainalo- ja trans-rintojen endoskooppisen kilpirauhasen poistoleikkauksen aikana. Lisäksi tutkimuksessa pyritään keräämään normaalia kilpirauhaskudosta, hyvän- ja pahanlaatuisia kilpirauhaskasvaimia ja imusolmukkeita kilpirauhassyövän esiintymiseen, etenemiseen, etäpesäkkeisiin ja uusiutumiseen liittyvien mekanismien selvittämiseksi.

Tutkimusmenettely Ennen kuin sinut otetaan mukaan tutkimukseen, lääkäri suorittaa yksityiskohtaisen tutkimuksen ja kirjaa muistiin sairaushistoriasi. Leikkausta edeltävät arvioinnit sisältävät kilpirauhasen ja imusolmukkeiden ultraäänitutkimuksen, kaulan TT:n, kilpirauhasen toimintakokeen ja hienoneulaisen aspiraatiobiopsian. Jos täytät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, voit vapaaehtoisesti osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle annetaan numero ja tutkimustiedosto luodaan.

Tämä tutkimus suoritetaan Xi'an Jiaotongin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa, ja siihen osallistuu arviolta 200 vapaaehtoista. Tutkimuksessa kerätään rutiininomaisen kliinisen diagnoosin ja hoidon aikana syntyvää lääketieteellistä tietoa, patologisia raportteja sekä leikkauksen aikana saatuja kudosnäytteitä kilpirauhasesta, kilpirauhaskasvaimista ja imusolmukkeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhidong Wang, Professor
  • Puhelinnumero: +86 138 9182 3580
  • Sähköposti: xawzd@163.com

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710049
        • Rekrytointi
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Puhelinnumero: +86 138 9182 3580
          • Sähköposti: xawzd@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suorita transthorakaalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen avulla;
  2. Postoperatiivinen patologia vahvistaa hyvän- tai pahanlaatuiset kilpirauhaskasvaimet;
  3. Preoperatiivinen kilpirauhasen ultraäänitutkimus tai kohdunkaulan CT viittaa siihen, ettei kasvaimessa ole kilpirauhasen ulkopuolista invaasiota tai etäpesäkkeitä;
  4. Ei vasta-aiheita yleisanestesialle;
  5. Potilaat, joilla on kosmeettisia tarpeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tehtiin transtorakaalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto;
  2. Leikkauksen jälkeinen patologia, joka on vahvistettu hyvän- tai pahanlaatuisiksi kilpirauhaskasvaimiksi;
  3. Leikkausta edeltävä kilpirauhasen ultraäänitutkimus tai kaulan CT ei osoittanut kasvaimen ekstraglandulaarista invaasiota tai etäpesäkkeitä;
  4. Ei vasta-aiheita yleisanestesialle;
  5. Potilaat, joilla on kosmeettisia vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan linea alban ompelu kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana
Kohdunkaulan linea alban ompelu kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana.
Kohdunkaulan linea alban ompelu kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana.
Ei väliintuloa: Kohdunkaulan linea alban ompelematta jättäminen kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana
Kohdunkaulan linea alban ompelematta jättäminen kilpirauhasen endoskooppisen leikkauksen aikana.
Muut: Kilpirauhasen papillaarinen karsinoomaryhmä
Kilpirauhasen papillaarinen karsinoomakudos.
Suoritetaan transkriptiosekvenssiä
Muut: Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma viereinen ryhmä
Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma viereinen kudos.
Suoritetaan transkriptiosekvenssiä
Muut: Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ryhmä
Imusolmukekudos, jossa on etäpesäkkeitä.
Suoritetaan transkriptiosekvenssiä
Muut: Ei-imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ryhmä
Imusolmukekudos ilman etäpesäkkeitä.
Suoritetaan transkriptiosekvenssiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kaulan turvotus Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
Postoperatiivinen kaulan turvotus Ilmaantuvuus
Viikon sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen lyhytaikainen kipu
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
Merkitse muistiin potilaan käsitys haavakivusta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5 käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) kvantifiointia varten.
Viikon sisällä leikkauksesta
Kilpirauhasen papillaarinen karsinoomakudoksen mRNA-ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä transkriptoimisekvensoinnista.
Kokonais-RNA:n kudoksesta uuttamisen jälkeen se puhdistetaan ja cDNA-kirjasto konstruoidaan. Kirjaston laadunvalvonnan jälkeen sekvensointi suoritetaan Illumina NovaSeq 6000 -alustalla käyttäen PE150-moodia kudos-mRNA-ekspressiotietojen saamiseksi.
Kuukauden sisällä transkriptoimisekvensoinnista.
Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma metastaattinen imusolmukkeen mRNA-ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä transkriptoimisekvensoinnista.
Kokonais-RNA:n kudoksesta uuttamisen jälkeen se puhdistetaan ja cDNA-kirjasto konstruoidaan. Kirjaston laadunvalvonnan jälkeen sekvensointi suoritetaan Illumina NovaSeq 6000 -alustalla käyttäen PE150-moodia kudos-mRNA-ekspressiotietojen saamiseksi.
Kuukauden sisällä transkriptoimisekvensoinnista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa