Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringer i skjoldbruskkirteltumorkirurgi og patienternes prognose, diagnose, tilbagefald og metastaser

Formålet med denne forskning er at undersøge de kliniske resultater af modificerede kirurgiske teknikker, såsom at udelade den cervikale linea alba sutur ved transthorax endoskopisk thyreoidektomi. Desuden kræver undersøgelsen indsamling af normalt skjoldbruskkirtelvæv, godartede og ondartede skjoldbruskkirteltumorer og lymfeknuder for yderligere at afklare mekanismerne forbundet med initiering, progression, metastasering og tilbagefald af skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieformål: Baggrund og betydning Trans-aksillær og trans-bryst endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi er i øjeblikket den mest udbredte og anerkendte minimalt invasive kosmetiske skjoldbruskkirtelkirurgimetode. Men på grund af dens iboende egenskaber har denne tilgang stadig visse begrænsninger, som kræver yderligere forbedring. For eksempel har der ikke været undersøgelser, der rapporterer de kortsigtede og langsigtede fordele ved ikke at sy den cervikale hvide linje under trans-bryst endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi. Gennem teoretisk analyse foreslås det, at ikke suturering af den cervikale hvide linje under endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi kan være sikkert og muligt med hensyn til at reducere operationstid, postoperative smerter og snitkomplikationer, men dette skal verificeres yderligere.

Mekanismerne bag forekomst, progression, metastaser og tilbagefald af skjoldbruskkirtelkræft er stadig ikke fuldstændigt forstået, hvilket nødvendiggør yderligere grundlæggende og klinisk relevant forskning ved brug af kliniske prøver.

Ved at kombinere de nuværende forskningsfremskridt nationalt og internationalt, er formålet med denne undersøgelse at udforske de kliniske resultater af forbedrede kirurgiske metoder, såsom ikke suturering af den cervikale hvide linje under trans-aksillær og trans-bryst endoskopisk thyreoidektomi. Derudover sigter studiet på at indsamle normalt skjoldbruskkirtelvæv, godartede og ondartede skjoldbruskkirteltumorer og lymfeknuder for yderligere at belyse mekanismerne relateret til forekomst, progression, metastaser og tilbagefald af skjoldbruskkirtelkræft.

Undersøgelsesprocedure Før du bliver tilmeldt undersøgelsen, vil lægen foretage en detaljeret undersøgelse og registrere din sygehistorie. Præoperative evalueringer vil omfatte ultralyd af skjoldbruskkirtlen og lymfeknuder, nakke-CT, skjoldbruskkirtelfunktionstest og finnålsaspirationsbiopsi. Hvis du opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, kan du frivilligt vælge at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tildelt et nummer, og en forskningsfil vil blive oprettet.

Denne undersøgelse vil blive udført på det andet tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University, med anslået 200 frivillige deltagere. Forskningen vil involvere indsamling af medicinske informationsdata genereret under rutinemæssig klinisk diagnose og behandling, patologiske rapporter og vævsprøver fra skjoldbruskkirtlen, skjoldbruskkirteltumorer og lymfeknuder opnået under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhidong Wang, Professor
  • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
  • E-mail: xawzd@163.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Rekruttering
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Telefonnummer: +86 138 9182 3580
          • E-mail: xawzd@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udfør transthorax endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang;
  2. Postoperativ patologi bekræfter benigne eller ondartede skjoldbruskkirteltumorer;
  3. Præoperativ thyreoidea-ultralyd eller cervikal CT antyder ingen ekstrathyroidal invasion eller fjernmetastase af tumoren;
  4. Ingen kontraindikationer for generel anæstesi;
  5. Patienter med kosmetiske behov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gennemgik transthorax endoskopisk thyreoidektomi;
  2. Postoperativ patologi bekræftet som benigne eller ondartede skjoldbruskkirteltumorer;
  3. Præoperativ thyreoidea-ultralyd eller hals-CT antydede ingen ekstraglandulær invasion eller fjernmetastasering af tumoren;
  4. Ingen kontraindikationer til generel anæstesi;
  5. Patienter med kosmetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suturering af cervikal linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirteloperation
Suturering af cervikal linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirteloperation.
Suturering af cervikal linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirteloperation.
Ingen indgriben: Ikke suturering af den cervikale linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirteloperation
Ikke suturering af cervikal linea alba under endoskopisk skjoldbruskkirteloperation.
Andet: Thyroid papillær carcinom gruppe
Skjoldbruskkirtel papillært karcinomvæv.
Udførelse af transkriptom-sekventering
Andet: Thyroid papillært karcinom tilstødende gruppe
Skjoldbruskkirtel papillært karcinom tilstødende væv.
Udførelse af transkriptom-sekventering
Andet: Lymfeknudemetastasegruppe
Lymfeknudevæv med metastase.
Udførelse af transkriptom-sekventering
Andet: Ikke-lymfeknudemetastasegruppe
Lymfeknudevæv uden metastase.
Udførelse af transkriptom-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt nakkeødem Incidensrate
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Postoperativt nakkeødem Incidensrate
Inden for en uge efter operationen
Postoperative kortvarige smerter
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Registrer patientens opfattelse af sårsmerter på postoperative dag 1, 3 og 5 ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte), til kvantificering.
Inden for en uge efter operationen
Thyroid papillært carcinomvæv mRNA ekspressionsprofil
Tidsramme: Inden for en måned efter transkriptom-sekventeringen.
Efter ekstraktion af totalt RNA fra væv oprenses det, og et cDNA-bibliotek konstrueres. Efter bibliotekets kvalitetskontrol udføres sekventering på Illumina NovaSeq 6000-platformen ved hjælp af PE150-tilstanden for at opnå vævs-mRNA-ekspressionsdata.
Inden for en måned efter transkriptom-sekventeringen.
Skjoldbruskkirtel papillær carcinom metastatisk lymfeknude mRNA ekspressionsprofil
Tidsramme: Inden for en måned efter transkriptom-sekventeringen.
Efter ekstraktion af totalt RNA fra væv oprenses det, og et cDNA-bibliotek konstrueres. Efter bibliotekets kvalitetskontrol udføres sekventering på Illumina NovaSeq 6000-platformen ved hjælp af PE150-tilstanden for at opnå vævs-mRNA-ekspressionsdata.
Inden for en måned efter transkriptom-sekventeringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner