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Améliorations de la chirurgie des tumeurs thyroïdiennes et du pronostic, du diagnostic, de la récidive et des métastases des patients

L'objectif de cette recherche est d'étudier les résultats cliniques de techniques chirurgicales modifiées telles que l'omission de la suture cervicale de la ligne blanche dans la thyroïdectomie endoscopique transthoracique. En outre, l'étude nécessite la collecte de tissus thyroïdiens normaux, de tumeurs thyroïdiennes bénignes et malignes et de ganglions lymphatiques pour clarifier davantage les mécanismes associés à l'initiation, à la progression, aux métastases et à la récidive du cancer de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif de l'étude : Contexte et importance La chirurgie endoscopique trans-axillaire et trans-sein de la thyroïde est actuellement la méthode de chirurgie esthétique mini-invasive la plus largement utilisée et reconnue. Cependant, en raison de ses caractéristiques inhérentes, cette approche présente encore certaines limites qui nécessitent encore des améliorations. Par exemple, aucune étude n’a rapporté les avantages à court et à long terme de ne pas suturer la ligne blanche cervicale lors d’une chirurgie endoscopique trans-sein de la thyroïde. Grâce à une analyse théorique, il est suggéré que ne pas suturer la ligne blanche cervicale pendant une chirurgie endoscopique de la thyroïde pourrait être sûr et réalisable en termes de réduction du temps opératoire, de la douleur postopératoire et des complications de l'incision, mais cela doit être vérifié davantage.

Les mécanismes sous-jacents à l'apparition, à la progression, aux métastases et à la récidive du cancer de la thyroïde ne sont pas encore complètement compris, ce qui nécessite des recherches fondamentales et cliniquement pertinentes utilisant des échantillons cliniques.

Combinant les progrès de la recherche actuels au niveau national et international, le but de cette étude est d'explorer les résultats cliniques de méthodes chirurgicales améliorées, comme ne pas suturer la ligne blanche cervicale pendant la thyroïdectomie endoscopique trans-axillaire et trans-sein. De plus, l'étude vise à collecter du tissu thyroïdien normal, des tumeurs thyroïdiennes bénignes et malignes et des ganglions lymphatiques pour élucider davantage les mécanismes liés à l'apparition, à la progression, aux métastases et à la récidive du cancer de la thyroïde.

Procédure d'étude Avant que vous ne soyez inscrit à l'étude, le médecin mènera une enquête détaillée et enregistrera vos antécédents médicaux. Les évaluations préopératoires comprendront une échographie de la thyroïde et des ganglions lymphatiques, une tomodensitométrie du cou, des tests de la fonction thyroïdienne et une biopsie par aspiration à l'aiguille fine. Si vous répondez aux critères d'inclusion et d'exclusion, vous pouvez volontairement choisir de participer à cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé. Si vous acceptez de participer à cette étude, un numéro vous sera attribué et un dossier de recherche sera constitué.

Cette étude sera menée au deuxième hôpital affilié de l'Université Jiaotong de Xi'an, avec environ 200 participants volontaires. La recherche impliquera la collecte de données d'informations médicales générées lors du diagnostic et du traitement cliniques de routine, des rapports pathologiques et des échantillons de tissus de la thyroïde, des tumeurs thyroïdiennes et des ganglions lymphatiques obtenus lors d'une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhidong Wang, Professor
  • Numéro de téléphone: +86 138 9182 3580
  • E-mail: xawzd@163.com

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710049
        • Recrutement
        • Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Zhidong Wang, Professor
          • Numéro de téléphone: +86 138 9182 3580
          • E-mail: xawzd@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Effectuer une thyroïdectomie endoscopique transthoracique par approche mammaire ;
  2. La pathologie postopératoire confirme des tumeurs thyroïdiennes bénignes ou malignes ;
  3. L'échographie thyroïdienne préopératoire ou la tomodensitométrie cervicale ne suggèrent aucune invasion extrathyroïdienne ni métastase à distance de la tumeur ;
  4. Aucune contre-indication à l’anesthésie générale ;
  5. Patients ayant des exigences esthétiques.

Critère d'exclusion:

  1. A subi une thyroïdectomie endoscopique transthoracique ;
  2. Pathologie postopératoire confirmée comme tumeurs thyroïdiennes bénignes ou malignes ;
  3. L'échographie thyroïdienne préopératoire ou la tomodensitométrie cervicale ne suggèrent aucune invasion extraglandulaire ni métastase à distance de la tumeur ;
  4. Aucune contre-indication à l’anesthésie générale ;
  5. Patients ayant des exigences esthétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suture de la ligne blanche cervicale lors d'une chirurgie endoscopique de la thyroïde
Suture de la ligne blanche cervicale lors d'une chirurgie endoscopique de la thyroïde.
Suture de la ligne blanche cervicale lors d'une chirurgie endoscopique de la thyroïde.
Aucune intervention: Ne pas suturer la ligne blanche cervicale lors d'une chirurgie endoscopique de la thyroïde
Ne pas suturer la ligne blanche cervicale lors d'une chirurgie endoscopique de la thyroïde.
Autre: Groupe des carcinomes papillaires de la thyroïde
Tissu de carcinome papillaire thyroïdien.
Effectuer le séquençage du transcriptome
Autre: Groupe adjacent du carcinome papillaire de la thyroïde
Carcinome papillaire thyroïdien des tissus adjacents.
Effectuer le séquençage du transcriptome
Autre: Groupe de métastases ganglionnaires
Tissu ganglionnaire avec métastases.
Effectuer le séquençage du transcriptome
Autre: Groupe de métastases non ganglionnaires
Tissu ganglionnaire sans métastase.
Effectuer le séquençage du transcriptome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème cervical postopératoire Taux d'incidence
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
Œdème cervical postopératoire Taux d'incidence
Dans la semaine suivant l'opération
Douleur postopératoire à court terme
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
Enregistrez la perception du patient de la douleur de la plaie aux jours postopératoires 1, 3 et 5 à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur), pour la quantification.
Dans la semaine suivant l'opération
Profil d'expression de l'ARNm des tissus du carcinome papillaire thyroïdien
Délai: Dans le mois suivant le séquençage du transcriptome.
Après avoir extrait l’ARN total du tissu, celui-ci est purifié et une bibliothèque d’ADNc est construite. Après le contrôle qualité de la bibliothèque, le séquençage est effectué sur la plateforme Illumina NovaSeq 6000 en utilisant le mode PE150 pour obtenir des données d'expression d'ARNm tissulaire.
Dans le mois suivant le séquençage du transcriptome.
Profil d'expression de l'ARNm du carcinome papillaire thyroïdien des ganglions lymphatiques métastatiques
Délai: Dans le mois suivant le séquençage du transcriptome.
Après avoir extrait l’ARN total du tissu, celui-ci est purifié et une bibliothèque d’ADNc est construite. Après le contrôle qualité de la bibliothèque, le séquençage est effectué sur la plateforme Illumina NovaSeq 6000 en utilisant le mode PE150 pour obtenir des données d'expression d'ARNm tissulaire.
Dans le mois suivant le séquençage du transcriptome.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhidong Wang, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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