慢性腸間膜虚血患者における腸虚血バイオマーカー

CMIおよびMALSの患者は通常、食後の腹痛、食物摂取パターンの変化、体重減少を訴えます。 これらの症状は、他の多くの一般的な病気と共通することがよくあります。 したがって、CMI、特に MALS の診断は除外診断となることがよくあります。 現在まで、日常的な臨床使用に十分な感度と特異性を備えた腸虚血のバイオマーカーは同定されていません。

我々の以前の研究では、アテローム性動脈硬化が原因のCMI患者およびMALS患者（8.4 ng/mL）において、血漿アルファグルタチオンSトランスフェラーゼ（アルファGST）レベル（7.8 ng/mL）が上昇していることが判明した。 CMIおよびMALS患者の外科的治療後は、健康な人（3.3ng/mL）と比較して、上昇した血漿アルファGSTレベルが低下または正常化することが実証されています。

しかし、以前の研究は適切な検出力を持たず、CMIおよびMALS患者と同様の臨床症状を示す対照群が含まれていませんでした。

この研究では、CMI (n=30) および MALS (n=30) の患者の血漿アルファ GST を、1-クローン病患者 (n=30)、2-胆石症 (n=30) および年齢が一致した患者と比較しています。健康な人 (n=60)。

CTAおよび二重超音波検査で診断され、血管内治療（PTAまたはステント）または開腹手術（腸間膜バイパス）治療を受ける予定のCMIおよびMALS患者がこの研究に含まれる。

デュプレックス超音波は、対照群の個人のCMIとMALSを除外するために使用されます。 研究に参加した後、腎不全や肝疾患を除外するために血液検査が行われます。

CMIおよびMALS患者の治療前と治療3か月後に静脈血サンプルを採取します。 血液サンプルも対照群の個体から 2 回 (組み込み時と 3 か月間隔で) 採取されます。 血液サンプルは遠心分離され、ELISA 技術でバッチ分析されるまで -70 度で保存されます。

アルファ GST の血漿レベルは受信者動作特性曲線 (ROC) と比較され、曲線下面積 (AUC) が計算されます。

アルファGSTに加えて、研究対象者の血漿は、腸虚血の他の潜在的なマーカー、腸脂肪酸結合タンパク質（i-FABP）、シトルリン、および虚血修飾アルブミン（IMA）についても検査されます。

この研究では、研究に参加している患者の症状の臨床的変化も追跡調査されます。 さらに、患者の人口統計、併存疾患、治療の人口統計、合併症も登録されます。 研究に参加する患者グループ向けに、臨床徴候や症状を登録するためのアンケートが作成されました。 患者様は治療の前後に問診票にご記入いただきます。 研究対象患者は外来診療所での治療後、1カ月、3カ月、1年、2年、5年、10年後に追跡調査される。 二重超音波検査は、すべての追跡時点で実行されます。 対照群の参加者は、研究に参加した後、3か月の間隔で2回、二重超音波検査を受けます。

さらに、研究対象者の健康関連の生活の質（QoL）の変化も調査されます。 EuroQol 5D (EQ5D) アンケートは、研究患者の QoL を評価するために使用されます。 患者は、研究への参加時、および患者グループにおけるCMIおよびMALSの治療後1年、2年、5年、10年後にEQ5Dに記入します。

入院中の生活の質と治療費からの情報は、CMIとMALS患者の治療の質調整余命年と費用対効果を推定するために使用されます。