Intestinal ischemi biomarkör hos patienter med kronisk mesenterisk ischemi

Patienter med CMI och MALS klagar vanligtvis över postprandial buksmärta, förändringar i matintagsmönster och viktminskning. Dessa symtom delas ofta med många andra vanligare sjukdomar. Därför är diagnosen CMI, och särskilt MALS, ofta en uteslutningsdiagnos. Hittills har ingen biomarkör för intestinal ischemi med tillräcklig känslighet och specificitet identifierats för rutinmässig klinisk användning.

I vår tidigare studie fann vi förhöjda nivåer av plasma Alpha glutation S-transferas (Alpha GST) (7,8 ng/ml) hos patienter med CMI orsakad av åderförkalkning och hos patienter med MALS (8,4 ng/ml). Den förhöjda plasmanivån av Alpha GST har visats minska eller normaliseras efter kirurgisk behandling av patienter med CMI och MALS jämfört med friska individer (3,3 ng/ml).

Den tidigare studien var dock inte korrekt driven och inkluderade inte en kontrollgrupp med liknande kliniska symtom som hos patienter med CMI och MALS.

Denna studie jämför plasma Alpha GST hos patienter med CMI (n=30) och MALS (n=30) med de med 1-Morbus Crohn (n=30), 2-Gallstenssjukdom (n=30) och åldersmatchad friska individer (n=60).

CMI- och MALS-patienter som diagnostiserats med CTA och duplex ultraljud och som är planerade att ha antingen endovaskulär (PTA eller stent) eller öppen kirurgi (mesenteric bypass) kommer att inkluderas i denna studie.

Duplex ultraljud kommer att användas för att utesluta CMI och MALS hos individerna i kontrollgrupperna. Efter inkludering i studien kommer blodprov att utföras för att utesluta njursvikt och leversjukdom.

Venösa blodprov kommer att tas före och 3 månader efter behandling hos patienter med CMI och MALS. Blodprov kommer också att tas från individerna i kontrollgrupperna två gånger (vid inkludering och 3 månaders mellanrum). Blodproverna kommer att centrifugeras och förvaras vid -70 grader tills de analyseras i omgångar med ELISA-tekniken.

Plasmanivåerna av Alpha GST kommer att jämföras bredvid mottagarens funktionskarakteristiska kurvor (ROC), och arean under kurvan (AUC) kommer att beräknas.

Utöver Alpha GST kommer studiepersonernas plasma också att testas för andra potentiella markörer för intestinal ischemi, intestinalt fettsyrabindande protein (i-FABP), citrullin och ischemimodifierat albumin (IMA).

Studien kommer också att följa patienterna som deltar i studien för kliniska förändringar i symtom. Dessutom kommer patientdemografi, komorbiditeter, behandlingsdemografi och komplikationer att registreras. Ett frågeformulär har konstruerats för patientgrupperna i studien för att registrera de kliniska tecknen och symtomen. Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret före och efter behandlingen. Studiepatienterna kommer att följas upp efter behandling på polikliniken vid 1 och 3 månader och vid 1, 2, 5 och 10 år. Duplex ultraljud kommer att utföras vid alla tidpunkter för uppföljning. Deltagarna i kontrollgrupperna kommer att undersökas med duplex ultraljud två gånger efter inkludering i studien, med tre månaders mellanrum.

Dessutom kommer förändringar i den hälsorelaterade livskvaliteten (QoL) att undersökas hos studieindividerna. Frågeformuläret EuroQol 5D (EQ5D) kommer att användas för att bedöma studiepatienternas livskvalitet. Patienterna kommer att fylla i EQ5D vid inkludering i studien och 1, 2, 5 och 10 år efter behandling av CMI och MALS i patientgrupperna.

Information från livskvalitet och kostnader för behandling under sjukhusvistelsen kommer att användas för att uppskatta de kvalitetsjusterade levnadsåren och kostnadsnyttan av att behandla patienter med CMI och MALS.