Intestinal iskæmi biomarkør hos patienter med kronisk mesenterisk iskæmi

Patienter med CMI og MALS klager normalt over postprandiale mavesmerter, ændringer i fødeindtagelsesmønstre og vægttab. Disse symptomer deles ofte med mange andre mere almindelige sygdomme. Derfor er diagnosen CMI, og især MALS, ofte en udelukkelsesdiagnose. Til denne dato er der ikke identificeret nogen biomarkør for intestinal iskæmi med tilstrækkelig sensitivitet og specificitet til rutinemæssig klinisk brug.

I vores tidligere undersøgelse fandt vi forhøjede niveauer af plasma Alpha glutathion S-transferase (Alpha GST) (7,8 ng/mL) hos patienter med CMI forårsaget af åreforkalkning og hos patienter med MALS (8,4 ng/mL). Det forhøjede plasmaniveau af Alpha GST er blevet påvist at falde eller normalisere efter kirurgisk behandling af patienter med CMI og MALS sammenlignet med raske personer (3,3 ng/ml).

Det tidligere studie var imidlertid ikke tilstrækkeligt drevet og omfattede ikke en kontrolgruppe med lignende kliniske symptomer som hos patienter med CMI og MALS.

Denne undersøgelse sammenligner plasma Alpha GST hos patienter med CMI (n=30) og MALS (n=30) med dem med 1-Morbus Crohn (n=30), 2-galdestenssygdom (n=30) og aldersvarende raske personer (n=60).

CMI- og MALS-patienter diagnosticeret med CTA og duplex ultralyd og planlagt til enten endovaskulær (PTA eller stent) eller åben kirurgi (mesenterisk bypass) behandling vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Duplex ultralyd vil blive brugt til at udelukke CMI og MALS hos personerne i kontrolgrupperne. Efter optagelse i undersøgelsen vil der blive udført blodprøver for at udelukke nyresvigt og leversygdom.

Venøse blodprøver vil blive taget før og 3 måneder efter behandling hos patienter med CMI og MALS. Blodprøver vil også blive taget fra individerne i kontrolgrupperne to gange (ved inklusion og med 3 måneders mellemrum). Blodprøverne vil blive centrifugeret og opbevaret ved -70 grader, indtil de analyseres i batches med ELISA-teknikken.

Plasmaniveauerne af Alpha GST vil blive sammenlignet ved siden af ​​modtagerens operationskarakteristiske kurver (ROC), og arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.

Ud over Alpha GST vil plasma fra undersøgelsens personer også blive testet for andre potentielle markører for intestinal iskæmi, intestinalt fedtsyrebindende protein (i-FABP), citrullin og iskæmi-modificeret albumin (IMA).

Undersøgelsen vil også følge de patienter, der deltager i undersøgelsen, for kliniske ændringer i symptomer. Derudover vil patientdemografi, følgesygdomme, behandlingsdemografi og komplikationer blive registreret. Der er lavet et spørgeskema til patientgrupperne i undersøgelsen for at registrere de kliniske tegn og symptomer. Patienterne vil udfylde spørgeskemaet før og efter behandlingen. Studiepatienterne vil blive fulgt op efter behandling i ambulatoriet ved 1 og 3 måneder og ved 1, 2, 5 og 10 år. Duplex ultralyd vil blive udført på alle opfølgningstidspunkter. Deltagerne i kontrolgrupperne vil blive undersøgt med duplex ultralyd to gange efter inklusion i undersøgelsen med tre måneders mellemrum.

Desuden vil ændringer i den sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL) blive undersøgt hos undersøgelsens personer. EuroQol 5D (EQ5D) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere undersøgelsespatienternes QoL. Patienterne vil udfylde EQ5D ved optagelse i undersøgelsen og 1, 2, 5 og 10 år efter behandling af CMI og MALS i patientgrupperne.

Oplysninger fra livskvalitet og omkostninger til behandling under hospitalsopholdet vil blive brugt til at estimere de kvalitetsjusterede leveår og omkostningsnytten ved behandling af patienter med CMI og MALS.