Биомаркер кишечной ишемии у пациентов с хронической мезентериальной ишемией

Пациенты с ХМИ и MALS обычно жалуются на постпрандиальные боли в животе, изменения в режиме приема пищи и потерю веса. Эти симптомы часто совпадают со многими другими, более распространенными заболеваниями. Поэтому диагноз ХМИ, и особенно MALS, часто является диагнозом исключения. На сегодняшний день не выявлено биомаркера ишемии кишечника, обладающего достаточной чувствительностью и специфичностью для рутинного клинического использования.

В нашем предыдущем исследовании мы обнаружили повышенные уровни плазменной трансферазы альфа-глутатион-S (альфа-GST) (7,8 нг/мл) у пациентов с ХМИ, вызванным атеросклерозом, и у пациентов с MALS (8,4 нг/мл). Показано, что повышенный уровень альфа-GST в плазме снижается или нормализуется после хирургического лечения пациентов с ХМИ и MALS по сравнению со здоровыми людьми (3,3 нг/мл).

Однако предыдущее исследование не имело должной мощности и не включало контрольную группу с такими же клиническими симптомами, как у пациентов с ХМИ и MALS.

В этом исследовании сравнивается уровень альфа-GST в плазме у пациентов с ХМИ (n=30) и MALS (n=30) с пациентами с 1-болезнью Крона (n=30), 2-желчнокаменной болезнью (n=30) и лицами соответствующего возраста. здоровые лица (n=60).

В это исследование будут включены пациенты с CMI и MALS с диагнозом CTA и дуплексным ультразвуковым исследованием, которым назначено эндоваскулярное (PTA или стент) или открытое хирургическое лечение (мезентериальное шунтирование).

Дуплексное ультразвуковое исследование будет использоваться для исключения CMI и MALS у лиц в контрольных группах. После включения в исследование будут проведены анализы крови для исключения почечной недостаточности и заболеваний печени.

Образцы венозной крови будут получены до и через 3 месяца после лечения у пациентов с ХМИ и MALS. Образцы крови также будут взяты у лиц из контрольных групп дважды (при включении и с интервалом в 3 месяца). Образцы крови будут центрифугироваться и храниться при -70 градусах до тех пор, пока не будут проанализированы партиями с помощью метода ELISA.

Уровни Alpha GST в плазме будут сравниваться с кривыми рабочих характеристик приемника (ROC) и вычисляться площадь под кривой (AUC).

Помимо альфа-GST, плазма участников исследования также будет проверена на наличие других потенциальных маркеров ишемии кишечника, белка, связывающего жирные кислоты кишечника (i-FABP), цитруллина и альбумина, модифицированного ишемией (IMA).

Исследование также будет следить за клиническими изменениями симптомов у пациентов, участвующих в исследовании. Кроме того, будут зарегистрированы демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, демографические характеристики лечения и осложнения. Для групп пациентов, участвовавших в исследовании, была составлена ​​анкета для регистрации клинических признаков и симптомов. Пациенты заполняют анкету до и после лечения. Пациенты, участвующие в исследовании, будут находиться под наблюдением после лечения в амбулаторной клинике через 1 и 3 месяца, а также через 1, 2, 5 и 10 лет. Дуплексное УЗИ будет проводиться во все сроки наблюдения. Участники контрольных групп будут обследованы с помощью дуплексного ультразвука дважды после включения в исследование с интервалом в три месяца.

Кроме того, у участников исследования будут изучены изменения качества жизни (QoL), связанного со здоровьем. Анкета EuroQol 5D (EQ5D) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов, участвующих в исследовании. Пациенты будут заполнять EQ5D при включении в исследование, а также через 1, 2, 5 и 10 лет после лечения CMI и MALS в группах пациентов.

Информация о качестве жизни и стоимости лечения во время пребывания в больнице будет использоваться для оценки лет жизни с поправкой на качество и экономической полезности лечения пациентов с CMI и MALS.